Performance of the Dexcom Continuous Glucose Monitoring (CGM) System in Pregnant Women With Diabetes Mellitus
2022년 2월 17일 업데이트: DexCom, Inc.
Performance of the Dexcom Continuous Glucose Monitoring (CGM) System in Pregnant Women With Diabetes Mellitus
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stayce Beck, PhD, MPH
- 전화번호: 858-203-6454
- 이메일: PTL904284@dexcom.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nelly Njeru
- 전화번호: 858-203-6379
- 이메일: PTL904284@dexcom.com
연구 장소
-
-
California
-
Santa Barbara, California, 미국, 93105
- 모병
- Sansum Diabetes Research Institute
-
수석 연구원:
- Kristin Castorino, D.O.
-
연락하다:
- Nina Shelton
- 이메일: nshelton@sansum.org
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- Barbara Davis Center for Childhood Diabetes
-
연락하다:
- Christie Beatson, RD, CDE
- 이메일: CHRISTIE.BEATSON@CUANSCHUTZ.EDU
-
수석 연구원:
- Sarit Polsky, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Joslin Diabetes Center
-
연락하다:
- Julianne O'Connell
- 이메일: julianne.oconnell@joslin.harvard.edu
-
수석 연구원:
- Florence Brown, MD
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10029
- 모병
- Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
-
수석 연구원:
- Carol Levy, MD
-
연락하다:
- Selassie Ogyaadu
- 이메일: selassie.ogyaadu@mssm.edu
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- Oregon Health & Science University
-
연락하다:
- Monica Rincon
- 이메일: mfmresearch@ohsu.edu
-
수석 연구원:
- Amy Valent, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- Age ≥ 18 years
- Confirmed pregnancy
- Diagnosis of Gestational Diabetes (GDM), Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM), or Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM)
설명
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Confirmed pregnancy
- Diagnosis of Gestational Diabetes (GDM), Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM), or Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM)
- Willing to wear up to the required number of Systems for the total duration of study wear
- Able to follow study procedures;
- Able to speak, read, and write in English or Spanish.
Exclusion Criteria:
- Extensive skin changes/diseases that preclude wearing the required number of Systems at the proposed wear sites
- Known allergy to medical-grade adhesives
- Hematocrit outside specification
- Prescribed drugs for treatment of pre-term labor or experiencing high-risk pregnancy complications during current pregnancy
- Currently receiving dialysis treatment or planning to receive dialysis during the sensor wear period
- Currently using Hydroxyurea for treatment
- Require a Magnetic Resonance Imaging (MRI) scan, Computed Tomography (CT) scan, or diathermy during the sensor wear period
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Dexcom CGM System
|
Dexcom CGM 시스템
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Dexcom Continuous Glucose Monitoring (CGM) System Performance
기간: 10 Days
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The Dexcom Continuous Glucose Monitoring (CGM) System performance will be assessed compared to Yellow Springs Instrument (YSI) comparator venous plasma measurements
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10 Days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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System Related Adverse Device Effects
기간: 10 Days
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The Dexcom Continuous Glucose Monitoring (CGM) System will be characterized by Adverse Device Effects experienced by study participants
|
10 Days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Florence Brown, MD, Joslin Diabetes Center
- 수석 연구원: Carol Levy, MD, CDCES, Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
- 수석 연구원: Sarit Polsky,, MD, MPH, Barbara Davis Center
- 수석 연구원: Amy Valent, DO, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 8일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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