- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04880525
Эффект диеты для похудения у женщин, занимающихся реформаторским пилатесом: 12-недельная оценка
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании сравнивалось влияние диеты для похудения на состав тела у женщин, занимающихся пилатесом в течение 12 недель. В нем сравниваются пищевые привычки и потребление макро- и микроэлементов у субъектов с диетой для похудения и без нее в начале и в конце исследования.
В общей сложности 49 женщин (18 лет) были случайным образом распределены в одну из двух групп: контрольная (КГ: реформатор пилатеса; n = 23) или исследование (ЭГ: реформер пилатес + диета для похудения; n = 26). Субъекты обеих групп занимались пилатесом по 45 минут три раза в неделю в общей сложности 12 недель. В начале и в конце исследования их масса тела (кг), окружность талии (см), окружность бедер (см), окружность шеи (см), окружность середины плеча (см) и состав тела [жировые тела ( %), вода в организме (%), мышцы тела (%)] были измерены. Их соотношение талия/рост и индекс массы тела (кг/м2) также измерялись в начале и в конце исследования. Пищевые привычки всех испытуемых были опрошены, их 24-часовое ретроспективное потребление пищи было зарегистрировано, а уровень их физической активности оценивался с использованием Международного вопросника физической активности (краткая форма).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cigli
-
Izmir, Cigli, Турция, 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Согласен на участие в исследовании
- Возраст от 18 до 65 лет
- Женский
- Не регулярно занимаюсь пилатесом и физически независим для выполнения основных повседневных действий.
Критерий исключения:
- Отказаться от участия в исследовании
- Быть моложе 18 или старше 65 лет
- Мужской
- Регулярный практикующий пилатес
- Не подходит для физической активности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Исследовательская группа занимается реформаторским пилатесом по 45 минут 3 дня в неделю.
Интенсивность тренировок постепенно увеличивалась.
Разминка (10 минут), основная тренировочная деятельность по пилатесу (25 минут) и заминка (10 минут) были тремя частями каждого занятия (10 минут).
В дополнение к пилатесу, женщины в SG придерживались индивидуальной диеты для похудения.
В соответствии с рекомендациями по питанию в Турции, эти планы диеты были разработаны таким образом, чтобы обеспечить 45-60% энергии за счет углеводов, 10-20% за счет белков и 20-35 процентов за счет жиров.
|
В соответствии с рекомендациями по питанию в Турции, эти планы диеты были разработаны таким образом, чтобы обеспечить 45-60% энергии за счет углеводов, 10-20% за счет белков и 20-35 процентов за счет жиров.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа занимается реформаторским пилатесом по 45 минут 3 дня в неделю.
Интенсивность тренировок постепенно увеличивалась.
Разминка (10 минут), основная тренировочная деятельность по пилатесу (25 минут) и заминка (10 минут) были тремя частями каждого занятия (10 минут).
Лица в CG не получали никаких диетических или нутритивных вмешательств.
На любой диете статус женщин в КГ часто подвергался сомнению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение антропометрических измерений
Временное ограничение: 12 недель
|
В начале и в конце исследования измеряли массу тела (кг), окружность талии (см), окружность бедер (см), окружность шеи (см) и окружность середины плеча (см).
Ожидается, что эти измерения изменятся в зависимости от начала исследования.
|
12 недель
|
Изменение состава тела
Временное ограничение: 12 недель
|
В начале и в конце исследования измеряли их телесный жир (%), воду в организме (%), мышцы тела (%).
Их отношение талии к росту и индекс массы тела (кг/м2) также измерялись в начале и в конце исследования.
Ожидается, что эти измерения изменятся в зависимости от начала исследования.
|
12 недель
|
Потребление пищи
Временное ограничение: 12 недель
|
Их 24-часовое ретроспективное потребление пищи было принято.
|
12 недель
|
Уровни физической активности
Временное ограничение: 12 недель
|
Уровни их физической активности оценивались с помощью Международного вопросника физической активности (краткая форма IPAQ).
Эта форма содержала семь вопросов и касалась количества времени, проведенного в сидячем положении, ходьбе, умеренной и активной деятельности.
Общая оценка учитывала продолжительность (минуты) и частоту (дни) выполненных действий.
Были определены отсутствие физической активности (600 МЕТ-мин/неделя), низкая физическая активность (600-3000 МЕТ-мин/неделя) и адекватная физическая активность (с пользой для здоровья) (>3000 МЕТ-мин/неделя).
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Çağla Ayer, M.D., Izmir Katip Celebi University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-629
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диетическое вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgНеизвестныйИнфаркт головного мозгаГермания