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Study of Risk Factors for Intraductal Papillary Mucinous Neoplasms Degeneration at the Nancy CHRU (IPMN) (IPMN)

20. Mai 2021 aktualisiert von: Jean-Baptiste CHEVAUX, Central Hospital, Nancy, France

Sensitivity and Specificity Study of Risk Factors for Intraductal Papillary Mucinous Neoplasms Degeneration at the Nancy CHRU (IPMN)

Cystic lesions of the pancreas are frequent with a risk of degeneration into adenocarcinoma with pejorative prognosis.

IPMNs require characterization to clarify their potential for degeneration. Clinical and morphological risk factors for degeneration determine the monitoring rate and the indication for pancreatic surgery.

Pancreatic surgery remains invasive with high morbidity and mortality rates.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This is a monoservice and monocentric retrospective study at the Nancy CHRU. We will study the risk factors for IPMNs degeneration in order to determine the most sensitive and specific.

To do this, we will use high-grade dysplasia or invasive cancer on the histological analysis of surgical specimens as the primary endpoint.

The study population will be patients with Branch Duct, Main Duct or mixed IPMNs operated at the Nancy CHRU between September 2009 and October 2021.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

57

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Nancy, Frankreich, 54000
        • Rekrutierung
        • Jean-Baptiste CHEVAUX
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jean Baptiste JC CHEVAUX
        • Unterermittler:
          • Remy RF FONTANIE
        • Unterermittler:
          • Marion MS SCHAEFER

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients with a Branch Duct, Main Duct or mixed IPMNs operated at the Nancy CHRU between September 2009 and October 2021

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with a Branch Duct, Main Duct or mixed IPMNs operated at the Nancy CHRU between September 2009 and October 2021, adults and without legal protection measures

Exclusion Criteria:

  • IPMNs not operated
  • Pancreatic cancer without IPMNs
  • Patients whose state of health contraindicates pancreatic surgery
  • Non-adult patient
  • Patients under legal protection

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
High-grade dysplasia or invasive cancer
Zeitfenster: 12 years
High-grade dysplasia or invasive cancer on histological analysis of the surgical specimen
12 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean Baptiste JC CHEVAUX, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021PI064

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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