- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04901364
Study of Risk Factors for Intraductal Papillary Mucinous Neoplasms Degeneration at the Nancy CHRU (IPMN) (IPMN)
Sensitivity and Specificity Study of Risk Factors for Intraductal Papillary Mucinous Neoplasms Degeneration at the Nancy CHRU (IPMN)
Cystic lesions of the pancreas are frequent with a risk of degeneration into adenocarcinoma with pejorative prognosis.
IPMNs require characterization to clarify their potential for degeneration. Clinical and morphological risk factors for degeneration determine the monitoring rate and the indication for pancreatic surgery.
Pancreatic surgery remains invasive with high morbidity and mortality rates.
연구 개요
상태
상세 설명
This is a monoservice and monocentric retrospective study at the Nancy CHRU. We will study the risk factors for IPMNs degeneration in order to determine the most sensitive and specific.
To do this, we will use high-grade dysplasia or invasive cancer on the histological analysis of surgical specimens as the primary endpoint.
The study population will be patients with Branch Duct, Main Duct or mixed IPMNs operated at the Nancy CHRU between September 2009 and October 2021.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Remy RF FONTANIE
- 전화번호: 0616297216
- 이메일: remyfontanie@yahoo.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Marion MS SCHAEFER
- 전화번호: 0642743330
- 이메일: m.schaefer@chru-nancy.fr
연구 장소
-
-
-
Nancy, 프랑스, 54000
- 모병
- Jean-Baptiste CHEVAUX
-
연락하다:
- Jean Baptiste JC CHEVAUX
- 전화번호: 0677066140
- 이메일: jb.chevaux@chru-nancy.fr
-
연락하다:
- Remy RF FONTANIE
- 전화번호: 0616297216
- 이메일: r.fontanie@chru-nancy.fr
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수석 연구원:
- Jean Baptiste JC CHEVAUX
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부수사관:
- Remy RF FONTANIE
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부수사관:
- Marion MS SCHAEFER
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with a Branch Duct, Main Duct or mixed IPMNs operated at the Nancy CHRU between September 2009 and October 2021, adults and without legal protection measures
Exclusion Criteria:
- IPMNs not operated
- Pancreatic cancer without IPMNs
- Patients whose state of health contraindicates pancreatic surgery
- Non-adult patient
- Patients under legal protection
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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High-grade dysplasia or invasive cancer
기간: 12 years
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High-grade dysplasia or invasive cancer on histological analysis of the surgical specimen
|
12 years
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean Baptiste JC CHEVAUX, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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