Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Study of Risk Factors for Intraductal Papillary Mucinous Neoplasms Degeneration at the Nancy CHRU (IPMN) (IPMN)

20. maj 2021 opdateret af: Jean-Baptiste CHEVAUX, Central Hospital, Nancy, France

Sensitivity and Specificity Study of Risk Factors for Intraductal Papillary Mucinous Neoplasms Degeneration at the Nancy CHRU (IPMN)

Cystic lesions of the pancreas are frequent with a risk of degeneration into adenocarcinoma with pejorative prognosis.

IPMNs require characterization to clarify their potential for degeneration. Clinical and morphological risk factors for degeneration determine the monitoring rate and the indication for pancreatic surgery.

Pancreatic surgery remains invasive with high morbidity and mortality rates.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

This is a monoservice and monocentric retrospective study at the Nancy CHRU. We will study the risk factors for IPMNs degeneration in order to determine the most sensitive and specific.

To do this, we will use high-grade dysplasia or invasive cancer on the histological analysis of surgical specimens as the primary endpoint.

The study population will be patients with Branch Duct, Main Duct or mixed IPMNs operated at the Nancy CHRU between September 2009 and October 2021.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

57

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Nancy, Frankrig, 54000
        • Rekruttering
        • Jean-Baptiste CHEVAUX
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jean Baptiste JC CHEVAUX
        • Underforsker:
          • Remy RF FONTANIE
        • Underforsker:
          • Marion MS SCHAEFER

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with a Branch Duct, Main Duct or mixed IPMNs operated at the Nancy CHRU between September 2009 and October 2021

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with a Branch Duct, Main Duct or mixed IPMNs operated at the Nancy CHRU between September 2009 and October 2021, adults and without legal protection measures

Exclusion Criteria:

  • IPMNs not operated
  • Pancreatic cancer without IPMNs
  • Patients whose state of health contraindicates pancreatic surgery
  • Non-adult patient
  • Patients under legal protection

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
High-grade dysplasia or invasive cancer
Tidsramme: 12 years
High-grade dysplasia or invasive cancer on histological analysis of the surgical specimen
12 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean Baptiste JC CHEVAUX, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021PI064

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner