- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04880525
Účinek diety na hubnutí u žen, které cvičí Reformer Pilates: 12týdenní hodnocení
Přehled studie
Detailní popis
V této studii byl porovnáván účinek redukční diety na složení těla u žen reformer pilates po dobu 12 týdnů. Porovnává stravovací návyky a příjem makro a mikroživin u subjektů s dietou na snížení hmotnosti a bez ní na začátku a na konci studie.
Celkem 49 žen (18 let) bylo náhodně rozděleno do jedné ze dvou skupin: kontrolní (CG: reformer pilates; n=23) nebo studie (SG: reformer pilates + dieta na snížení hmotnosti; n=26). Subjekty v obou skupinách cvičily pilates 45 minut třikrát týdně po dobu celkem 12 týdnů. Na začátku a na konci studie jejich tělesná hmotnost (kg), obvod pasu (cm), obvod boků (cm), obvod krku (cm), obvod střední části paže (cm) a složení těla [tělesný tuk ( % ), tělesná voda (% ), tělesná svalovina (%)]. Jejich poměr pas/výška a index tělesné hmotnosti (kg/m2) byly také měřeny na začátku a na konci studie. Byly zpochybněny stravovací návyky všech subjektů, byla zaznamenávána jejich 24hodinová retrospektivní spotřeba jídla a úrovně jejich fyzické aktivity byly hodnoceny pomocí Mezinárodního dotazníku o fyzické aktivitě (krátká forma).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cigli
-
Izmir, Cigli, Krocan, 35620
- İzmir Katip Çelebi University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlaste s účastí ve studii
- Být ve věku 18-65 let
- ženský
- Není pravidelným praktikujícím Pilates a je fyzicky nezávislý na provádění základních denních činností
Kritéria vyloučení:
- Odmítněte se zúčastnit studie
- Být mladší 18 let nebo starší 65 let
- mužský
- Pravidelná cvičitelka pilates
- Nevhodné pro fyzickou aktivitu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Studijní skupina
Studijní skupina dělá reformer pilates po dobu 45 minut 3 dny v týdnu.
Intenzita cvičení se postupně zvyšovala.
Zahřátí (10 minut), hlavní tréninková aktivita Pilates (25 minut) a ochlazení (10 minut) byly tři části každého sezení (10 minut).
Kromě pilates dodržovaly ženy v SG personalizovanou dietu na hubnutí.
V souladu s tureckými dietními pokyny byly tyto dietní plány navrženy tak, aby poskytovaly 45–60 % energie ze sacharidů, 10–20 % z bílkovin a 20–35 procent z tuku.
|
V souladu s tureckými dietními pokyny byly tyto dietní plány navrženy tak, aby poskytovaly 45–60 % energie ze sacharidů, 10–20 % z bílkovin a 20–35 procent z tuku.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina provádí reformer pilates po dobu 45 minut 3 dny v týdnu.
Intenzita cvičení se postupně zvyšovala.
Zahřátí (10 minut), hlavní tréninková aktivita Pilates (25 minut) a ochlazení (10 minut) byly tři části každého sezení (10 minut).
Jedinci v CG nedostali žádný dietní nebo nutriční zásah.
Při jakékoli dietě bylo postavení žen v CG často zpochybňováno.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna antropometrických měření
Časové okno: 12 týdnů
|
Na začátku a na konci studie byla změřena jejich tělesná hmotnost (kg), obvod pasu (cm), obvod boků (cm), obvod krku (cm) a obvod střední části paže (cm).
Očekává se, že tato měření se budou měnit podle začátku studie.
|
12 týdnů
|
Změna složení těla
Časové okno: 12 týdnů
|
Na začátku a na konci studie jim byl změřen tělesný tuk (%), tělesná voda (%), tělesná svalovina (%).
Jejich poměr pasu k výšce a index tělesné hmotnosti (kg/m2) byly také měřeny na začátku a na konci studie.
Očekává se, že tato měření se budou měnit podle začátku studie.
|
12 týdnů
|
Spotřeba potravin
Časové okno: 12 týdnů
|
Byla vzata jejich 24hodinová retrospektivní spotřeba jídla
|
12 týdnů
|
Úrovně fyzické aktivity
Časové okno: 12 týdnů
|
Úroveň jejich fyzické aktivity byla hodnocena prostřednictvím mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ Short Form).
Tento formulář měl sedm otázek a dotazoval se na množství času stráveného sezením, chůzí, mírnými a intenzivními aktivitami.
Celkové skóre odpovídalo době trvání (minuty) a frekvenci (dny) dokončených aktivit.
Byla definována fyzická nečinnost (600 MET -min/týden), nízká fyzická aktivita (600-3000 MET -min/týden) a přiměřená fyzická aktivita (se zdravotními přínosy) (>3000 MET -min/týden).
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Çağla Ayer, M.D., İzmir Katip Çelebi University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-629
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dietní intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityZatím nenabírámeRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositida