Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Factors Affecting Patients With Myofascial Temporomandibular Disorders

2021. április 8. frissítette: Aysenur Tuncer, Hasan Kalyoncu University

Comparison of Factors Affecting Patients With a Myofascial Temporomandibular Disorder With and Without Sleep Bruxism

The aim of the study was to assess and compare the relationship between jaw function, neck disability, sleep quality, fatigue, and headache in patients with myofascial Temporomandibular Disorder (TMD) with Sleep Bruxism (SB) and without (non-SB).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The study was conducted on TMD patients who were willing to participate in the study between January and December 2020.

The case-control study included patients diagnosed with myofascial TMD by dental practitioners at regional hospitals referred for physiotherapy. Total of 200 myofascial TMD patients, comprising 91 identified as SB and 109 as non-SB were included in the study.

The Jaw Function Limitations Scale (JFLS), Neck Disability Index (NDI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Fatigue Severity Scale (FSS), and Headache Impact Test-6 (HIT-6) scales and indexes were used for both groups.

The effect of Sleep Bruxism (SB) on jaw function, neck problems, sleep quality, fatigue, and tension headache were evaluated.

The interactions of these factors and the importance of taking SB into consideration when evaluating and treating patients with TMD were examined.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Gaziantep, Pulyka
        • Abdulkadir Konukoglu Healthy Life Center
      • Şanlıurfa, Pulyka
        • Umut Rehabilitation Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients with a chief complaint of pain and functional limitation at the temporomandibular region were assessed by dentists at regional hospitals. Those who were diagnosed with myofascial TMD according to Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) participated in the study.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of myofascial TMD according to Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD)
  • pain for more than 6 months
  • no therapeutic interventions reported for TMD or the neck in the last 6 months
  • intellectual capacity to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • not meeting the DC/TMD criteria
  • diagnosis of psychiatric disease
  • history of surgery related to the cervical region and/or TMJ
  • cervical and/or TMJ malignancy
  • trauma history
  • proven specific pathologies such as fracture, or rheumatoid disease
  • history of facial paralysis
  • pregnancy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Myofascial Temporomandibular Disorder (TMD) with Sleep Bruxism (SB)
Patients with Myofascial TMD and with sleep bruxism with the diagnosis of regular or frequent teeth grinding sounds during the sleep, and one or more following clinical signs, such as jaw muscle pain or fatigue on waking up in the morning, temporal headache, hypertrophy of the masseter muscle, abnormal tooth wear, and/or jaw locking were included in the group.
Egyéb: Scales and indexes
Patients with TMD regardless of diagnosis with sleep bruxism were assessed with the Jaw Function Limitations Scale (JFLS), Neck Disability Index (NDI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Fatigue Severity Scale (FSS), and Headache Impact Test-6 (HIT-6) scales.
Myofascial Temporomandibular Disorder (TMD) without Sleep Bruxism (SB)
Patients with Myofascial TMD without sleep bruxism were included in the group.
Egyéb: Scales and indexes
Patients with TMD regardless of diagnosis with sleep bruxism were assessed with the Jaw Function Limitations Scale (JFLS), Neck Disability Index (NDI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Fatigue Severity Scale (FSS), and Headache Impact Test-6 (HIT-6) scales.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visual Analogue Scale
Időkeret: Baseline
The severity of pain in muscles was measured in centimeters using a 0-10 Visual Analogue Scales (VAS). The scale ranges from 0 = "no pain at all" to 10 = "intolerable pain"
Baseline
Jaw Functional Limitation Scale
Időkeret: Baseline
The Jaw Functional Limitation Scale-20 was used to assess jaw function in the masticatory system. The scale consists of a total of 20 items with three constructs. Each item is scored from 0-10, with 0 indicating no restriction and 10, severe restriction. A total of ≥5 indicates jaw function limitation.
Baseline
Neck Disability Index
Időkeret: Baseline
Neck problems were assessed with Neck Disability Index (NDI). It is a scale of 10 sections with total points ranging from 0-50. Higher scores indicate severe pain, and a score of ≥5 indicates a neck disorder.
Baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index
Időkeret: Baseline
The sleep quality was evaluated using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). The scale comprises a total of 24 items in 7 sub-scales. The total points of the 19 items that score from 0-21, with a total of ≥5 indicating poor sleep quality.
Baseline
Fatigue Severity Scale
Időkeret: Baseline
The effect of fatigue on functional and behavioral aspects was evaluated by the Fatigue Severity Scale (FSS). The total score is calculated as the average of the 9 item scores -the lower the total score, the lower the fatigue level. A cut-off value of ≥4 has been defined for fatigue
Baseline
Headache Impact Test
Időkeret: Baseline
The Headache Impact Test-6 (HİT-6) was used to assess the headache. The 6 items scale evaluating the frequency, the degree of restriction to daily life and social life, and changes in the mood because of headache. The total score 50-59 reflects important impact, and scores ≥60 indicate severe impact.
Baseline

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hasan Kalyoncu University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Aysenur Tuncer, Hasan Kalyoncu University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020/026

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel