- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04901364
Study of Risk Factors for Intraductal Papillary Mucinous Neoplasms Degeneration at the Nancy CHRU (IPMN) (IPMN)
Sensitivity and Specificity Study of Risk Factors for Intraductal Papillary Mucinous Neoplasms Degeneration at the Nancy CHRU (IPMN)
Cystic lesions of the pancreas are frequent with a risk of degeneration into adenocarcinoma with pejorative prognosis.
IPMNs require characterization to clarify their potential for degeneration. Clinical and morphological risk factors for degeneration determine the monitoring rate and the indication for pancreatic surgery.
Pancreatic surgery remains invasive with high morbidity and mortality rates.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This is a monoservice and monocentric retrospective study at the Nancy CHRU. We will study the risk factors for IPMNs degeneration in order to determine the most sensitive and specific.
To do this, we will use high-grade dysplasia or invasive cancer on the histological analysis of surgical specimens as the primary endpoint.
The study population will be patients with Branch Duct, Main Duct or mixed IPMNs operated at the Nancy CHRU between September 2009 and October 2021.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Remy RF FONTANIE
- Número de telefone: 0616297216
- E-mail: remyfontanie@yahoo.fr
Estude backup de contato
- Nome: Marion MS SCHAEFER
- Número de telefone: 0642743330
- E-mail: m.schaefer@chru-nancy.fr
Locais de estudo
-
-
-
Nancy, França, 54000
- Recrutamento
- Jean-Baptiste CHEVAUX
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Contato:
- Jean Baptiste JC CHEVAUX
- Número de telefone: 0677066140
- E-mail: jb.chevaux@chru-nancy.fr
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Contato:
- Remy RF FONTANIE
- Número de telefone: 0616297216
- E-mail: r.fontanie@chru-nancy.fr
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Investigador principal:
- Jean Baptiste JC CHEVAUX
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Subinvestigador:
- Remy RF FONTANIE
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Subinvestigador:
- Marion MS SCHAEFER
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with a Branch Duct, Main Duct or mixed IPMNs operated at the Nancy CHRU between September 2009 and October 2021, adults and without legal protection measures
Exclusion Criteria:
- IPMNs not operated
- Pancreatic cancer without IPMNs
- Patients whose state of health contraindicates pancreatic surgery
- Non-adult patient
- Patients under legal protection
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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High-grade dysplasia or invasive cancer
Prazo: 12 years
|
High-grade dysplasia or invasive cancer on histological analysis of the surgical specimen
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12 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Baptiste JC CHEVAUX, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021PI064
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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