- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04892771
Post-healing Follow-up Study in People With Remission of a Diabetic Foot Ulcer (Pied-REM)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Diabetic foot ulcer is a major world health problem with a very high recurrence rate, 50% at two years.
The main causes of diabetic foot ulcer recurrence are inadequate footwear, lack of podology care and lack of self-care. International recommendations call for regular podological monitoring to prevent recurrence of diabetic foot ulcer.
The "remission foot" consultation assesses recommended items and is offered to any healed patient at the rate of two annual visit.
A retrospective study on multidisciplinary specific follow-up may show a real efficacity on recurrence rate.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Corbeil-Essonnes, 프랑스, 91100
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Patient with type 1 ou type 2 diabetes followed-up in Centre Hospitalier Sud Francilien,
- Discharge from hospital for diabetic foot ulcer between 2017 and 2019 and post-healing follow-up for two years,
- 18 years of âge or older,
- Person not deprived of liberty,
- person who was informed of and did not object to the study.
Exclusion Criteria:
- Person refusing the study.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Experimental group
Patients who have honored two consultations per year for two years.
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Control group
Patients who have not honored two consultations per year for two years.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of wound
기간: At 2 years
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Diabetic foot ulcer recurrence
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At 2 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hospitalisation
기간: At 2 years
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Days of hospitalisation for diabetic foot ulcer
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At 2 years
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Number of visits to the pedicure
기간: At 2 years
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Podology follow-up
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At 2 years
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Adequate footwear
기간: At 2 years
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Wearing of adequate shoes
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At 2 years
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- van Netten JJ, Price PE, Lavery LA, Monteiro-Soares M, Rasmussen A, Jubiz Y, Bus SA; International Working Group on the Diabetic Foot. Prevention of foot ulcers in the at-risk patient with diabetes: a systematic review. Diabetes Metab Res Rev. 2016 Jan;32 Suppl 1:84-98. doi: 10.1002/dmrr.2701.
- Bus SA, van Netten JJ, Lavery LA, Monteiro-Soares M, Rasmussen A, Jubiz Y, Price PE; International Working Group on the Diabetic Foot. IWGDF guidance on the prevention of foot ulcers in at-risk patients with diabetes. Diabetes Metab Res Rev. 2016 Jan;32 Suppl 1:16-24. doi: 10.1002/dmrr.2696. No abstract available.
- Bus SA, Waaijman R, Arts M, de Haart M, Busch-Westbroek T, van Baal J, Nollet F. Effect of custom-made footwear on foot ulcer recurrence in diabetes: a multicenter randomized controlled trial. Diabetes Care. 2013 Dec;36(12):4109-16. doi: 10.2337/dc13-0996. Epub 2013 Oct 15.
- Armstrong DG, Boulton AJM, Bus SA. Diabetic Foot Ulcers and Their Recurrence. N Engl J Med. 2017 Jun 15;376(24):2367-2375. doi: 10.1056/NEJMra1615439. No abstract available.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021/0027
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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