- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04842136
Factors Affecting Patients With Myofascial Temporomandibular Disorders
Comparison of Factors Affecting Patients With a Myofascial Temporomandibular Disorder With and Without Sleep Bruxism
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The study was conducted on TMD patients who were willing to participate in the study between January and December 2020.
The case-control study included patients diagnosed with myofascial TMD by dental practitioners at regional hospitals referred for physiotherapy. Total of 200 myofascial TMD patients, comprising 91 identified as SB and 109 as non-SB were included in the study.
The Jaw Function Limitations Scale (JFLS), Neck Disability Index (NDI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Fatigue Severity Scale (FSS), and Headache Impact Test-6 (HIT-6) scales and indexes were used for both groups.
The effect of Sleep Bruxism (SB) on jaw function, neck problems, sleep quality, fatigue, and tension headache were evaluated.
The interactions of these factors and the importance of taking SB into consideration when evaluating and treating patients with TMD were examined.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki
- Abdulkadir Konukoglu Healthy Life Center
-
Şanlıurfa, Turkki
- Umut Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- diagnosis of myofascial TMD according to Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD)
- pain for more than 6 months
- no therapeutic interventions reported for TMD or the neck in the last 6 months
- intellectual capacity to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- not meeting the DC/TMD criteria
- diagnosis of psychiatric disease
- history of surgery related to the cervical region and/or TMJ
- cervical and/or TMJ malignancy
- trauma history
- proven specific pathologies such as fracture, or rheumatoid disease
- history of facial paralysis
- pregnancy
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Myofascial Temporomandibular Disorder (TMD) with Sleep Bruxism (SB)
Patients with Myofascial TMD and with sleep bruxism with the diagnosis of regular or frequent teeth grinding sounds during the sleep, and one or more following clinical signs, such as jaw muscle pain or fatigue on waking up in the morning, temporal headache, hypertrophy of the masseter muscle, abnormal tooth wear, and/or jaw locking were included in the group.
|
Patients with TMD regardless of diagnosis with sleep bruxism were assessed with the Jaw Function Limitations Scale (JFLS), Neck Disability Index (NDI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Fatigue Severity Scale (FSS), and Headache Impact Test-6 (HIT-6) scales.
|
|
Myofascial Temporomandibular Disorder (TMD) without Sleep Bruxism (SB)
Patients with Myofascial TMD without sleep bruxism were included in the group.
|
Patients with TMD regardless of diagnosis with sleep bruxism were assessed with the Jaw Function Limitations Scale (JFLS), Neck Disability Index (NDI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Fatigue Severity Scale (FSS), and Headache Impact Test-6 (HIT-6) scales.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Baseline
|
The severity of pain in muscles was measured in centimeters using a 0-10 Visual Analogue Scales (VAS).
The scale ranges from 0 = "no pain at all" to 10 = "intolerable pain"
|
Baseline
|
|
Jaw Functional Limitation Scale
Aikaikkuna: Baseline
|
The Jaw Functional Limitation Scale-20 was used to assess jaw function in the masticatory system.
The scale consists of a total of 20 items with three constructs.
Each item is scored from 0-10, with 0 indicating no restriction and 10, severe restriction.
A total of ≥5 indicates jaw function limitation.
|
Baseline
|
|
Neck Disability Index
Aikaikkuna: Baseline
|
Neck problems were assessed with Neck Disability Index (NDI).
It is a scale of 10 sections with total points ranging from 0-50.
Higher scores indicate severe pain, and a score of ≥5 indicates a neck disorder.
|
Baseline
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Aikaikkuna: Baseline
|
The sleep quality was evaluated using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
The scale comprises a total of 24 items in 7 sub-scales.
The total points of the 19 items that score from 0-21, with a total of ≥5 indicating poor sleep quality.
|
Baseline
|
|
Fatigue Severity Scale
Aikaikkuna: Baseline
|
The effect of fatigue on functional and behavioral aspects was evaluated by the Fatigue Severity Scale (FSS).
The total score is calculated as the average of the 9 item scores -the lower the total score, the lower the fatigue level.
A cut-off value of ≥4 has been defined for fatigue
|
Baseline
|
|
Headache Impact Test
Aikaikkuna: Baseline
|
The Headache Impact Test-6 (HİT-6) was used to assess the headache.
The 6 items scale evaluating the frequency, the degree of restriction to daily life and social life, and changes in the mood because of headache.
The total score 50-59 reflects important impact, and scores ≥60 indicate severe impact.
|
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aysenur Tuncer, Hasan Kalyoncu University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Uniherätyshäiriöt
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Leuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Alaleuan sairaudet
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Sairaus
- Dyssomniat
- Parasomniat
- Päänsärky
- Bruksismi
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
- Unen bruksismi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Unihäiriöt
-
Haseki Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaRichards-Campbell Sleep -kysely (RCSQ)
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
The Third People's Hospital of ChengduAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeValmis
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
Ataturk UniversityEi vielä rekrytointiaStressi | Raskaus | Ahdistus | Huono unen laatu | Jalkakrampit, yöllinenTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Scales and indexes
-
Giancarlo NatalucciAktiivinen, ei rekrytointi
-
Montefiore Medical CenterValmisNeurokehityshäiriöt | Vastasyntyneen hypoglykemiaYhdysvallat
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisDuchennen lihasdystrofia (DMD)Turkki
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaValmis
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaADHD-lapset änkyttävätEgypti
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityValmisNukkua | Moottorin kehitys | Koliikki, infantiili | Sensorisen integraation toimintahäiriöTurkki
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmisNeurokehityksen poikkeavuus | Ohimenevä ennenaikaisen hypotyroksinemiaTurkki
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
GlaxoSmithKlineValmisJäykkäkouristus | Kurkkumätä | Soluton hinkuyskäYhdysvallat