- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04868721
Bewertung von zwei Ansätzen für Mikroosteooperationen (MOPs) während der kieferorthopädischen Eckzahnretraktion
Bewertung von zwei Ansätzen für Mikroosteooperationen während der Kieferorthopädie: Eine prospektive klinische Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der vorliegenden klinischen Studie war darauf gerichtet, die Wirksamkeit von zwei Ansätzen der Mikro-Osteoperforation (MOPs) während der kieferorthopädischen Hunderetraktion zu bewerten.
Diese Studie wurde an insgesamt 36 Eckzähnen von 18 Patienten im Alter von 15 bis 22 Jahren durchgeführt, die eine therapeutische Extraktion der oberen ersten Prämolaren und eine Retraktion des Eckzahns benötigten. Sie wurden nach dem Zufallsprinzip aus der Ambulanz, Abteilung für Kieferorthopädie, Fakultät für Zahnmedizin (Jungen), Al-Azhar-Universität, Kairo, Ägypten, ausgewählt.
Sie wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: wie folgt: Gruppe I: umfasst 9 Patienten, MOPs wurden nur einmal auf einer Seite vor dem Zurückziehen durchgeführt.
Gruppe II: schließt 9 Patienten ein, MOPs wurden wiederholt auf einer Seite durchgeführt.
Beide Eckzähne im Oberkiefer wurden bei jedem Patienten nach dem Zufallsprinzip entweder einer Versuchsseite oder der Kontrollseite in einem einfachen Split-Mouth-Design zugeordnet. Auf der experimentellen Seite wurden Mikro-Osteoperforationen distal des oberen Eckzahns in gleichem Abstand zwischen Oberkiefer-Eckzahn und 2. Prämolar durchgeführt, bevor mit der Retraktion begonnen wurde, während die Eckzähne auf der kontralateralen Kontrollseite ohne Mikro-Osteoperforationen zurückgezogen wurden.
Die Extraktion erfolgte zu Beginn der Behandlung und vor dem Anpassen der kieferorthopädischen Apparatur. Dann wurden die oberen Zahnbögen unter Verwendung herkömmlicher Drahtfolgen nivelliert und ausgerichtet.
Drei Mikro-Osteooperationen ohne Lappen wurden unter Verwendung von kieferorthopädischen Minischrauben distal zu den oberen Eckzähnen auf der experimentellen Seite durchgeführt, bevor mit der Retraktion begonnen wurde. Jede Perforation hatte einen Durchmesser von 1,6 mm und eine Tiefe von 3–4 mm im Knochen. Die Eckzähne wurden vollständig an 0,016 × 0,022 mm Edelstahldrähten zurückgezogen, indem eine geschlossene Schraubenfeder verwendet wurde, die eine Kraft von 150 g lieferte.
Die Patienten wurden alle 28 Tage während 4 Monaten der Hunderetraktion nachuntersucht. Routinemäßige kieferorthopädische Aufzeichnungen wurden für jeden Patienten vor der Behandlung erstellt.
Zusätzlich wurden vor der Behandlung und unmittelbar nach dem Zurückziehen des Eckzahns CBCT-Bilder des gesamten Schädels aufgenommen.
Die Retraktionsrate des Eckzahns wurde klinisch beurteilt; zusätzlich wurden Kegelstrahl-CT (CBCT)-Scans verwendet, um das Ausmaß der Längenänderungen der Retraktionswurzel des Eckzahns zu beurteilen. Auch der Verankerungsverlust der ersten bleibenden Molaren wurde beurteilt.
Die Behandlungsergebnisse wurden klinisch und radiologisch (DVT) verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Al Azhar University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: Alle Patienten sollten die folgenden Kriterien erfüllen: -
- Altersspanne von 15-22 Jahren.
- Fälle von Malokklusion, die eine Extraktion der oberen ersten Prämolaren mit anschließender symmetrischer Retraktion des Eckzahns erfordern.
- Alle bleibenden Zähne vorhanden, 3. Molaren sind ausgeschlossen.
- Gute orale und allgemeine Gesundheit.
- Keine systemische Erkrankung/Medikamente, die die OTM beeinträchtigen könnten.
- Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung.
Ausschlusskriterien:
- Bei dem Patienten wurde eine Indikation für einen nicht extrahierenden Ansatz diagnostiziert.
- Schlechte Mundhygiene oder parodontal geschwächter Patient.
- Patient mit kraniofazialen Anomalien oder Vorgeschichte von Trauma, Bruxismus oder Parafunktionen.
- Frühere kieferorthopädische Behandlung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Steuerseite
Eine konventionelle seitliche Retraktion des Eckzahns wurde ohne Mikroosteooperationen begonnen.
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Experimental: einzelne Micro-Osteoperforations-Seite
Drei Mikro-Osteooperationen (MOPs) ohne Lappenbildung wurden nur einmal distal des Eckzahns im Oberkiefer durchgeführt, bevor mit der Retraktion begonnen wurde.
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drei Mikro-Osteooperationen ohne Lappen wurden distal des oberen Eckzahns durchgeführt, bevor mit der Retraktion begonnen wurde.
Andere Namen:
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Experimental: Seite mit mehreren Mikroosteooperationen
Drei lappenlose Mikro-Osteooperationen (MOPs) wurden 28 Tage vor der Retraktion des Eckzahns auf wiederholter Basis distal der Eckzahne im Oberkiefer durchgeführt.
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drei Mikro-Osteooperationen ohne Lappen wurden distal des oberen Eckzahns durchgeführt, bevor mit der Retraktion begonnen wurde.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rückzugsgeschwindigkeit des Eckzahns
Zeitfenster: Veränderung vom Beginn der Eckzahnretraktion bis 4 Monate .
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klinisch wurden die Patienten unmittelbar vor dem Zurückziehen des Eckzahns und alle 28 Tage bis über Monate hinweg untersucht. Es basierte auf der Messung des Abstands zwischen den Kontaktpunkten auf der distalen Oberfläche der Eckzähne und den Kontaktpunkten auf der mesialen Oberfläche der zweiten Prämolaren. |
Veränderung vom Beginn der Eckzahnretraktion bis 4 Monate .
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 535/1147
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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