Ocena dwóch podejść do mikroosteoperforacji (MOP) podczas retrakcji ortodontycznej kłów
Ocena dwóch podejść do mikroosteoperforacji podczas leczenia ortodontycznego: prospektywne badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszego badania klinicznego była ocena skuteczności dwóch podejść mikro-osteoperforacji (MOP) podczas retrakcji ortodontycznej kłów.
Niniejsze badanie przeprowadzono na łącznej próbie 36 kłów 18 pacjentów w wieku 15-22 lat, którzy wymagali terapeutycznej ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki i retrakcji kłów. Zostali wybrani losowo z Przychodni Oddziału Ortodoncji Wydziału Medycyny Stomatologicznej (chłopcy) Uniwersytetu Al-Azhar w Kairze w Egipcie.
losowo podzielono ich na dwie grupy: w następujący sposób: Grupa I: obejmuje 9 pacjentów, MOP wykonano jednorazowo tylko po jednej stronie przed retrakcją.
Grupa II: obejmowała 9 pacjentów, MOP wykonywano wielokrotnie po jednej stronie.
Oba kły szczęki, u każdego pacjenta, zostały losowo przydzielone do strony eksperymentalnej lub kontrolnej w prostym projekcie podzielonego pyska. Po stronie eksperymentalnej mikroosteoperforacje wykonano dystalnie od kła szczęki w równej odległości między kłami szczęki a drugim przedtrzonowcem przed rozpoczęciem retrakcji, podczas gdy kły po przeciwnej stronie kontrolnej zostały wycofane bez mikroosteoperforacji.
Ekstrakcję wykonywano na początku leczenia i przed założeniem aparatu ortodontycznego. Następnie wyrównano i wyrównano górne łuki zębowe za pomocą konwencjonalnej sekwencji drutów.
Wykonano trzy bezpłatowe mikroperforacje kości przy użyciu miniśrub ortodontycznych dystalnie od kłów szczęki po stronie eksperymentalnej przed rozpoczęciem retrakcji. Każda perforacja miała średnicę 1,6 mm i głębokość 3-4 mm w kości. Kły zostały całkowicie wycofane na drutach ze stali nierdzewnej 0,016 × 0,022 ̋ za pomocą zamkniętej sprężyny zwojowej o sile 150 gramów.
Pacjentów obserwowano co 28 dni przez 4 miesiące retrakcji kłów. Przed leczeniem każdego pacjenta uzyskano rutynową dokumentację ortodontyczną.
Dodatkowo wykonano zdjęcia CBCT całej czaszki przed leczeniem i bezpośrednio po retrakcji kłów.
Szybkość cofania się kłów oceniono klinicznie; dodatkowo zastosowano tomografię komputerową wiązką stożkową (CBCT) do oceny ilości zmian długości korzeni retrakcji kła. Oceniono również utratę zakotwiczenia pierwszych stałych zębów trzonowych.
Wyniki leczenia porównano klinicznie i radiograficznie (CBCT).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Al Azhar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Wszyscy pacjenci powinni spełniać następujące kryteria:
- Przedział wiekowy od 15-22 lat.
- Przypadki wad zgryzu, które wymagają ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki, a następnie symetrycznej retrakcji kłów.
- Obecne wszystkie zęby stałe, wykluczone trzecie zęby trzonowe.
- Dobry stan zdrowia jamy ustnej i ogólny.
- Brak ogólnoustrojowych chorób/leków, które mogłyby zakłócać OTM.
- Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z rozpoznaniem wskazania do dostępu bezekstrakcyjnego.
- Zła higiena jamy ustnej lub pacjent z zaburzeniami przyzębia.
- Pacjent z wadami twarzoczaszki lub urazem, bruksizmem lub parafunkcjami w wywiadzie.
- Przebyte leczenie ortodontyczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: strona kontrolna
Strona konwencjonalna Wycofanie kłów rozpoczęto bez mikroperforacji kości.
|
|
|
Eksperymentalny: pojedyncza strona z mikro-osteoperforacjami
Wykonano trzy bezpłatowe mikroosteoperforacje (MOP) tylko jeden raz dystalnie od kła szczęki przed rozpoczęciem retrakcji.
|
wykonano trzy bezpłatowe mikroperforacje kości dystalnie od kła szczęki przed rozpoczęciem retrakcji.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Strona z wieloma mikro-osteoperforacjami
Trzy bezpłatowe mikro-osteoperforacje (MOP) wykonano w sposób powtarzalny dystalnie do kła szczęki co tydzień 28 dni przed retrakcją kła.
|
wykonano trzy bezpłatowe mikroperforacje kości dystalnie od kła szczęki przed rozpoczęciem retrakcji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość cofania się kłów
Ramy czasowe: zmiana od początku cofania kłów do 4 miesięcy.
|
klinicznie, pacjenci byli oceniani bezpośrednio przed wycofaniem psa i co 28 dni aż do miesięcy. Polegała ona na pomiarze odległości między punktami styku na dystalnej powierzchni kłów a punktami styku na mezjalnej powierzchni drugich zębów przedtrzonowych. |
zmiana od początku cofania kłów do 4 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 535/1147
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .