- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04880525
리포머 필라테스를 하는 여성의 체중 감량 다이어트 효과: 12주 평가
2021년 5월 8일 업데이트: Çağla AYER, Izmir Katip Celebi University
이 연구의 목적은 12주 동안 리포머 필라테스를 수행한 여성의 체성분에 대한 체중 감량 다이어트의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 시작 시점과 종료 시점에 체중 감량 식이요법이 있거나 없는 피험자의 식습관과 다량 및 미량 영양소 섭취를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 12주 동안 여성 리포머 필라테스의 체성분에 대한 체중 감량 다이어트의 효과를 비교했습니다. 연구 시작 시점과 종료 시점에 체중 감량 식이요법이 있거나 없는 피험자의 식습관과 다량 및 미량 영양소 섭취를 비교합니다.
총 49명의 여성(18세)이 대조군(CG: 개질 필라테스, n=23) 또는 연구(SG: 개질 필라테스 + 체중 감량 다이어트, n=26)의 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 두 그룹의 피험자는 총 12주 동안 주 3회 45분씩 필라테스를 했다. 연구 시작과 종료 시 체중(kg), 허리둘레(cm), 엉덩이둘레(cm), 목둘레(cm), 상완중간둘레(cm), 체성분[체지방( %), 체수분(%), 체근육(%)]을 모두 측정하였다. 그들의 허리/신장 비율과 체질량 지수(kg/m2)도 연구 시작과 끝에서 측정되었습니다. 모든 피험자의 식습관에 대해 질문하고 24시간 후향적 음식 소비를 기록했으며 국제 신체 활동 설문지(Short Form)를 사용하여 신체 활동 수준을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Cigli
-
Izmir, Cigli, 칠면조, 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의
- 18-65세의 연령대
- 여성
- 정규 필라테스 실무자가 아니며 기본적인 일상 활동을 수행하기 위해 신체적으로 독립적입니다.
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 18세 미만 또는 65세 이상
- 남성
- 정기적인 필라테스 수련생
- 신체 활동에 적합하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스터디 그룹
스터디 그룹은 주 3일 45분 동안 리포머 필라테스를 합니다.
운동 강도를 점차 높였다.
워밍업(10분), 주요 필라테스 훈련 활동(25분) 및 쿨다운(10분)은 각 세션(10분)의 세 부분이었습니다.
필라테스 외에도 SG의 여성들은 맞춤형 체중 감량 다이어트를 따랐습니다.
터키 식단 지침에 따라 이러한 다이어트 계획은 에너지의 45-60%는 탄수화물, 10-20%는 단백질, 20-35%는 지방에서 제공하도록 설계되었습니다.
|
터키 식단 지침에 따라 이러한 다이어트 계획은 에너지의 45-60%는 탄수화물, 10-20%는 단백질, 20-35%는 지방에서 제공하도록 설계되었습니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
대조군은 주 3일 45분 동안 리포머 필라테스를 합니다.
운동 강도를 점차 높였다.
워밍업(10분), 주요 필라테스 훈련 활동(25분) 및 쿨다운(10분)은 각 세션(10분)의 세 부분이었습니다.
CG의 개인은식이 또는 영양 개입을받지 못했습니다.
모든 다이어트에서 CG에서 여성의 지위에 대한 질문이 자주 제기되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인체 측정의 변화
기간: 12주
|
연구 시작과 종료 시점에 체중(kg), 허리둘레(cm), 엉덩이둘레(cm), 목둘레(cm), 팔 중간둘레(cm)를 모두 측정했습니다.
이러한 측정은 연구 시작에 따라 변경될 것으로 예상됩니다.
|
12주
|
|
체성분의 변화
기간: 12주
|
연구 시작과 종료 시점에 그들의 체지방(%), 체수분(%), 체근육(%)을 모두 측정했습니다.
그들의 허리-신장 비율과 체질량 지수(kg/m2)도 연구 시작과 끝에서 측정되었습니다.
이러한 측정은 연구 시작에 따라 변경될 것으로 예상됩니다.
|
12주
|
|
음식 소비
기간: 12주
|
그들의 24시간 후향적 음식 소비는
|
12주
|
|
신체 활동 수준
기간: 12주
|
그들의 신체 활동 수준은 국제 신체 활동 설문지(IPAQ 약식)를 통해 평가되었습니다.
이 양식은 7가지 질문으로 구성되어 있으며 앉아있는 시간, 걷는 시간, 중간 정도의 활동 및 활발한 활동에 대해 질문했습니다.
총 점수는 완료된 활동의 기간(분) 및 빈도(일)를 설명합니다.
신체 활동 부족(600 MET -분/주), 낮은 신체 활동(600-3000 MET -분/주) 및 적절한 신체 활동(건강 혜택 포함)(>3000 MET -분/주)이 정의되었습니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Çağla Ayer, M.D., Izmir Katip Celebi University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .