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Factors Affecting Patients With Myofascial Temporomandibular Disorders

8 de abril de 2021 actualizado por: Aysenur Tuncer, Hasan Kalyoncu University

Comparison of Factors Affecting Patients With a Myofascial Temporomandibular Disorder With and Without Sleep Bruxism

The aim of the study was to assess and compare the relationship between jaw function, neck disability, sleep quality, fatigue, and headache in patients with myofascial Temporomandibular Disorder (TMD) with Sleep Bruxism (SB) and without (non-SB).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The study was conducted on TMD patients who were willing to participate in the study between January and December 2020.

The case-control study included patients diagnosed with myofascial TMD by dental practitioners at regional hospitals referred for physiotherapy. Total of 200 myofascial TMD patients, comprising 91 identified as SB and 109 as non-SB were included in the study.

The Jaw Function Limitations Scale (JFLS), Neck Disability Index (NDI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Fatigue Severity Scale (FSS), and Headache Impact Test-6 (HIT-6) scales and indexes were used for both groups.

The effect of Sleep Bruxism (SB) on jaw function, neck problems, sleep quality, fatigue, and tension headache were evaluated.

The interactions of these factors and the importance of taking SB into consideration when evaluating and treating patients with TMD were examined.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Gaziantep, Pavo
        • Abdulkadir Konukoglu Healthy Life Center
      • Şanlıurfa, Pavo
        • Umut Rehabilitation Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients with a chief complaint of pain and functional limitation at the temporomandibular region were assessed by dentists at regional hospitals. Those who were diagnosed with myofascial TMD according to Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) participated in the study.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of myofascial TMD according to Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD)
  • pain for more than 6 months
  • no therapeutic interventions reported for TMD or the neck in the last 6 months
  • intellectual capacity to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • not meeting the DC/TMD criteria
  • diagnosis of psychiatric disease
  • history of surgery related to the cervical region and/or TMJ
  • cervical and/or TMJ malignancy
  • trauma history
  • proven specific pathologies such as fracture, or rheumatoid disease
  • history of facial paralysis
  • pregnancy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Myofascial Temporomandibular Disorder (TMD) with Sleep Bruxism (SB)
Patients with Myofascial TMD and with sleep bruxism with the diagnosis of regular or frequent teeth grinding sounds during the sleep, and one or more following clinical signs, such as jaw muscle pain or fatigue on waking up in the morning, temporal headache, hypertrophy of the masseter muscle, abnormal tooth wear, and/or jaw locking were included in the group.
Otro: Scales and indexes
Patients with TMD regardless of diagnosis with sleep bruxism were assessed with the Jaw Function Limitations Scale (JFLS), Neck Disability Index (NDI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Fatigue Severity Scale (FSS), and Headache Impact Test-6 (HIT-6) scales.
Myofascial Temporomandibular Disorder (TMD) without Sleep Bruxism (SB)
Patients with Myofascial TMD without sleep bruxism were included in the group.
Otro: Scales and indexes
Patients with TMD regardless of diagnosis with sleep bruxism were assessed with the Jaw Function Limitations Scale (JFLS), Neck Disability Index (NDI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Fatigue Severity Scale (FSS), and Headache Impact Test-6 (HIT-6) scales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Visual Analogue Scale
Periodo de tiempo: Baseline
The severity of pain in muscles was measured in centimeters using a 0-10 Visual Analogue Scales (VAS). The scale ranges from 0 = "no pain at all" to 10 = "intolerable pain"
Baseline
Jaw Functional Limitation Scale
Periodo de tiempo: Baseline
The Jaw Functional Limitation Scale-20 was used to assess jaw function in the masticatory system. The scale consists of a total of 20 items with three constructs. Each item is scored from 0-10, with 0 indicating no restriction and 10, severe restriction. A total of ≥5 indicates jaw function limitation.
Baseline
Neck Disability Index
Periodo de tiempo: Baseline
Neck problems were assessed with Neck Disability Index (NDI). It is a scale of 10 sections with total points ranging from 0-50. Higher scores indicate severe pain, and a score of ≥5 indicates a neck disorder.
Baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index
Periodo de tiempo: Baseline
The sleep quality was evaluated using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). The scale comprises a total of 24 items in 7 sub-scales. The total points of the 19 items that score from 0-21, with a total of ≥5 indicating poor sleep quality.
Baseline
Fatigue Severity Scale
Periodo de tiempo: Baseline
The effect of fatigue on functional and behavioral aspects was evaluated by the Fatigue Severity Scale (FSS). The total score is calculated as the average of the 9 item scores -the lower the total score, the lower the fatigue level. A cut-off value of ≥4 has been defined for fatigue
Baseline
Headache Impact Test
Periodo de tiempo: Baseline
The Headache Impact Test-6 (HİT-6) was used to assess the headache. The 6 items scale evaluating the frequency, the degree of restriction to daily life and social life, and changes in the mood because of headache. The total score 50-59 reflects important impact, and scores ≥60 indicate severe impact.
Baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hasan Kalyoncu University

Investigadores

  • Director de estudio: Aysenur Tuncer, Hasan Kalyoncu University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

18 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

25 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020/026

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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