Evaluering af to tilgange til mikro-osteoperforationer (MOP'er) under ortodontisk hundetilbagetrækning
Evaluering af to tilgange til mikro-osteoperforationer under ortodonti: En prospektiv klinisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne kliniske undersøgelse var rettet mod at evaluere effektiviteten af to tilgange til mikro-osteoperforationer (MOP'er) under ortodontisk hunde-retraktion.
Denne undersøgelse blev udført på en samlet prøve på 36 hunde af 18 patienter, 15-22 år gamle, som krævede terapeutisk ekstraktion af maksillære 1. præmolarer og hunde-retraktion. De blev udvalgt tilfældigt fra ambulatoriet, afdelingen for ortodonti, Det Tandmedicinske Fakultet (Drenge), Al-Azhar Universitetet, Cairo, Egypten.
de blev tilfældigt dykket i to grupper: som følger: Gruppe I: omfatter 9 patienter, MOP'er blev udført kun én gang på den ene side før tilbagetrækning.
Gruppe II: omfatter 9 patienter, MOP'er blev udført på gentagen basis på den ene side.
Begge maxillære hjørnetænder, i hver patient, blev tilfældigt tildelt til enten en eksperimentel side eller kontrolsiden i et simpelt split-mouth design. I den eksperimentelle side blev der foretaget mikro-osteoperforationer distalt i forhold til den maxillære hund i lige stor afstand mellem maxillary canine og 2. premolar før start af retraktion, mens hjørnetænderne i den kontralaterale kontrolside blev trukket tilbage uden mikro-osteoperforationer.
Ekstraktion blev foretaget i starten af behandlingen og før montering af tandreguleringsapparatet. Derefter blev øvre tandbuer nivelleret og justeret ved hjælp af konventionelle sekvenser af ledninger.
Tre klapløse mikro-osteoperforationer blev udført ved at bruge ortodontiske miniskruer distalt for de maksillære hjørnetænder i den eksperimentelle side, før tilbagetrækningen påbegyndtes. Hver perforering var 1,6 mm i diameter og 3-4 mm dybde ind i knoglen. Hjørnetænder blev helt trukket tilbage på 0,016 × 0,022 ̋ rustfri ståltråde ved at bruge lukket spiralfjeder med en kraft på 150 g.
Patienterne blev fulgt op hver 28. dag i 4 måneders hundetilbagetrækning. Rutinemæssige ortodontiske optegnelser blev indhentet for hver patient før behandling.
Derudover blev en fuld kranie CBCT-billeder taget før behandling og umiddelbart efter hundens tilbagetrækning.
Hastigheden af hundes tilbagetrækning blev vurderet klinisk; derudover blev keglestråle-CT (CBCT)-scanninger brugt til at vurdere mængden af ændringer i hundens tilbagetrækningsrodlængde. Også tab af forankring af første permanente kindtænder blev vurderet.
Behandlingsresultaterne blev sammenlignet klinisk og radiografisk (CBCT).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Al Azhar University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Alle patienter skal opfylde følgende kriterier:-
- Aldersspænd fra 15-22 år.
- Malokklusionstilfælde, der kræver ekstraktion af maksillære første præmolarer efterfulgt af symmetrisk hunde-retraktion.
- Alle permanente tænder til stede, 3. kindtænder er udelukket.
- God oral og generel sundhed.
- Ingen systemisk sygdom/medicin, der kunne forstyrre OTM.
- Ingen tidligere ortodontisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Patient diagnosticeret med en indikation for ikke-ekstraktionstilgang.
- Dårlig mundhygiejne eller periodontalt kompromitteret patient.
- Patient med kraniofaciale anomalier eller tidligere traumer, bruxisme eller parafunktioner.
- Tidligere ortodontisk behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolsiden
Konventionel side-canine-tilbagetrækning blev påbegyndt uden mikro-osteoperforationer.
|
|
|
Eksperimentel: enkelt mikro-osteoperforationsside
Tre klapløse mikro-osteoperforationer (MOP'er) blev udført for én gang kun distalt i forhold til den maksillære hund før start af tilbagetrækning.
|
tre klapløse mikro-osteoperforationer blev udført distalt i forhold til den maksillære hund før start af tilbagetrækning.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Flere mikro-osteoperforationer side
Tre klapløse mikro-osteoperforationer (MOP'er) blev udført på gentagen basis distalt for den maksillære hund hver 28 dage før hundens tilbagetrækning.
|
tre klapløse mikro-osteoperforationer blev udført distalt i forhold til den maksillære hund før start af tilbagetrækning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighed for hundens tilbagetrækning
Tidsramme: ændring fra start af hundetilbagetrækning til 4 måneder.
|
klinisk blev patienterne evalueret umiddelbart før hundens tilbagetrækning og hver 28. dag indtil i måneder. Den var baseret på måling af afstanden mellem kontaktpunkterne på den distale overflade af hjørnetænderne og kontaktpunkterne på den mesiale overflade af den anden præmolarer. |
ændring fra start af hundetilbagetrækning til 4 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 535/1147
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .