- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04868721
교정 견치 후퇴 중 미세 골 수술(MOP)의 두 가지 접근 방식 평가
교정 중 미세 골 천공의 두 가지 접근 방식 평가: 전향적 임상 연구
연구 개요
상세 설명
현재 임상 연구의 목적은 교정 견치 후퇴 동안 미세 골천공(MOP)의 두 가지 접근법의 효과를 평가하는 것이었습니다.
본 연구는 상악 제1소구치의 치료적 발치와 견치 후퇴가 필요한 15-22세 환자 18명의 총 36마리의 송곳니를 대상으로 하였다. 그들은 이집트 카이로의 Al-Azhar University 치과 의학부 (소년) 교정과 외래 진료소에서 무작위로 선택되었습니다.
다음과 같이 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 그룹 I: 9명의 환자 포함, MOP는 후퇴 전에 한 쪽에서만 한 번 수행되었습니다.
그룹 II: 9명의 환자 포함, MOP는 한쪽에서 반복적으로 수행되었습니다.
각 환자의 두 상악 송곳니는 간단한 split-mouth 디자인에서 무작위로 실험 측 또는 대조군 측에 할당되었습니다. 실험측에서는 후퇴를 시작하기 전에 상악 견치와 제2 소구치 사이의 거리가 같은 거리에서 상악 견치 원위부에서 미세 골 천공술을 시행하였고, 반대측 견치는 미세 골 천공 없이 후퇴시켰다.
발치는 치료 시작과 교정 장치 장착 전에 이루어졌습니다. 그런 다음 기존의 와이어 시퀀스를 사용하여 상부 치열궁의 수평을 맞추고 정렬했습니다.
후퇴를 시작하기 전에 실험 측에서 상악 송곳니 원위부 교정용 미니스크류를 사용하여 3개의 무절개 미세 골천공술을 시행하였다. 각 천공은 직경 1.6mm, 뼈 속 깊이 3-4mm였습니다. 송곳니는 150gm의 힘을 전달하는 닫힌 코일 스프링을 사용하여 0.016 × 0.022̋ 스테인리스 스틸 와이어에서 완전히 수축되었습니다.
송곳니 수축 4개월 동안 28일마다 환자를 추적 관찰했습니다. 일상적인 치열 교정 기록은 치료 전에 각 환자에 대해 얻었습니다.
또한 전체 두개골 CBCT 이미지는 치료 전과 송곳니 후퇴 직후에 촬영되었습니다.
송곳니 후퇴 비율을 임상적으로 평가했습니다. 또한 송곳니 견인 치근 길이 변화량을 평가하기 위해 콘 빔 CT(CBCT) 스캔을 사용했습니다. 또한 첫 번째 영구 대구치의 고정 손실이 평가되었습니다.
치료 결과는 임상 및 방사선 사진(CBCT)으로 비교되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Al Azhar University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 모든 환자는 다음 기준을 충족해야 합니다.
- 연령 범위는 15-22세입니다.
- 상악 제1소구치 발치 후 대칭적인 송곳니 후퇴가 필요한 부정교합 케이스.
- 모든 영구치가 존재하며 제3대구치는 제외됩니다.
- 좋은 구강 및 일반 건강.
- OTM을 방해할 수 있는 전신 질환/약물 없음.
- 이전 교정 치료가 없습니다.
제외 기준:
- 비발치 접근법에 대한 적응증이 있는 것으로 진단된 환자.
- 불량한 구강 위생 또는 치주 손상 환자.
- 두개안면 기형 또는 외상, 이갈이 또는 이상 기능의 이전 병력이 있는 환자.
- 이전 교정 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 사이드
기존의 측면 송곳니 후퇴는 미세 골천공 없이 시작되었습니다.
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실험적: 단일 마이크로 골조공 측면
후퇴를 시작하기 전에 상악 송곳니 원위부에서 한 번만 3개의 무절개 미세골절공술(MOP)을 시행했습니다.
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후퇴를 시작하기 전에 상악 송곳니의 원위부에서 3번의 무절개 미세골절술을 시행했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 다중 미세 골 수술 측
송곳니 후퇴 28일 전에 상악 송곳니 가장자리 원위부에서 3개의 무절개 미세 골천공술(MOP)을 반복적으로 수행했습니다.
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후퇴를 시작하기 전에 상악 송곳니의 원위부에서 3번의 무절개 미세골절술을 시행했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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송곳니 후퇴 비율
기간: 송곳니 후퇴 시작부터 4개월까지 변화.
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임상적으로 송곳니 후퇴 직전과 수개월 동안 28일마다 환자를 평가했습니다. 송곳니 원위면의 접촉점과 제2소구치 근심면의 접촉점 사이의 거리 측정을 기반으로 하였다. |
송곳니 후퇴 시작부터 4개월까지 변화.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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