- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04868721
Valutazione di due approcci di micro-osteoperforazioni (MOP) durante la retrazione canina ortodontica
Valutazione di due approcci di micro-osteoperforazioni durante l'ortodonzia: uno studio clinico prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo del presente studio clinico era diretto a valutare l'efficacia di due approcci di micro-osteoperforazioni (MOP) durante la retrazione canina ortodontica.
Questo studio è stato condotto su un campione totale di 36 canini di 18 pazienti, di età compresa tra 15 e 22 anni, che richiedevano l'estrazione terapeutica dei primi premolari mascellari e la retrazione canina. Sono stati selezionati in modo casuale dalla Clinica ambulatoriale, Dipartimento di ortodonzia, Facoltà di odontoiatria (ragazzi), Università Al-Azhar, Il Cairo, Egitto.
sono stati suddivisi in modo casuale in due gruppi: come segue: Gruppo I: include 9 pazienti, i MOP sono stati eseguiti per una volta solo su un lato prima della retrazione.
Gruppo II: include 9 pazienti, i MOP sono stati eseguiti su base ripetuta su un lato.
Entrambi i canini mascellari, in ciascun paziente, sono stati assegnati in modo casuale a un lato sperimentale o al lato di controllo in un semplice disegno split-mouth. Nel lato sperimentale, le micro-osteoperforazioni sono state eseguite distalmente al canino mascellare a uguale distanza tra il canino mascellare e il 2° premolare prima di iniziare la retrazione, mentre i canini nel lato di controllo controlaterale sono stati retratti senza micro-osteoperforazioni.
L'estrazione è stata effettuata all'inizio del trattamento e prima dell'applicazione dell'apparecchio ortodontico. Quindi le arcate dentarie superiori sono state livellate e allineate utilizzando sequenze convenzionali di fili.
Sono state eseguite tre micro-osteoperforazioni senza lembo utilizzando miniviti ortodontiche distali ai canini mascellari nel lato sperimentale prima di iniziare la retrazione. Ciascuna perforazione aveva un diametro di 1,6 mm e una profondità di 3-4 mm nell'osso. I canini sono stati completamente retratti su fili di acciaio inossidabile da 0,016 × 0,022 ̋ utilizzando una molla elicoidale chiusa con una forza di 150 gm.
I pazienti sono stati seguiti ogni 28 giorni per 4 mesi di retrazione canina. Le registrazioni ortodontiche di routine sono state ottenute per ciascun paziente prima del trattamento.
Inoltre, prima del trattamento e subito dopo la retrazione canina sono state acquisite immagini CBCT dell'intero cranio.
Il tasso di retrazione canina è stato valutato clinicamente; inoltre, sono state utilizzate scansioni TC cone beam (CBCT) per valutare la quantità di variazioni della lunghezza della radice della retrazione canina. È stata valutata anche la perdita di ancoraggio dei primi molari permanenti.
I risultati del trattamento sono stati confrontati clinicamente e radiograficamente (CBCT).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Al Azhar University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: tutti i pazienti devono soddisfare i seguenti criteri: -
- Fascia d'età dai 15 ai 22 anni.
- Casi di malocclusione che richiedono estrazioni dei primi premolari mascellari seguite da retrazione canina simmetrica.
- Tutti i denti permanenti presenti, i terzi molari sono esclusi.
- Buona salute orale e generale.
- Nessuna malattia/farmaco sistemico che possa interferire con OTM.
- Nessun precedente trattamento ortodontico.
Criteri di esclusione:
- Paziente a cui è stata diagnosticata un'indicazione per un approccio non estrattivo.
- Scarsa igiene orale o paziente con compromissione parodontale.
- Paziente con anomalie craniofacciali o pregressa storia di traumi, bruxismo o parafunzioni.
- Precedente trattamento ortodontico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: lato controllo
La retrazione canina laterale convenzionale è stata avviata senza micro-osteoperforazioni.
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Sperimentale: singolo lato Micro-osteoperforazioni
Sono state eseguite tre micro-osteoperforazioni senza lembo (MOP) per una sola volta distalmente al canino mascellare prima di iniziare la retrazione.
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tre micro-osteoperforazioni senza lembo sono state eseguite distalmente al canino mascellare prima di iniziare la retrazione.
Altri nomi:
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Sperimentale: Multiple Micro-osteoperforazioni laterali
Tre micro-osteoperforazioni senza lembo (MOP) sono state eseguite su base ripetuta distalmente al canino mascellare ogni 28 giorni prima della retrazione canina.
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tre micro-osteoperforazioni senza lembo sono state eseguite distalmente al canino mascellare prima di iniziare la retrazione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di retrazione canina
Lasso di tempo: cambiamento dall'inizio della retrazione canina fino a 4 mesi.
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clinicamente, i pazienti sono stati valutati immediatamente prima della retrazione canina e ogni 28 giorni fino a mesi. Si basava sulla misurazione della distanza tra i punti di contatto sulla superficie distale dei canini ei punti di contatto sulla superficie mesiale dei secondi premolari. |
cambiamento dall'inizio della retrazione canina fino a 4 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 535/1147
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