- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04901364
Study of Risk Factors for Intraductal Papillary Mucinous Neoplasms Degeneration at the Nancy CHRU (IPMN) (IPMN)
Sensitivity and Specificity Study of Risk Factors for Intraductal Papillary Mucinous Neoplasms Degeneration at the Nancy CHRU (IPMN)
Cystic lesions of the pancreas are frequent with a risk of degeneration into adenocarcinoma with pejorative prognosis.
IPMNs require characterization to clarify their potential for degeneration. Clinical and morphological risk factors for degeneration determine the monitoring rate and the indication for pancreatic surgery.
Pancreatic surgery remains invasive with high morbidity and mortality rates.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This is a monoservice and monocentric retrospective study at the Nancy CHRU. We will study the risk factors for IPMNs degeneration in order to determine the most sensitive and specific.
To do this, we will use high-grade dysplasia or invasive cancer on the histological analysis of surgical specimens as the primary endpoint.
The study population will be patients with Branch Duct, Main Duct or mixed IPMNs operated at the Nancy CHRU between September 2009 and October 2021.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Remy RF FONTANIE
- Número de teléfono: 0616297216
- Correo electrónico: remyfontanie@yahoo.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marion MS SCHAEFER
- Número de teléfono: 0642743330
- Correo electrónico: m.schaefer@chru-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
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-
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Nancy, Francia, 54000
- Reclutamiento
- Jean-Baptiste CHEVAUX
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Contacto:
- Jean Baptiste JC CHEVAUX
- Número de teléfono: 0677066140
- Correo electrónico: jb.chevaux@chru-nancy.fr
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Contacto:
- Remy RF FONTANIE
- Número de teléfono: 0616297216
- Correo electrónico: r.fontanie@chru-nancy.fr
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Investigador principal:
- Jean Baptiste JC CHEVAUX
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Sub-Investigador:
- Remy RF FONTANIE
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Sub-Investigador:
- Marion MS SCHAEFER
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with a Branch Duct, Main Duct or mixed IPMNs operated at the Nancy CHRU between September 2009 and October 2021, adults and without legal protection measures
Exclusion Criteria:
- IPMNs not operated
- Pancreatic cancer without IPMNs
- Patients whose state of health contraindicates pancreatic surgery
- Non-adult patient
- Patients under legal protection
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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High-grade dysplasia or invasive cancer
Periodo de tiempo: 12 years
|
High-grade dysplasia or invasive cancer on histological analysis of the surgical specimen
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12 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Baptiste JC CHEVAUX, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021PI064
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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