- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04880525
Die Wirkung einer Diät zur Gewichtsabnahme bei Frauen, die Reformer-Pilates machen: Eine 12-wöchige Auswertung
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wurde die Wirkung einer Diät zur Gewichtsreduktion auf die Körperzusammensetzung bei Frauen, die Pilates reformierten, über einen Zeitraum von 12 Wochen verglichen. Es vergleicht die Ernährungsgewohnheiten sowie die Aufnahme von Makro- und Mikronährstoffen bei Probanden mit und ohne Diät zur Gewichtsreduktion zu Beginn und am Ende der Studie.
Insgesamt 49 Frauen (18 Jahre alt) wurden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet: Kontrollgruppe (CG: Reformer-Pilates; n=23) oder Studie (SG: Reformer-Pilates + Diät zur Gewichtsreduktion; n=26). Die Probanden beider Gruppen machten insgesamt 12 Wochen lang dreimal pro Woche 45 Minuten lang Pilates. Zu Beginn und am Ende der Studie wurden ihr Körpergewicht (kg), ihr Taillenumfang (cm), ihr Hüftumfang (cm), ihr Halsumfang (cm), ihr mittlerer Oberarmumfang (cm) und ihre Körperzusammensetzung [Körperfett ( %), Körperwasser (%), Körpermuskel (%)] wurden alle gemessen. Zu Beginn und am Ende der Studie wurden auch ihr Taillen-/Körpergrößenverhältnis und ihr Body-Mass-Index (kg/m2) gemessen. Die Ernährungsgewohnheiten aller Probanden wurden befragt, ihr 24-Stunden-Retrospektive-Nahrungskonsum aufgezeichnet und ihr körperliches Aktivitätsniveau mithilfe des International Physical Activity Questionnaire (Kurzform) bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Cigli
-
Izmir, Cigli, Truthahn, 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Weiblich
- Ich bin kein regelmäßiger Pilates-Praktizierender und körperlich unabhängig, um grundlegende tägliche Aktivitäten auszuführen
Ausschlusskriterien:
- Verweigern Sie die Teilnahme an der Studie
- Unter 18 oder über 65 Jahre alt sein
- Männlich
- Ein regelmäßiger Pilates-Praktizierender
- Nicht für körperliche Aktivität geeignet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Studiengruppe
Die Studiengruppe macht an drei Tagen in der Woche 45 Minuten lang Reformer-Pilates.
Die Intensität der Trainingseinheiten wurde schrittweise gesteigert.
Aufwärmen (10 Minuten), Pilates-Haupttrainingsaktivität (25 Minuten) und Abkühlen (10 Minuten) waren die drei Teile jeder Sitzung (10 Minuten).
Zusätzlich zu Pilates folgten die Frauen in der SG einer personalisierten Diät zur Gewichtsabnahme.
In Übereinstimmung mit den Ernährungsrichtlinien der Türkei wurden diese Diätpläne so konzipiert, dass 45–60 % der Energie aus Kohlenhydraten, 10–20 % aus Eiweiß und 20–35 % aus Fett gewonnen werden.
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In Übereinstimmung mit den Ernährungsrichtlinien der Türkei wurden diese Diätpläne so konzipiert, dass 45–60 % der Energie aus Kohlenhydraten, 10–20 % aus Eiweiß und 20–35 % aus Fett gewonnen werden.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe absolvierte an drei Tagen in der Woche 45 Minuten lang Reformer-Pilates.
Die Intensität der Trainingseinheiten wurde schrittweise gesteigert.
Aufwärmen (10 Minuten), Pilates-Haupttrainingsaktivität (25 Minuten) und Abkühlen (10 Minuten) waren die drei Teile jeder Sitzung (10 Minuten).
Personen in der KG erhielten keine diätetischen oder ernährungsphysiologischen Eingriffe.
Bei jeder Diät wurde der Status von Frauen in der CG häufig in Frage gestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der anthropometrischen Messungen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Zu Beginn und am Ende der Studie wurden ihr Körpergewicht (kg), ihr Taillenumfang (cm), ihr Hüftumfang (cm), ihr Halsumfang (cm) und ihr mittlerer Oberarmumfang (cm) gemessen.
Es wird erwartet, dass sich diese Messungen je nach Beginn der Studie ändern.
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12 Wochen
|
Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 12 Wochen
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Zu Beginn und am Ende der Studie wurden ihr Körperfett (%), ihr Körperwasser (%) und ihre Körpermuskulatur (%) gemessen.
Zu Beginn und am Ende der Studie wurden auch ihr Taillen-zu-Körper-Verhältnis und ihr Body-Mass-Index (kg/m2) gemessen.
Es wird erwartet, dass sich diese Messungen je nach Beginn der Studie ändern.
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12 Wochen
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 12 Wochen
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Es wurde ihr 24-Stunden-Retrospektive-Nahrungsmittelverbrauch erfasst
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12 Wochen
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Körperliche Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: 12 Wochen
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Ihr körperliches Aktivitätsniveau wurde anhand des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-Kurzform) bewertet.
Dieses Formular enthielt sieben Fragen und fragte nach der Zeit, die die Teilnehmer im Sitzen, Gehen sowie bei moderaten und intensiven Aktivitäten verbrachten.
Die Gesamtpunktzahl berücksichtigte die Dauer (Minuten) und Häufigkeit (Tage) der abgeschlossenen Aktivitäten.
Es wurden körperliche Inaktivität (600 MET-min/Woche), geringe körperliche Aktivität (600-3000 MET-min/Woche) und ausreichende körperliche Aktivität (mit gesundheitlichen Vorteilen) (>3000 MET-min/Woche) definiert.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Çağla Ayer, M.D., Izmir Katip Celebi University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-629
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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