- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04901364
Study of Risk Factors for Intraductal Papillary Mucinous Neoplasms Degeneration at the Nancy CHRU (IPMN) (IPMN)
Sensitivity and Specificity Study of Risk Factors for Intraductal Papillary Mucinous Neoplasms Degeneration at the Nancy CHRU (IPMN)
Cystic lesions of the pancreas are frequent with a risk of degeneration into adenocarcinoma with pejorative prognosis.
IPMNs require characterization to clarify their potential for degeneration. Clinical and morphological risk factors for degeneration determine the monitoring rate and the indication for pancreatic surgery.
Pancreatic surgery remains invasive with high morbidity and mortality rates.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This is a monoservice and monocentric retrospective study at the Nancy CHRU. We will study the risk factors for IPMNs degeneration in order to determine the most sensitive and specific.
To do this, we will use high-grade dysplasia or invasive cancer on the histological analysis of surgical specimens as the primary endpoint.
The study population will be patients with Branch Duct, Main Duct or mixed IPMNs operated at the Nancy CHRU between September 2009 and October 2021.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Remy RF FONTANIE
- Numero di telefono: 0616297216
- Email: remyfontanie@yahoo.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marion MS SCHAEFER
- Numero di telefono: 0642743330
- Email: m.schaefer@chru-nancy.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Nancy, Francia, 54000
- Reclutamento
- Jean-Baptiste CHEVAUX
-
Contatto:
- Jean Baptiste JC CHEVAUX
- Numero di telefono: 0677066140
- Email: jb.chevaux@chru-nancy.fr
-
Contatto:
- Remy RF FONTANIE
- Numero di telefono: 0616297216
- Email: r.fontanie@chru-nancy.fr
-
Investigatore principale:
- Jean Baptiste JC CHEVAUX
-
Sub-investigatore:
- Remy RF FONTANIE
-
Sub-investigatore:
- Marion MS SCHAEFER
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with a Branch Duct, Main Duct or mixed IPMNs operated at the Nancy CHRU between September 2009 and October 2021, adults and without legal protection measures
Exclusion Criteria:
- IPMNs not operated
- Pancreatic cancer without IPMNs
- Patients whose state of health contraindicates pancreatic surgery
- Non-adult patient
- Patients under legal protection
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
High-grade dysplasia or invasive cancer
Lasso di tempo: 12 years
|
High-grade dysplasia or invasive cancer on histological analysis of the surgical specimen
|
12 years
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean Baptiste JC CHEVAUX, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021PI064
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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