- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04880525
A testsúlycsökkentő diéta hatása a reformer pilateses nőknél: 12 hetes értékelés
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban a testsúlycsökkentő diéta hatását hasonlították össze a 12 hetes reformer pilates női testösszetételre. Összehasonlítja a táplálkozási szokásokat, valamint a makro- és mikrotápanyag-bevitelt azoknál az alanyoknál, akik súlycsökkentő diétát tartottak és nem is tartottak a vizsgálat elején és végén.
Összesen 49 nőt (18 évesek) véletlenszerűen besoroltak két csoport egyikébe: kontroll (CG: reformer pilates; n=23) vagy tanulmány (SG: reformer pilates + súlycsökkentő étrend; n=26). Mindkét csoport alanyai hetente háromszor 45 percet pilateseztek, összesen 12 héten keresztül. A vizsgálat elején és végén a testsúlyukat (kg), a derékkörfogatukat (cm), a csípőkörfogatukat (cm), a nyakkörfogatukat (cm), a felkar középső kerületét (cm) és a testösszetételüket [testzsír ( % ), testvizet (% ), testizmokat (% )] mind megmértük. A vizsgálat elején és végén megmérték a derékmagasság arányukat és a testtömeg-indexüket (kg/m2) is. Minden alany táplálkozási szokásait megkérdőjelezték, 24 órás retrospektív táplálékfogyasztásukat feljegyezték, és fizikai aktivitásuk szintjét a Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív (Short Form) segítségével értékelték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Cigli
-
Izmir, Cigli, Pulyka, 35620
- İzmir Katip Çelebi University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fogadja el, hogy részt vesz a vizsgálatban
- 18-65 éves korban
- Női
- Nem egy rendszeres pilates gyakorló, és fizikailag független az alapvető napi tevékenységek elvégzéséhez
Kizárási kritériumok:
- Ne vegyen részt a vizsgálatban
- 18 évnél fiatalabb vagy 65 év feletti
- Férfi
- Rendszeres pilates gyakorló
- Nem alkalmas fizikai aktivitásra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Tanulócsoport
A tanulócsoport heti három napon reformer pilates edzést végez 45 percig.
Az edzések intenzitása fokozatosan nőtt.
A bemelegítés (10 perc), a fő Pilates edzési tevékenység (25 perc) és a lehűlés (10 perc) volt az egyes edzések három része (10 perc).
A pilates mellett az SG-ben szereplő nők személyre szabott fogyókúrát követtek.
A törökországi étrendi irányelveknek megfelelően ezeket az étrendeket úgy alakították ki, hogy az energia 45-60%-át szénhidrátból, 10-20%-át fehérjéből és 20-35%-át zsírból biztosítsák.
|
A törökországi étrendi irányelveknek megfelelően ezeket az étrendeket úgy alakították ki, hogy az energia 45-60%-át szénhidrátból, 10-20%-át fehérjéből és 20-35%-át zsírból biztosítsák.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport heti három napon 45 percig reformer pilateset végez.
Az edzések intenzitása fokozatosan nőtt.
A bemelegítés (10 perc), a fő Pilates edzési tevékenység (25 perc) és a lehűlés (10 perc) volt az egyes edzések három része (10 perc).
A CG-ben lévő egyének nem részesültek diétás vagy táplálkozási beavatkozásban.
Bármely diéta esetén gyakran megkérdőjelezték a nők állapotát a CG-ben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az antropometriai mérések változása
Időkeret: 12 hét
|
A vizsgálat elején és végén megmérték a testsúlyukat (kg), a derékkörfogatukat (cm), a csípőkörfogatukat (cm), a nyakkörfogatukat (cm) és a felkar középső kerületét (cm).
Ezek a mérések várhatóan változni fognak a vizsgálat kezdetének megfelelően.
|
12 hét
|
Változás a testösszetételben
Időkeret: 12 hét
|
A vizsgálat elején és végén megmérték a testzsírjukat (%), a testvizüket (%), a testizmokat (%).
A vizsgálat elején és végén megmérték a derékmagasság arányukat és a testtömeg-indexüket (kg/m2).
Ezek a mérések várhatóan változni fognak a vizsgálat kezdetének megfelelően.
|
12 hét
|
Ételfogyasztás
Időkeret: 12 hét
|
24 órás utólagos ételfogyasztásukat vették
|
12 hét
|
A fizikai aktivitás szintjei
Időkeret: 12 hét
|
Fizikai aktivitásuk szintjét a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ Short Form) segítségével értékelték.
Ez az űrlap hét kérdést tartalmazott, és az üléssel, sétálással, mérsékelt és erőteljes tevékenységekkel töltött időre vonatkozott.
Az összpontszám az elvégzett tevékenységek időtartamát (perc) és gyakoriságát (napok) adta.
Fizikai inaktivitást (600 MET -perc/hét), alacsony fizikai aktivitást (600-3000 MET -perc/hét) és megfelelő fizikai aktivitást (egészségügyi előnyökkel) (>3000 MET -perc/hét) határoztuk meg.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Çağla Ayer, M.D., İzmir Katip Çelebi University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-629
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diéta
-
Grupo Cooperativo de Estudio y Tratamiento de las...Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Ministry...BefejezveDi Novo akut mieloid leukémiaSpanyolország
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezve22q11 deléciós szindróma Di George szindrómaFranciaország
-
Hôpital le VinatierBefejezveDi George szindrómaFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Diétás beavatkozás
-
American University of Beirut Medical CenterToborzásElhízottság | FogyásLibanon
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ToborzásElhízottság | Cukorbetegség, 2-es típusú | Inzulinrezisztencia | Prediabetes | Étrend módosítás | Nem alkoholos steatohepatitis | Alkoholmentes zsírmájEgyesült Államok
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionFelfüggesztettVeseátültetésEgyesült Államok