歯列矯正犬の後退中のマイクロオステオペフォレーション(MOP)の2つのアプローチの評価
歯列矯正中のマイクロオステオペレーションの2つのアプローチの評価:前向き臨床研究
調査の概要
詳細な説明
現在の臨床研究の目的は、歯列矯正犬の後退中のマイクロオステオペフォレーション(MOP)の2つのアプローチの有効性を評価することでした。
この研究は、上顎第 1 小臼歯の治療的抜歯と犬歯の退縮を必要とする 15 歳から 22 歳の 18 人の患者の 36 頭の犬歯の合計サンプルで実施されました。 彼らは、エジプトのカイロにあるアル・アズハル大学の歯学部(男子)の歯列矯正科の外来クリニックから無作為に選ばれました。
以下のように、ランダムに 2 つのグループに分けられました: グループ I: 9 人の患者が含まれます。
グループ II: 9 人の患者を含み、片側で MOP を繰り返し行った。
各患者の両方の上顎犬歯は、単純な分割口デザインで、実験側または対照側のいずれかにランダムに割り当てられました。 実験側では、退縮を開始する前に、上顎犬歯と第 2 前臼歯の間の等距離で、上顎犬歯の遠位でマイクロオステオペレーションを実施しましたが、反対側のコントロール側の犬歯は、マイクロオステオペレーションなしでリトラクトしました。
抜歯は治療開始時、矯正装置装着前に行います。 次に、従来の一連のワイヤーを使用して、上歯列弓を水平にし、整列させました。
後退を開始する前に、実験側の上顎犬歯の遠位にある歯列矯正ミニスクリューを使用して、3回のフラップレスマイクロオステオペフォレーションを実施しました。 各穿孔は、直径 1.6 mm、骨への深さ 3 ~ 4 mm でした。 犬歯は 0.016 × 0.022 ̋ ステンレス スチール ワイヤー上で、150 gm の力を伝達する閉じたコイル スプリングを使用して完全に引っ込められました。
患者は、犬の退縮の 4 か月間、28 日ごとに追跡されました。 治療前に各患者の通常の歯列矯正記録を取得しました。
さらに、頭蓋全体の CBCT 画像が治療前と犬の退縮直後に撮影されました。
犬の退縮率は臨床的に評価されました。さらに、コーン ビーム CT (CBCT) スキャンを使用して、犬の後退根の長さの変化量を評価しました。 また、第一永久大臼歯の定着損失も評価した。
治療結果は、臨床的およびレントゲン写真 (CBCT) で比較されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Al Azhar University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:すべての患者は、次の基準を満たす必要があります:-
- 年齢は15~22歳。
- 上顎第一小臼歯の抜歯とそれに続く対称的な犬歯の後退を必要とする不正咬合の症例。
- すべての永久歯が存在し、第 3 大臼歯は除外されます。
- 良好な口腔および全身の健康。
- -OTMを妨げる可能性のある全身疾患/薬物はありません。
- 矯正治療歴なし。
除外基準:
- -非抽出アプローチの適応があると診断された患者。
- 口腔衛生状態が悪いか、歯周病患者。
- -頭蓋顔面の異常または外傷、歯ぎしりまたはパラファンクションの前歴のある患者。
- 以前の矯正治療。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール側
従来の側犬の後退は、マイクロオステオペレーションなしで開始されました。
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実験的:シングルマイクロオステオペフォレーションサイド
3 つのフラップレス マイクロオステオペフォレーション (MOPs) は、後退を開始する前に、上顎犬歯の遠位で 1 回のみ実行されました。
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後退を開始する前に、上顎犬歯の遠位で3回のフラップレスマイクロオステオペフォレーションが行われました。
他の名前:
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実験的:複数のマイクロオステオペレーションサイド
犬の退縮の 28 日前に、上顎の犬歯の遠位で 3 回の皮弁のないマイクロオステオペフォレーション (MOP) を繰り返し行った。
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後退を開始する前に、上顎犬歯の遠位で3回のフラップレスマイクロオステオペフォレーションが行われました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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犬の後退率
時間枠:犬の後退の開始から4ヶ月までの変化.
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臨床的には、患者は犬の退縮の直前と28日ごとに数ヶ月間評価されました. これは、犬歯の遠心面の接触点と第 2 小臼歯の近心面の接触点の間の距離を測定することに基づいていました。 |
犬の後退の開始から4ヶ月までの変化.
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 535/1147
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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