Hodnocení dvou přístupů mikroosteoperforací (MOP) během ortodontické retrakce špičáku
Hodnocení dvou přístupů mikroosteoperforací během ortodoncie: prospektivní klinická studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této klinické studie bylo zhodnotit účinnost dvou přístupů mikroosteoperforací (MOP) během ortodontické retrakce špičáku.
Tato studie byla provedena na celkovém vzorku 36 špičáků 18 pacientů ve věku 15-22 let, kteří vyžadovali terapeutickou extrakci 1. maxilárního premoláru a retrakci špičáku. Byli náhodně vybráni z ambulance Ortodoncie Fakulty zubního lékařství (chlapci), Al-Azhar University, Káhira, Egypt.
byli náhodně rozděleni do dvou skupin: následovně: Skupina I: zahrnovala 9 pacientů, MOP byly provedeny jednou pouze na jedné straně před stažením.
Skupina II: zahrnuje 9 pacientů, MOP byly prováděny opakovaně na jedné straně.
Oba maxilární špičáky u každého pacienta byly náhodně přiřazeny buď na experimentální stranu, nebo na kontrolní stranu v jednoduchém designu s rozdělenými ústy. Na experimentální straně byly mikroosteoperforace provedeny distálně od maxilárního špičáku ve stejné vzdálenosti mezi maxilárním špičákem a 2. premolárem před zahájením retrakce, zatímco špičáky na kontralaterální kontrolní straně byly zataženy bez mikroosteoperforací.
Extrakce byla provedena na začátku léčby a před nasazením ortodontického aparátu. Poté byly horní zubní oblouky vyrovnány a vyrovnány pomocí konvenčních sekvencí drátů.
Před zahájením retrakce byly provedeny tři mikroosteoperforace bez chlopní pomocí ortodontických minišroubů distálně od maxilárních špičáků na experimentální straně. Každá perforace měla průměr 1,6 mm a hloubku 3-4 mm do kosti. Špičáky byly zcela zataženy na drátech z nerezové oceli 0,016 × 0,022 ̋ pomocí uzavřené spirálové pružiny dodávané silou 150 gm.
Pacienti byli sledováni každých 28 dní po dobu 4 měsíců retrakce psa. U každého pacienta byly před léčbou získány rutinní ortodontické záznamy.
Kromě toho byly pořízeny CBCT snímky celé lebky před léčbou a bezprostředně po zatažení psa.
Rychlost retrakce psa byla hodnocena klinicky; kromě toho byly k posouzení rozsahu změn délky kořene zatažením špičáku použity skeny CT (CBCT) s kuželovým svazkem. Rovněž byla hodnocena ztráta ukotvení prvních stálých molárů.
Výsledky léčby byly porovnány klinicky a radiograficky (CBCT).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Al Azhar University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: Všichni pacienti by měli splňovat následující kritéria:
- Věkové rozmezí 15-22 let.
- Případy malokluze, které vyžadují extrakce prvních premolárů horní čelisti následované symetrickou retrakcí špičáku.
- Přítomny všechny stálé zuby, 3. stoličky jsou vyloučeny.
- Dobrý orální a celkový zdravotní stav.
- Žádné systémové onemocnění/léky, které by mohly interferovat s OTM.
- Žádná předchozí ortodontická léčba.
Kritéria vyloučení:
- U pacienta byla diagnostikována indikace pro neextrakční přístup.
- Špatná ústní hygiena nebo pacient s paradentózou.
- Pacient s kraniofaciálními anomáliemi nebo předchozí anamnézou traumatu, bruxismu nebo parafunkcí.
- Předchozí ortodontická léčba.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: ovládací strana
Konvenční boční retrakce špičáku byla zahájena bez mikroosteoperforací.
|
|
|
Experimentální: jedna strana mikroosteoperforací
Před zahájením retrakce byly jednorázově provedeny tři mikroosteoperforace bez chlopní (MOP) pouze distálně od maxilárního špičáku.
|
před zahájením retrakce byly provedeny tři mikroosteoperforace bez chlopní distálně od maxilárního špičáku.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Vícenásobná strana mikro-osteoperforací
Každých 28 dní před retrakcí špičáku byly opakovaně prováděny tři mikroosteoperforace bez chlopní (MOPs) distálně od maxilárního špičáku.
|
před zahájením retrakce byly provedeny tři mikroosteoperforace bez chlopní distálně od maxilárního špičáku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra zatažení psa
Časové okno: změna od začátku zatahování špičáku do 4 měsíců .
|
klinicky byli pacienti hodnoceni bezprostředně před stažením psa a každých 28 dní až do měsíců. Byla založena na měření vzdálenosti mezi kontaktními body na distální ploše špičáků a kontaktními body na meziální ploše druhých premolárů. |
změna od začátku zatahování špičáku do 4 měsíců .
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 535/1147
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .