Effect of Walking to the Operating Room on Preoperative Anxiety
28 maggio 2021 aggiornato da: Claude Hallet, University of Liege
Effect of Walking to the Operating Room on Preoperative Anxiety in Patients Scheduled for Outpatient Laser Therapy for Venous Insufficiency: A Monocentric Randomized Study
The operating room environment can be a source of anxiety for the patient, including in the context of outpatient surgery for which anxiolytic medication is rarely used. This anxiety-induced effect can be reinforced by the patient's lack of active participation.
Some studies have already shown the feasibility of patient walking to the operating room (OR) and advantages this approach(Kojima and Ina 2002; Lack 2016; Nagraj et al. 2006).
Moreover, recovery room complications and pain have also been shown to be greater after varicose vein surgery in patients with significant preoperative anxiety (Scavee et al. 2016).
Therefore, the investigators decided to test the effects of walking to OR for patients admitted for outpatient surgery for varicose vein surgery.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Liège, Belgio, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Outpatient minimal invasive laser therapy for venous insufficiency
Exclusion Criteria:
- Inpatient surgery
- Invasive surgery
- Need for premedication
- Use of walking aid
- Non-French speaking patient
- Patient refusal
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Walk group
Patients walked to operating room (OR)
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Patients, after being prepared for the OR, walk to the operating room
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Nessun intervento: Bed group
Patients go to OR while in bed
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Level of anxiety
Lasso di tempo: Preoperatively in the room
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French version of Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) - Score between 6 (less anxious) and 30 (more anxious)
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Preoperatively in the room
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Level of anxiety
Lasso di tempo: Preoperatively in the room
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Numerical rating scale (NRS) between 0 (= no anxiety) and 10 (=worse anxiety)
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Preoperatively in the room
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Level of anxiety
Lasso di tempo: Preoperatively in front of OR
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Numerical rating scale (NRS) between 0 (= no anxiety) and 10 (=worse anxiety)
|
Preoperatively in front of OR
|
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Level of anxiety
Lasso di tempo: Before departure of the outpatient unit
|
Numerical rating scale (NRS) between 0 (= no anxiety) and 10 (=worse anxiety)
|
Before departure of the outpatient unit
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Level of pain
Lasso di tempo: Within 1 hour after admission in the Post Anesthesia Care Unit after surgery
|
Numerical rating scale (NRS) between 0 (= no pain) and 10 (=worse pain)
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Within 1 hour after admission in the Post Anesthesia Care Unit after surgery
|
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Level of pain
Lasso di tempo: Before departure of outpatient unit
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Numerical rating scale (NRS) between 0 (= no pain) and 10 (=worse pain)
|
Before departure of outpatient unit
|
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Level of pain
Lasso di tempo: At Day 1
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Numerical rating scale (NRS) between 0 (= no pain) and 10 (=worse pain)
|
At Day 1
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Presence of nausea and vomiting
Lasso di tempo: During the stay in the Post Anesthesia Care Unit after surgery assessed up to 12h
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Yes or No
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During the stay in the Post Anesthesia Care Unit after surgery assessed up to 12h
|
|
Presence of nausea and vomiting
Lasso di tempo: During the stay in the outpatient unit after surgery assessed up to 12h
|
Yes or no
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During the stay in the outpatient unit after surgery assessed up to 12h
|
|
Presence of nausea and vomiting
Lasso di tempo: at Day 1
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Yes or no
|
at Day 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Claude Hallet, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
21 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
21 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-122
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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