- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04901364
Study of Risk Factors for Intraductal Papillary Mucinous Neoplasms Degeneration at the Nancy CHRU (IPMN) (IPMN)
Sensitivity and Specificity Study of Risk Factors for Intraductal Papillary Mucinous Neoplasms Degeneration at the Nancy CHRU (IPMN)
Cystic lesions of the pancreas are frequent with a risk of degeneration into adenocarcinoma with pejorative prognosis.
IPMNs require characterization to clarify their potential for degeneration. Clinical and morphological risk factors for degeneration determine the monitoring rate and the indication for pancreatic surgery.
Pancreatic surgery remains invasive with high morbidity and mortality rates.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
This is a monoservice and monocentric retrospective study at the Nancy CHRU. We will study the risk factors for IPMNs degeneration in order to determine the most sensitive and specific.
To do this, we will use high-grade dysplasia or invasive cancer on the histological analysis of surgical specimens as the primary endpoint.
The study population will be patients with Branch Duct, Main Duct or mixed IPMNs operated at the Nancy CHRU between September 2009 and October 2021.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Remy RF FONTANIE
- Telefonnummer: 0616297216
- E-mail: remyfontanie@yahoo.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marion MS SCHAEFER
- Telefonnummer: 0642743330
- E-mail: m.schaefer@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig, 54000
- Rekruttering
- Jean-Baptiste CHEVAUX
-
Kontakt:
- Jean Baptiste JC CHEVAUX
- Telefonnummer: 0677066140
- E-mail: jb.chevaux@chru-nancy.fr
-
Kontakt:
- Remy RF FONTANIE
- Telefonnummer: 0616297216
- E-mail: r.fontanie@chru-nancy.fr
-
Ledende efterforsker:
- Jean Baptiste JC CHEVAUX
-
Underforsker:
- Remy RF FONTANIE
-
Underforsker:
- Marion MS SCHAEFER
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with a Branch Duct, Main Duct or mixed IPMNs operated at the Nancy CHRU between September 2009 and October 2021, adults and without legal protection measures
Exclusion Criteria:
- IPMNs not operated
- Pancreatic cancer without IPMNs
- Patients whose state of health contraindicates pancreatic surgery
- Non-adult patient
- Patients under legal protection
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
High-grade dysplasia or invasive cancer
Tidsramme: 12 years
|
High-grade dysplasia or invasive cancer on histological analysis of the surgical specimen
|
12 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean Baptiste JC CHEVAUX, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021PI064
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .