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Effect of Walking to the Operating Room on Preoperative Anxiety

2021년 5월 28일 업데이트: Claude Hallet, University of Liege

Effect of Walking to the Operating Room on Preoperative Anxiety in Patients Scheduled for Outpatient Laser Therapy for Venous Insufficiency: A Monocentric Randomized Study

The operating room environment can be a source of anxiety for the patient, including in the context of outpatient surgery for which anxiolytic medication is rarely used. This anxiety-induced effect can be reinforced by the patient's lack of active participation.

Some studies have already shown the feasibility of patient walking to the operating room (OR) and advantages this approach(Kojima and Ina 2002; Lack 2016; Nagraj et al. 2006).

Moreover, recovery room complications and pain have also been shown to be greater after varicose vein surgery in patients with significant preoperative anxiety (Scavee et al. 2016).

Therefore, the investigators decided to test the effects of walking to OR for patients admitted for outpatient surgery for varicose vein surgery.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Liège, 벨기에, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Outpatient minimal invasive laser therapy for venous insufficiency

Exclusion Criteria:

  • Inpatient surgery
  • Invasive surgery
  • Need for premedication
  • Use of walking aid
  • Non-French speaking patient
  • Patient refusal

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Walk group
Patients walked to operating room (OR)
Patients, after being prepared for the OR, walk to the operating room
간섭 없음: Bed group
Patients go to OR while in bed

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Level of anxiety
기간: Preoperatively in the room
French version of Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) - Score between 6 (less anxious) and 30 (more anxious)
Preoperatively in the room
Level of anxiety
기간: Preoperatively in the room
Numerical rating scale (NRS) between 0 (= no anxiety) and 10 (=worse anxiety)
Preoperatively in the room
Level of anxiety
기간: Preoperatively in front of OR
Numerical rating scale (NRS) between 0 (= no anxiety) and 10 (=worse anxiety)
Preoperatively in front of OR
Level of anxiety
기간: Before departure of the outpatient unit
Numerical rating scale (NRS) between 0 (= no anxiety) and 10 (=worse anxiety)
Before departure of the outpatient unit

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Level of pain
기간: Within 1 hour after admission in the Post Anesthesia Care Unit after surgery
Numerical rating scale (NRS) between 0 (= no pain) and 10 (=worse pain)
Within 1 hour after admission in the Post Anesthesia Care Unit after surgery
Level of pain
기간: Before departure of outpatient unit
Numerical rating scale (NRS) between 0 (= no pain) and 10 (=worse pain)
Before departure of outpatient unit
Level of pain
기간: At Day 1
Numerical rating scale (NRS) between 0 (= no pain) and 10 (=worse pain)
At Day 1
Presence of nausea and vomiting
기간: During the stay in the Post Anesthesia Care Unit after surgery assessed up to 12h
Yes or No
During the stay in the Post Anesthesia Care Unit after surgery assessed up to 12h
Presence of nausea and vomiting
기간: During the stay in the outpatient unit after surgery assessed up to 12h
Yes or no
During the stay in the outpatient unit after surgery assessed up to 12h
Presence of nausea and vomiting
기간: at Day 1
Yes or no
at Day 1

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Claude Hallet, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Liege

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 21일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-122

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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