Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Factors Affecting Patients With Myofascial Temporomandibular Disorders

8. dubna 2021 aktualizováno: Aysenur Tuncer, Hasan Kalyoncu University

Comparison of Factors Affecting Patients With a Myofascial Temporomandibular Disorder With and Without Sleep Bruxism

The aim of the study was to assess and compare the relationship between jaw function, neck disability, sleep quality, fatigue, and headache in patients with myofascial Temporomandibular Disorder (TMD) with Sleep Bruxism (SB) and without (non-SB).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The study was conducted on TMD patients who were willing to participate in the study between January and December 2020.

The case-control study included patients diagnosed with myofascial TMD by dental practitioners at regional hospitals referred for physiotherapy. Total of 200 myofascial TMD patients, comprising 91 identified as SB and 109 as non-SB were included in the study.

The Jaw Function Limitations Scale (JFLS), Neck Disability Index (NDI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Fatigue Severity Scale (FSS), and Headache Impact Test-6 (HIT-6) scales and indexes were used for both groups.

The effect of Sleep Bruxism (SB) on jaw function, neck problems, sleep quality, fatigue, and tension headache were evaluated.

The interactions of these factors and the importance of taking SB into consideration when evaluating and treating patients with TMD were examined.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Gaziantep, Krocan
        • Abdulkadir Konukoglu Healthy Life Center
      • Şanlıurfa, Krocan
        • Umut Rehabilitation Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with a chief complaint of pain and functional limitation at the temporomandibular region were assessed by dentists at regional hospitals. Those who were diagnosed with myofascial TMD according to Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) participated in the study.

Popis

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of myofascial TMD according to Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD)
  • pain for more than 6 months
  • no therapeutic interventions reported for TMD or the neck in the last 6 months
  • intellectual capacity to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • not meeting the DC/TMD criteria
  • diagnosis of psychiatric disease
  • history of surgery related to the cervical region and/or TMJ
  • cervical and/or TMJ malignancy
  • trauma history
  • proven specific pathologies such as fracture, or rheumatoid disease
  • history of facial paralysis
  • pregnancy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Myofascial Temporomandibular Disorder (TMD) with Sleep Bruxism (SB)
Patients with Myofascial TMD and with sleep bruxism with the diagnosis of regular or frequent teeth grinding sounds during the sleep, and one or more following clinical signs, such as jaw muscle pain or fatigue on waking up in the morning, temporal headache, hypertrophy of the masseter muscle, abnormal tooth wear, and/or jaw locking were included in the group.
Jiný: Scales and indexes
Patients with TMD regardless of diagnosis with sleep bruxism were assessed with the Jaw Function Limitations Scale (JFLS), Neck Disability Index (NDI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Fatigue Severity Scale (FSS), and Headache Impact Test-6 (HIT-6) scales.
Myofascial Temporomandibular Disorder (TMD) without Sleep Bruxism (SB)
Patients with Myofascial TMD without sleep bruxism were included in the group.
Jiný: Scales and indexes
Patients with TMD regardless of diagnosis with sleep bruxism were assessed with the Jaw Function Limitations Scale (JFLS), Neck Disability Index (NDI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Fatigue Severity Scale (FSS), and Headache Impact Test-6 (HIT-6) scales.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Visual Analogue Scale
Časové okno: Baseline
The severity of pain in muscles was measured in centimeters using a 0-10 Visual Analogue Scales (VAS). The scale ranges from 0 = "no pain at all" to 10 = "intolerable pain"
Baseline
Jaw Functional Limitation Scale
Časové okno: Baseline
The Jaw Functional Limitation Scale-20 was used to assess jaw function in the masticatory system. The scale consists of a total of 20 items with three constructs. Each item is scored from 0-10, with 0 indicating no restriction and 10, severe restriction. A total of ≥5 indicates jaw function limitation.
Baseline
Neck Disability Index
Časové okno: Baseline
Neck problems were assessed with Neck Disability Index (NDI). It is a scale of 10 sections with total points ranging from 0-50. Higher scores indicate severe pain, and a score of ≥5 indicates a neck disorder.
Baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index
Časové okno: Baseline
The sleep quality was evaluated using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). The scale comprises a total of 24 items in 7 sub-scales. The total points of the 19 items that score from 0-21, with a total of ≥5 indicating poor sleep quality.
Baseline
Fatigue Severity Scale
Časové okno: Baseline
The effect of fatigue on functional and behavioral aspects was evaluated by the Fatigue Severity Scale (FSS). The total score is calculated as the average of the 9 item scores -the lower the total score, the lower the fatigue level. A cut-off value of ≥4 has been defined for fatigue
Baseline
Headache Impact Test
Časové okno: Baseline
The Headache Impact Test-6 (HİT-6) was used to assess the headache. The 6 items scale evaluating the frequency, the degree of restriction to daily life and social life, and changes in the mood because of headache. The total score 50-59 reflects important impact, and scores ≥60 indicate severe impact.
Baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasan Kalyoncu University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Aysenur Tuncer, Hasan Kalyoncu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

25. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Scales and indexes

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit