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正畸尖牙内收期间微骨穿孔(MOPs)两种方法的评价

2022年6月14日 更新者:Bassem Atef Hassan Ahmed、Al-Azhar University

正畸过程中两种微骨穿孔入路的评价:一项前瞻性临床研究

这项临床前瞻性研究的目的是评估正畸尖牙回缩期间微骨穿孔 (MOPs) 的两种方法。

研究概览

详细说明

本临床研究的目的是评估两种微骨穿孔 (MOPs) 方法在正畸尖牙内收过程中的有效性。

本研究对 18 名患者的 36 颗尖牙进行了总样本,年龄在 15-22 岁之间,需要治疗性拔除上颌第一前磨牙和尖牙后缩。 他们是从埃及开罗 Al-Azhar 大学牙科医学院(男孩)正畸科门诊部随机选择的。

他们被随机分为两组:如下: 第I组:包括9名患者,MOP仅在一侧进行一次,然后再收缩。

II组:包括9名患者,在一侧重复进行MOPs。

每位患者的双上颌尖牙在简单的分口设计中被随机分配到实验侧或控制侧。 在实验侧,在上颌尖牙和第 2 前磨牙之间等距离处在上颌尖牙远侧进行微骨穿孔,然后开始内收,而对侧对照侧的尖牙在没有微骨穿孔的情况下内收。

拔牙是在治疗开始时和安装正畸器具之前进行的。 然后使用传统的金属丝序列对上牙弓进行整平和对齐。

在开始回缩之前,通过在实验侧上颌尖牙远端使用正畸微螺钉进行三个无翻瓣微骨穿孔。 每个穿孔的直径为 1.6 毫米,进入骨骼的深度为 3-4 毫米。 通过使用闭合螺旋弹簧提供 150 gm 的力,犬齿在 0.016 × 0.022 ̋ 不锈钢丝上完全缩回。

每 28 天对患者进行一次随访,持续 4 个月的尖牙回缩。 在治疗前获得每位患者的常规正畸记录。

此外,在治疗前和尖牙回缩后立即拍摄全颅骨 CBCT 图像。

临床评估尖牙后缩率;此外,使用锥形束 CT (CBCT) 扫描来评估尖牙后缩牙根长度的变化量。 还评估了第一恒磨牙的支抗损失。

对治疗结果进行临床和影像学 (CBCT) 比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Al Azhar University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 20年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:所有患者应满足以下标准:-

  1. 年龄范围从15-22岁。
  2. 需要拔除上颌第一前磨牙然后对称尖牙回缩的咬合不正病例。
  3. 所有恒牙都存在,第三磨牙除外。
  4. 良好的口腔和全身健康。
  5. 没有可能干扰 OTM 的全身性疾病/药物。
  6. 之前没有正畸治疗。

排除标准:

  1. 患者被诊断为有非拔牙方法的指征。
  2. 口腔卫生差或牙周受损的患者。
  3. 患有颅面异常或既往有外伤史、磨牙症或功能异常的患者。
  4. 以前的正畸治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制端
在没有微骨穿孔的情况下开始常规侧尖牙收缩。
实验性的:单侧微骨孔
在开始回缩之前,仅在上颌尖牙远端进行了 3 次无翻瓣微骨穿孔 (MOP)。
在开始回缩之前,在上颌尖牙远端进行了三个无瓣微骨穿孔。
其他名称:
  • 拖把
实验性的:多处微骨穿孔侧
在尖牙回缩前 28 天,在上颌尖牙远端重复进行三个无翻瓣微骨穿孔 (MOP)。
在开始回缩之前,在上颌尖牙远端进行了三个无瓣微骨穿孔。
其他名称:
  • 拖把

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尖牙回缩率
大体时间:从尖牙回缩开始到 4 个月的变化。

在临床上,患者在尖牙回缩前即刻接受评估,并且每 28 天接受一次评估,直至持续数月。

它基于测量尖牙远中表面接触点与第二前磨牙近中表面接触点之间的距离。

从尖牙回缩开始到 4 个月的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月11日

初级完成 (实际的)

2022年2月14日

研究完成 (实际的)

2022年6月14日

研究注册日期

首次提交

2021年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月29日

首次发布 (实际的)

2021年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月14日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

微骨穿孔的临床试验

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