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Bewertung von zwei Ansätzen für Mikroosteooperationen (MOPs) während der kieferorthopädischen Eckzahnretraktion

14. Juni 2022 aktualisiert von: Bassem Atef Hassan Ahmed, Al-Azhar University

Bewertung von zwei Ansätzen für Mikroosteooperationen während der Kieferorthopädie: Eine prospektive klinische Studie

Das Ziel dieser klinischen prospektiven Studie wird darauf gerichtet sein, zwei Ansätze von Mikro-Osteoperforationen (MOPs) während der kieferorthopädischen Hunderetraktion zu evaluieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der vorliegenden klinischen Studie war darauf gerichtet, die Wirksamkeit von zwei Ansätzen der Mikro-Osteoperforation (MOPs) während der kieferorthopädischen Hunderetraktion zu bewerten.

Diese Studie wurde an insgesamt 36 Eckzähnen von 18 Patienten im Alter von 15 bis 22 Jahren durchgeführt, die eine therapeutische Extraktion der oberen ersten Prämolaren und eine Retraktion des Eckzahns benötigten. Sie wurden nach dem Zufallsprinzip aus der Ambulanz, Abteilung für Kieferorthopädie, Fakultät für Zahnmedizin (Jungen), Al-Azhar-Universität, Kairo, Ägypten, ausgewählt.

Sie wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: wie folgt: Gruppe I: umfasst 9 Patienten, MOPs wurden nur einmal auf einer Seite vor dem Zurückziehen durchgeführt.

Gruppe II: schließt 9 Patienten ein, MOPs wurden wiederholt auf einer Seite durchgeführt.

Beide Eckzähne im Oberkiefer wurden bei jedem Patienten nach dem Zufallsprinzip entweder einer Versuchsseite oder der Kontrollseite in einem einfachen Split-Mouth-Design zugeordnet. Auf der experimentellen Seite wurden Mikro-Osteoperforationen distal des oberen Eckzahns in gleichem Abstand zwischen Oberkiefer-Eckzahn und 2. Prämolar durchgeführt, bevor mit der Retraktion begonnen wurde, während die Eckzähne auf der kontralateralen Kontrollseite ohne Mikro-Osteoperforationen zurückgezogen wurden.

Die Extraktion erfolgte zu Beginn der Behandlung und vor dem Anpassen der kieferorthopädischen Apparatur. Dann wurden die oberen Zahnbögen unter Verwendung herkömmlicher Drahtfolgen nivelliert und ausgerichtet.

Drei Mikro-Osteooperationen ohne Lappen wurden unter Verwendung von kieferorthopädischen Minischrauben distal zu den oberen Eckzähnen auf der experimentellen Seite durchgeführt, bevor mit der Retraktion begonnen wurde. Jede Perforation hatte einen Durchmesser von 1,6 mm und eine Tiefe von 3–4 mm im Knochen. Die Eckzähne wurden vollständig an 0,016 × 0,022 mm Edelstahldrähten zurückgezogen, indem eine geschlossene Schraubenfeder verwendet wurde, die eine Kraft von 150 g lieferte.

Die Patienten wurden alle 28 Tage während 4 Monaten der Hunderetraktion nachuntersucht. Routinemäßige kieferorthopädische Aufzeichnungen wurden für jeden Patienten vor der Behandlung erstellt.

Zusätzlich wurden vor der Behandlung und unmittelbar nach dem Zurückziehen des Eckzahns CBCT-Bilder des gesamten Schädels aufgenommen.

Die Retraktionsrate des Eckzahns wurde klinisch beurteilt; zusätzlich wurden Kegelstrahl-CT (CBCT)-Scans verwendet, um das Ausmaß der Längenänderungen der Retraktionswurzel des Eckzahns zu beurteilen. Auch der Verankerungsverlust der ersten bleibenden Molaren wurde beurteilt.

Die Behandlungsergebnisse wurden klinisch und radiologisch (DVT) verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Al Azhar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Alle Patienten sollten die folgenden Kriterien erfüllen: -

  1. Altersspanne von 15-22 Jahren.
  2. Fälle von Malokklusion, die eine Extraktion der oberen ersten Prämolaren mit anschließender symmetrischer Retraktion des Eckzahns erfordern.
  3. Alle bleibenden Zähne vorhanden, 3. Molaren sind ausgeschlossen.
  4. Gute orale und allgemeine Gesundheit.
  5. Keine systemische Erkrankung/Medikamente, die die OTM beeinträchtigen könnten.
  6. Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung.

Ausschlusskriterien:

  1. Bei dem Patienten wurde eine Indikation für einen nicht extrahierenden Ansatz diagnostiziert.
  2. Schlechte Mundhygiene oder parodontal geschwächter Patient.
  3. Patient mit kraniofazialen Anomalien oder Vorgeschichte von Trauma, Bruxismus oder Parafunktionen.
  4. Frühere kieferorthopädische Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Steuerseite
Eine konventionelle seitliche Retraktion des Eckzahns wurde ohne Mikroosteooperationen begonnen.
Experimental: einzelne Micro-Osteoperforations-Seite
Drei Mikro-Osteooperationen (MOPs) ohne Lappenbildung wurden nur einmal distal des Eckzahns im Oberkiefer durchgeführt, bevor mit der Retraktion begonnen wurde.
drei Mikro-Osteooperationen ohne Lappen wurden distal des oberen Eckzahns durchgeführt, bevor mit der Retraktion begonnen wurde.
Andere Namen:
  • MOPs
Experimental: Seite mit mehreren Mikroosteooperationen
Drei lappenlose Mikro-Osteooperationen (MOPs) wurden 28 Tage vor der Retraktion des Eckzahns auf wiederholter Basis distal der Eckzahne im Oberkiefer durchgeführt.
drei Mikro-Osteooperationen ohne Lappen wurden distal des oberen Eckzahns durchgeführt, bevor mit der Retraktion begonnen wurde.
Andere Namen:
  • MOPs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückzugsgeschwindigkeit des Eckzahns
Zeitfenster: Veränderung vom Beginn der Eckzahnretraktion bis 4 Monate .

klinisch wurden die Patienten unmittelbar vor dem Zurückziehen des Eckzahns und alle 28 Tage bis über Monate hinweg untersucht.

Es basierte auf der Messung des Abstands zwischen den Kontaktpunkten auf der distalen Oberfläche der Eckzähne und den Kontaktpunkten auf der mesialen Oberfläche der zweiten Prämolaren.

Veränderung vom Beginn der Eckzahnretraktion bis 4 Monate .

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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