- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04880525
L'effetto di una dieta dimagrante nelle donne che praticano Reformer Pilates: una valutazione di 12 settimane
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio è stato confrontato l'effetto di una dieta dimagrante sulla composizione corporea nelle donne riformatrici di pilates per 12 settimane. Confronta le abitudini alimentari e l'assunzione di macro e micronutrienti in soggetti con e senza dieta dimagrante all'inizio e alla fine dello studio.
Un totale di 49 donne (18 anni) è stato assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi: controllo (CG: riformatore pilates; n=23) o studio (SG: riformatore pilates + dieta dimagrante; n=26). I soggetti di entrambi i gruppi hanno fatto pilates per 45 minuti tre volte a settimana per un totale di 12 settimane. All'inizio e alla fine dello studio, il peso corporeo (kg), la circonferenza della vita (cm), la circonferenza dell'anca (cm), la circonferenza del collo (cm), la circonferenza medio-superiore del braccio (cm) e la composizione corporea [grasso corporeo ( % ), acqua corporea (% ), muscolo corporeo (% )] sono stati tutti misurati. All'inizio e alla fine dello studio sono stati misurati anche il rapporto vita/altezza e l'indice di massa corporea (kg/m2). Le abitudini alimentari di tutti i soggetti sono state messe in discussione, il loro consumo alimentare retrospettivo di 24 ore è stato registrato e i loro livelli di attività fisica sono stati valutati utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica (modulo breve).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Cigli
-
Izmir, Cigli, Tacchino, 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Accetta di partecipare allo studio
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
- Femmina
- Non un normale praticante di Pilates e fisicamente indipendente per svolgere le attività quotidiane di base
Criteri di esclusione:
- Rifiuta di partecipare allo studio
- Avere meno di 18 anni o più di 65 anni
- Maschio
- Un regolare praticante di Pilates
- Non essere adatto all'attività fisica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di studio
Il gruppo di studio fa pilates riformatore per 45 minuti 3 giorni a settimana.
L'intensità degli allenamenti è stata gradualmente aumentata.
Riscaldamento (10 minuti), attività principale di allenamento Pilates (25 minuti) e defaticamento (10 minuti) erano le tre parti di ogni sessione (10 minuti).
Oltre al pilates, le donne della SG hanno seguito una dieta dimagrante personalizzata.
In conformità con le linee guida dietetiche turche, questi piani dietetici sono stati progettati per fornire il 45-60% di energia dai carboidrati, il 10-20% dalle proteine e il 20-35% dai grassi.
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In conformità con le linee guida dietetiche turche, questi piani dietetici sono stati progettati per fornire il 45-60% di energia dai carboidrati, il 10-20% dalle proteine e il 20-35% dai grassi.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo fa pilates riformatore per 45 minuti 3 giorni a settimana.
L'intensità degli allenamenti è stata gradualmente aumentata.
Riscaldamento (10 minuti), attività principale di allenamento Pilates (25 minuti) e defaticamento (10 minuti) erano le tre parti di ogni sessione (10 minuti).
Gli individui nel CG non hanno ricevuto alcun intervento dietetico o nutrizionale.
Su qualsiasi dieta, lo stato delle donne nel CG è stato spesso messo in discussione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica delle misure antropometriche
Lasso di tempo: 12 settimane
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All'inizio e alla fine dello studio, sono stati misurati il peso corporeo (kg), la circonferenza della vita (cm), la circonferenza dell'anca (cm), la circonferenza del collo (cm) e la circonferenza del braccio (cm).
Queste misurazioni dovrebbero cambiare in base all'inizio dello studio.
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12 settimane
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Alterazione della composizione corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
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All'inizio e alla fine dello studio, sono stati misurati il grasso corporeo (%), l'acqua corporea (%), la muscolatura corporea (%).
All'inizio e alla fine dello studio sono stati misurati anche il rapporto vita-altezza e l'indice di massa corporea (kg/m2).
Queste misurazioni dovrebbero cambiare in base all'inizio dello studio.
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12 settimane
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Consumo alimentare
Lasso di tempo: 12 settimane
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È stato preso il loro consumo alimentare retrospettivo di 24 ore
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12 settimane
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Livelli di attività fisica
Lasso di tempo: 12 settimane
|
I loro livelli di attività fisica sono stati valutati attraverso l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ Short Form).
Questo modulo conteneva sette domande e chiedeva informazioni sulla quantità di tempo trascorso seduto, camminando, attività moderate e vigorose.
Il punteggio totale tiene conto della durata (minuti) e della frequenza (giorni) delle attività completate.
Sono stati definiti inattività fisica (600 MET -min/settimana), bassa attività fisica (600-3000 MET -min/settimana) e attività fisica adeguata (con benefici per la salute) (>3000 MET -min/settimana).
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Çağla Ayer, M.D., Izmir Katip Celebi University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-629
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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