- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04880525
Effekten af en vægttabsdiæt hos kvinder, der laver reformer Pilates: En 12-ugers evaluering
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Effekten af en vægttabsdiæt på kropssammensætning hos kvindelige reformer pilates i 12 uger blev sammenlignet i denne undersøgelse. Den sammenligner kostvaner og makro- og mikronæringsstofindtag hos forsøgspersoner med og uden en vægttabsdiæt i starten og slutningen af undersøgelsen.
I alt 49 kvinder (18 år) blev tilfældigt tildelt en af to grupper: kontrol (CG: reformer pilates; n=23) eller undersøgelse (SG: reformer pilates + vægttabsdiæt; n=26). Forsøgspersonerne i begge grupper dyrkede pilates i 45 minutter tre gange om ugen i i alt 12 uger. Ved starten og slutningen af undersøgelsen, deres kropsvægt (kg), taljeomkreds (cm), hofteomkreds (cm), nakkeomkreds (cm), midt på overarmens omkreds (cm) og kropssammensætning [kropsfedt ( % ), kropsvand (% ), kropsmuskel (%)] blev alle målt. Deres talje/højde-forhold og kropsmasseindeks (kg/m2) blev også målt ved starten og slutningen af undersøgelsen. Alle forsøgspersoners kostvaner blev stillet spørgsmålstegn ved, deres 24-timers retrospektive madforbrug blev registreret, og deres fysiske aktivitetsniveau blev vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (Short Form).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cigli
-
Izmir, Cigli, Kalkun, 35620
- İzmir Katip Çelebi University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Accepter at deltage i undersøgelsen
- At være i alderen 18-65
- Kvinde
- Ikke en almindelig pilates-udøver og fysisk uafhængig til at udføre grundlæggende daglige aktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- Nægte at deltage i undersøgelsen
- At være yngre end 18 eller over 65
- Han
- En almindelig pilates-udøver
- Ikke egnet til fysisk aktivitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Studiegruppe
Studiegruppen laver reformer pilates i 45 minutter 3 dage om ugen.
Intensiteten af træningen blev gradvist øget.
Opvarmning (10 minutter), hovedpilatestræningsaktivitet (25 minutter) og nedkøling (10 minutter) var de tre dele af hver session (10 minutter).
Ud over pilates fulgte kvinderne i SG en personlig vægttabsdiæt.
I overensstemmelse med Tyrkiets kostråd blev disse kostplaner designet til at give 45-60% af energien fra kulhydrater, 10-20% fra protein og 20-35% fra fedt.
|
I overensstemmelse med Tyrkiets kostråd blev disse kostplaner designet til at give 45-60% af energien fra kulhydrater, 10-20% fra protein og 20-35% fra fedt.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen laver reformer pilates i 45 minutter 3 dage om ugen.
Intensiteten af træningen blev gradvist øget.
Opvarmning (10 minutter), hovedpilatestræningsaktivitet (25 minutter) og nedkøling (10 minutter) var de tre dele af hver session (10 minutter).
Individer i CG modtog ingen diæt- eller ernæringsintervention.
På enhver diæt blev der ofte stillet spørgsmålstegn ved kvinders status i CG.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i antropometriske mål
Tidsramme: 12 uger
|
Ved starten og slutningen af undersøgelsen blev deres kropsvægt (kg), taljeomkreds (cm), hofteomkreds (cm), halsomkreds (cm) og midt på overarmens omkreds (cm) alle målt.
Disse målinger forventes at ændre sig i henhold til begyndelsen af undersøgelsen.
|
12 uger
|
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: 12 uger
|
Ved starten og slutningen af undersøgelsen blev deres kropsfedt (%), kropsvand (%), kropsmuskler (%) alle målt.
Deres talje-til-højde-forhold og kropsmasseindeks (kg/m2) blev også målt i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen.
Disse målinger forventes at ændre sig i henhold til begyndelsen af undersøgelsen.
|
12 uger
|
Fødevareforbrug
Tidsramme: 12 uger
|
Deres 24-timers retrospektive madforbrug blev taget
|
12 uger
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 12 uger
|
Deres fysiske aktivitetsniveauer blev evalueret gennem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ Short Form).
Denne formular havde syv spørgsmål og spurgte om mængden af tid brugt på at sidde, gå, moderate og kraftige aktiviteter.
Den samlede score tegnede sig for varigheden (minutter) og hyppigheden (dage) af de gennemførte aktiviteter.
Fysisk inaktivitet (600 MET -min/uge), lav fysisk aktivitet (600-3000 MET -min/uge) og tilstrækkelig fysisk aktivitet (med sundhedsmæssige fordele) (>3000 MET -min/uge) blev defineret.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Çağla Ayer, M.D., İzmir Katip Çelebi University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-629
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kost
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | MIDDELHAVS-DIETKalkun
Kliniske forsøg med Diætintervention
-
University of VermontAfsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringSarkopenisk fedmeHong Kong
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionSuspenderetNyretransplantationForenede Stater
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekrutteringHuman papillomavirus infektionForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet