- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04901364
Study of Risk Factors for Intraductal Papillary Mucinous Neoplasms Degeneration at the Nancy CHRU (IPMN) (IPMN)
Sensitivity and Specificity Study of Risk Factors for Intraductal Papillary Mucinous Neoplasms Degeneration at the Nancy CHRU (IPMN)
Cystic lesions of the pancreas are frequent with a risk of degeneration into adenocarcinoma with pejorative prognosis.
IPMNs require characterization to clarify their potential for degeneration. Clinical and morphological risk factors for degeneration determine the monitoring rate and the indication for pancreatic surgery.
Pancreatic surgery remains invasive with high morbidity and mortality rates.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
This is a monoservice and monocentric retrospective study at the Nancy CHRU. We will study the risk factors for IPMNs degeneration in order to determine the most sensitive and specific.
To do this, we will use high-grade dysplasia or invasive cancer on the histological analysis of surgical specimens as the primary endpoint.
The study population will be patients with Branch Duct, Main Duct or mixed IPMNs operated at the Nancy CHRU between September 2009 and October 2021.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Remy RF FONTANIE
- Numéro de téléphone: 0616297216
- E-mail: remyfontanie@yahoo.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marion MS SCHAEFER
- Numéro de téléphone: 0642743330
- E-mail: m.schaefer@chru-nancy.fr
Lieux d'étude
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-
-
Nancy, France, 54000
- Recrutement
- Jean-Baptiste CHEVAUX
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Contact:
- Jean Baptiste JC CHEVAUX
- Numéro de téléphone: 0677066140
- E-mail: jb.chevaux@chru-nancy.fr
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Contact:
- Remy RF FONTANIE
- Numéro de téléphone: 0616297216
- E-mail: r.fontanie@chru-nancy.fr
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Chercheur principal:
- Jean Baptiste JC CHEVAUX
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Sous-enquêteur:
- Remy RF FONTANIE
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Sous-enquêteur:
- Marion MS SCHAEFER
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with a Branch Duct, Main Duct or mixed IPMNs operated at the Nancy CHRU between September 2009 and October 2021, adults and without legal protection measures
Exclusion Criteria:
- IPMNs not operated
- Pancreatic cancer without IPMNs
- Patients whose state of health contraindicates pancreatic surgery
- Non-adult patient
- Patients under legal protection
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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High-grade dysplasia or invasive cancer
Délai: 12 years
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High-grade dysplasia or invasive cancer on histological analysis of the surgical specimen
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12 years
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean Baptiste JC CHEVAUX, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021PI064
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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