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Valutazione di due approcci di micro-osteoperforazioni (MOP) durante la retrazione canina ortodontica

14 giugno 2022 aggiornato da: Bassem Atef Hassan Ahmed, Al-Azhar University

Valutazione di due approcci di micro-osteoperforazioni durante l'ortodonzia: uno studio clinico prospettico

Lo scopo di questo studio clinico prospettico sarà diretto a valutare due approcci di micro-osteoperforazioni (MOP) durante la retrazione canina ortodontica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo del presente studio clinico era diretto a valutare l'efficacia di due approcci di micro-osteoperforazioni (MOP) durante la retrazione canina ortodontica.

Questo studio è stato condotto su un campione totale di 36 canini di 18 pazienti, di età compresa tra 15 e 22 anni, che richiedevano l'estrazione terapeutica dei primi premolari mascellari e la retrazione canina. Sono stati selezionati in modo casuale dalla Clinica ambulatoriale, Dipartimento di ortodonzia, Facoltà di odontoiatria (ragazzi), Università Al-Azhar, Il Cairo, Egitto.

sono stati suddivisi in modo casuale in due gruppi: come segue: Gruppo I: include 9 pazienti, i MOP sono stati eseguiti per una volta solo su un lato prima della retrazione.

Gruppo II: include 9 pazienti, i MOP sono stati eseguiti su base ripetuta su un lato.

Entrambi i canini mascellari, in ciascun paziente, sono stati assegnati in modo casuale a un lato sperimentale o al lato di controllo in un semplice disegno split-mouth. Nel lato sperimentale, le micro-osteoperforazioni sono state eseguite distalmente al canino mascellare a uguale distanza tra il canino mascellare e il 2° premolare prima di iniziare la retrazione, mentre i canini nel lato di controllo controlaterale sono stati retratti senza micro-osteoperforazioni.

L'estrazione è stata effettuata all'inizio del trattamento e prima dell'applicazione dell'apparecchio ortodontico. Quindi le arcate dentarie superiori sono state livellate e allineate utilizzando sequenze convenzionali di fili.

Sono state eseguite tre micro-osteoperforazioni senza lembo utilizzando miniviti ortodontiche distali ai canini mascellari nel lato sperimentale prima di iniziare la retrazione. Ciascuna perforazione aveva un diametro di 1,6 mm e una profondità di 3-4 mm nell'osso. I canini sono stati completamente retratti su fili di acciaio inossidabile da 0,016 × 0,022 ̋ utilizzando una molla elicoidale chiusa con una forza di 150 gm.

I pazienti sono stati seguiti ogni 28 giorni per 4 mesi di retrazione canina. Le registrazioni ortodontiche di routine sono state ottenute per ciascun paziente prima del trattamento.

Inoltre, prima del trattamento e subito dopo la retrazione canina sono state acquisite immagini CBCT dell'intero cranio.

Il tasso di retrazione canina è stato valutato clinicamente; inoltre, sono state utilizzate scansioni TC cone beam (CBCT) per valutare la quantità di variazioni della lunghezza della radice della retrazione canina. È stata valutata anche la perdita di ancoraggio dei primi molari permanenti.

I risultati del trattamento sono stati confrontati clinicamente e radiograficamente (CBCT).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Al Azhar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: tutti i pazienti devono soddisfare i seguenti criteri: -

  1. Fascia d'età dai 15 ai 22 anni.
  2. Casi di malocclusione che richiedono estrazioni dei primi premolari mascellari seguite da retrazione canina simmetrica.
  3. Tutti i denti permanenti presenti, i terzi molari sono esclusi.
  4. Buona salute orale e generale.
  5. Nessuna malattia/farmaco sistemico che possa interferire con OTM.
  6. Nessun precedente trattamento ortodontico.

Criteri di esclusione:

  1. Paziente a cui è stata diagnosticata un'indicazione per un approccio non estrattivo.
  2. Scarsa igiene orale o paziente con compromissione parodontale.
  3. Paziente con anomalie craniofacciali o pregressa storia di traumi, bruxismo o parafunzioni.
  4. Precedente trattamento ortodontico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: lato controllo
La retrazione canina laterale convenzionale è stata avviata senza micro-osteoperforazioni.
Sperimentale: singolo lato Micro-osteoperforazioni
Sono state eseguite tre micro-osteoperforazioni senza lembo (MOP) per una sola volta distalmente al canino mascellare prima di iniziare la retrazione.
tre micro-osteoperforazioni senza lembo sono state eseguite distalmente al canino mascellare prima di iniziare la retrazione.
Altri nomi:
  • MOP
Sperimentale: Multiple Micro-osteoperforazioni laterali
Tre micro-osteoperforazioni senza lembo (MOP) sono state eseguite su base ripetuta distalmente al canino mascellare ogni 28 giorni prima della retrazione canina.
tre micro-osteoperforazioni senza lembo sono state eseguite distalmente al canino mascellare prima di iniziare la retrazione.
Altri nomi:
  • MOP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di retrazione canina
Lasso di tempo: cambiamento dall'inizio della retrazione canina fino a 4 mesi.

clinicamente, i pazienti sono stati valutati immediatamente prima della retrazione canina e ogni 28 giorni fino a mesi.

Si basava sulla misurazione della distanza tra i punti di contatto sulla superficie distale dei canini ei punti di contatto sulla superficie mesiale dei secondi premolari.

cambiamento dall'inizio della retrazione canina fino a 4 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

14 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

14 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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