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Factors Affecting Patients With Myofascial Temporomandibular Disorders

2021年4月8日 更新者：Aysenur Tuncer、Hasan Kalyoncu University

Comparison of Factors Affecting Patients With a Myofascial Temporomandibular Disorder With and Without Sleep Bruxism

The aim of the study was to assess and compare the relationship between jaw function, neck disability, sleep quality, fatigue, and headache in patients with myofascial Temporomandibular Disorder (TMD) with Sleep Bruxism (SB) and without (non-SB).

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

The study was conducted on TMD patients who were willing to participate in the study between January and December 2020.

The case-control study included patients diagnosed with myofascial TMD by dental practitioners at regional hospitals referred for physiotherapy. Total of 200 myofascial TMD patients, comprising 91 identified as SB and 109 as non-SB were included in the study.

The Jaw Function Limitations Scale (JFLS), Neck Disability Index (NDI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Fatigue Severity Scale (FSS), and Headache Impact Test-6 (HIT-6) scales and indexes were used for both groups.

The effect of Sleep Bruxism (SB) on jaw function, neck problems, sleep quality, fatigue, and tension headache were evaluated.

The interactions of these factors and the importance of taking SB into consideration when evaluating and treating patients with TMD were examined.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Gaziantep、七面鳥
        • Abdulkadir Konukoglu Healthy Life Center
      • Şanlıurfa、七面鳥
        • Umut Rehabilitation Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients with a chief complaint of pain and functional limitation at the temporomandibular region were assessed by dentists at regional hospitals. Those who were diagnosed with myofascial TMD according to Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) participated in the study.

説明

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of myofascial TMD according to Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD)
  • pain for more than 6 months
  • no therapeutic interventions reported for TMD or the neck in the last 6 months
  • intellectual capacity to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • not meeting the DC/TMD criteria
  • diagnosis of psychiatric disease
  • history of surgery related to the cervical region and/or TMJ
  • cervical and/or TMJ malignancy
  • trauma history
  • proven specific pathologies such as fracture, or rheumatoid disease
  • history of facial paralysis
  • pregnancy

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Myofascial Temporomandibular Disorder (TMD) with Sleep Bruxism (SB)
Patients with Myofascial TMD and with sleep bruxism with the diagnosis of regular or frequent teeth grinding sounds during the sleep, and one or more following clinical signs, such as jaw muscle pain or fatigue on waking up in the morning, temporal headache, hypertrophy of the masseter muscle, abnormal tooth wear, and/or jaw locking were included in the group.
他の：Scales and indexes
Patients with TMD regardless of diagnosis with sleep bruxism were assessed with the Jaw Function Limitations Scale (JFLS), Neck Disability Index (NDI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Fatigue Severity Scale (FSS), and Headache Impact Test-6 (HIT-6) scales.
Myofascial Temporomandibular Disorder (TMD) without Sleep Bruxism (SB)
Patients with Myofascial TMD without sleep bruxism were included in the group.
他の：Scales and indexes
Patients with TMD regardless of diagnosis with sleep bruxism were assessed with the Jaw Function Limitations Scale (JFLS), Neck Disability Index (NDI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Fatigue Severity Scale (FSS), and Headache Impact Test-6 (HIT-6) scales.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Visual Analogue Scale
時間枠：Baseline
The severity of pain in muscles was measured in centimeters using a 0-10 Visual Analogue Scales (VAS). The scale ranges from 0 = "no pain at all" to 10 = "intolerable pain"
Baseline
Jaw Functional Limitation Scale
時間枠：Baseline
The Jaw Functional Limitation Scale-20 was used to assess jaw function in the masticatory system. The scale consists of a total of 20 items with three constructs. Each item is scored from 0-10, with 0 indicating no restriction and 10, severe restriction. A total of ≥5 indicates jaw function limitation.
Baseline
Neck Disability Index
時間枠：Baseline
Neck problems were assessed with Neck Disability Index (NDI). It is a scale of 10 sections with total points ranging from 0-50. Higher scores indicate severe pain, and a score of ≥5 indicates a neck disorder.
Baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index
時間枠：Baseline
The sleep quality was evaluated using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). The scale comprises a total of 24 items in 7 sub-scales. The total points of the 19 items that score from 0-21, with a total of ≥5 indicating poor sleep quality.
Baseline
Fatigue Severity Scale
時間枠：Baseline
The effect of fatigue on functional and behavioral aspects was evaluated by the Fatigue Severity Scale (FSS). The total score is calculated as the average of the 9 item scores -the lower the total score, the lower the fatigue level. A cut-off value of ≥4 has been defined for fatigue
Baseline
Headache Impact Test
時間枠：Baseline
The Headache Impact Test-6 (HİT-6) was used to assess the headache. The 6 items scale evaluating the frequency, the degree of restriction to daily life and social life, and changes in the mood because of headache. The total score 50-59 reflects important impact, and scores ≥60 indicate severe impact.
Baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hasan Kalyoncu University

捜査官

  • スタディディレクター：Aysenur Tuncer、Hasan Kalyoncu University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月13日

一次修了 (実際)

2020年12月18日

研究の完了 (実際)

2021年2月25日

試験登録日

最初に提出

2021年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月8日

最初の投稿 (実際)

2021年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月8日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020/026

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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