Study of Risk Factors for Intraductal Papillary Mucinous Neoplasms Degeneration at the Nancy CHRU (IPMN) (IPMN)
Sensitivity and Specificity Study of Risk Factors for Intraductal Papillary Mucinous Neoplasms Degeneration at the Nancy CHRU (IPMN)
Cystic lesions of the pancreas are frequent with a risk of degeneration into adenocarcinoma with pejorative prognosis.
IPMNs require characterization to clarify their potential for degeneration. Clinical and morphological risk factors for degeneration determine the monitoring rate and the indication for pancreatic surgery.
Pancreatic surgery remains invasive with high morbidity and mortality rates.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
This is a monoservice and monocentric retrospective study at the Nancy CHRU. We will study the risk factors for IPMNs degeneration in order to determine the most sensitive and specific.
To do this, we will use high-grade dysplasia or invasive cancer on the histological analysis of surgical specimens as the primary endpoint.
The study population will be patients with Branch Duct, Main Duct or mixed IPMNs operated at the Nancy CHRU between September 2009 and October 2021.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Remy RF FONTANIE
- Telefonní číslo: 0616297216
- E-mail: remyfontanie@yahoo.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marion MS SCHAEFER
- Telefonní číslo: 0642743330
- E-mail: m.schaefer@chru-nancy.fr
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie, 54000
- Nábor
- Jean-Baptiste CHEVAUX
-
Kontakt:
- Jean Baptiste JC CHEVAUX
- Telefonní číslo: 0677066140
- E-mail: jb.chevaux@chru-nancy.fr
-
Kontakt:
- Remy RF FONTANIE
- Telefonní číslo: 0616297216
- E-mail: r.fontanie@chru-nancy.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jean Baptiste JC CHEVAUX
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Remy RF FONTANIE
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marion MS SCHAEFER
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with a Branch Duct, Main Duct or mixed IPMNs operated at the Nancy CHRU between September 2009 and October 2021, adults and without legal protection measures
Exclusion Criteria:
- IPMNs not operated
- Pancreatic cancer without IPMNs
- Patients whose state of health contraindicates pancreatic surgery
- Non-adult patient
- Patients under legal protection
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
High-grade dysplasia or invasive cancer
Časové okno: 12 years
|
High-grade dysplasia or invasive cancer on histological analysis of the surgical specimen
|
12 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean Baptiste JC CHEVAUX, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021PI064
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .