- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04880525
Wpływ diety odchudzającej na kobiety stosujące Reformer Pilates: ocena po 12 tygodniach
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu porównano wpływ diety odchudzającej na skład ciała u kobiet reformujących pilates przez 12 tygodni. Porównuje nawyki żywieniowe oraz spożycie makro- i mikroelementów u osób stosujących i nie stosujących diety odchudzającej na początku i na końcu badania.
Łącznie 49 kobiet (w wieku 18 lat) zostało losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup: kontrolnej (CG: pilates reformujący; n=23) lub badawczej (SG: pilates reformujący + dieta odchudzająca; n=26). Badani w obu grupach ćwiczyli pilates przez 45 minut trzy razy w tygodniu przez łącznie 12 tygodni. Na początku i na końcu badania ich masa ciała (kg), obwód talii (cm), obwód bioder (cm), obwód szyi (cm), obwód w połowie ramienia (cm) i skład ciała [tłuszcz w ciele ( % ), wody w organizmie (% ), mięśni ciała (% )] zostały zmierzone. Ich stosunek talii do wzrostu i wskaźnik masy ciała (kg/m2) były również mierzone na początku i na końcu badania. Kwestionowano nawyki żywieniowe wszystkich badanych, rejestrowano ich 24-godzinne retrospektywne spożycie żywności, a ich poziom aktywności fizycznej oceniano za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (Krótka Forma).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cigli
-
Izmir, Cigli, Indyk, 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyraź zgodę na udział w badaniu
- Będąc w przedziale wiekowym 18-65 lat
- Kobieta
- Nie jest regularnym praktykującym Pilates i fizycznie niezależnym w wykonywaniu podstawowych codziennych czynności
Kryteria wyłączenia:
- Odmówić udziału w badaniu
- Mając mniej niż 18 lat lub więcej niż 65 lat
- Mężczyzna
- Regularny praktyk Pilates
- Nieprzystosowanie do aktywności fizycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Grupa badawcza ćwiczy pilates reformer przez 45 minut 3 dni w tygodniu.
Stopniowo zwiększano intensywność treningów.
Rozgrzewka (10 minut), główna aktywność treningowa Pilates (25 minut) i wyciszenie (10 minut) to trzy części każdej sesji (10 minut).
Oprócz pilatesu kobiety w SG stosowały spersonalizowaną dietę odchudzającą.
Zgodnie z wytycznymi żywieniowymi dla Turcji, te plany żywieniowe zostały opracowane tak, aby dostarczać 45-60% energii z węglowodanów, 10-20% z białka i 20-35% z tłuszczu.
|
Zgodnie z wytycznymi żywieniowymi dla Turcji, te plany żywieniowe zostały opracowane tak, aby dostarczać 45-60% energii z węglowodanów, 10-20% z białka i 20-35% z tłuszczu.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna ćwiczyła reformer pilates przez 45 minut 3 dni w tygodniu.
Stopniowo zwiększano intensywność treningów.
Rozgrzewka (10 minut), główna aktywność treningowa Pilates (25 minut) i wyciszenie (10 minut) to trzy części każdej sesji (10 minut).
Osoby w CG nie otrzymały żadnej interwencji dietetycznej ani żywieniowej.
Na każdej diecie status kobiet w CG był często kwestionowany.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana pomiarów antropometrycznych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Na początku i na końcu badania zmierzono ich masę ciała (kg), obwód talii (cm), obwód bioder (cm), obwód szyi (cm) i obwód połowy ramienia (cm).
Oczekuje się, że pomiary te zmienią się w zależności od początku badania.
|
12 tygodni
|
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Na początku i na końcu badania mierzono zawartość tkanki tłuszczowej (%), wody w organizmie (%) i mięśni (%).
Ich stosunek talii do wzrostu i wskaźnik masy ciała (kg/m2) były również mierzone na początku i na końcu badania.
Oczekuje się, że pomiary te zmienią się w zależności od początku badania.
|
12 tygodni
|
Konsumpcja jedzenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wzięto ich 24-godzinną retrospektywną konsumpcję żywności
|
12 tygodni
|
Poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ich poziom aktywności fizycznej oceniano za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ Short Form).
Ten formularz zawierał siedem pytań i dotyczył ilości czasu spędzonego na siedzeniu, chodzeniu, umiarkowanych i energicznych czynnościach.
Suma punktów uwzględniała czas trwania (minuty) i częstotliwość (dni) wykonywanych czynności.
Zdefiniowano brak aktywności fizycznej (600 MET -min/tydzień), niską aktywność fizyczną (600-3000 MET -min/tydzień) oraz odpowiednią aktywność fizyczną (z korzyścią dla zdrowia) (>3000 MET -min/tydzień).
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Çağla Ayer, M.D., Izmir Katip Celebi University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-629
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja dietetyczna
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Sheba Medical CenterZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący