Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effect of Walking to the Operating Room on Preoperative Anxiety

28. mai 2021 oppdatert av: Claude Hallet, University of Liege

Effect of Walking to the Operating Room on Preoperative Anxiety in Patients Scheduled for Outpatient Laser Therapy for Venous Insufficiency: A Monocentric Randomized Study

The operating room environment can be a source of anxiety for the patient, including in the context of outpatient surgery for which anxiolytic medication is rarely used. This anxiety-induced effect can be reinforced by the patient's lack of active participation.

Some studies have already shown the feasibility of patient walking to the operating room (OR) and advantages this approach(Kojima and Ina 2002; Lack 2016; Nagraj et al. 2006).

Moreover, recovery room complications and pain have also been shown to be greater after varicose vein surgery in patients with significant preoperative anxiety (Scavee et al. 2016).

Therefore, the investigators decided to test the effects of walking to OR for patients admitted for outpatient surgery for varicose vein surgery.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Outpatient minimal invasive laser therapy for venous insufficiency

Exclusion Criteria:

  • Inpatient surgery
  • Invasive surgery
  • Need for premedication
  • Use of walking aid
  • Non-French speaking patient
  • Patient refusal

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Walk group
Patients walked to operating room (OR)
Atferdsmessig: Walking to OR
Patients, after being prepared for the OR, walk to the operating room
Ingen inngripen: Bed group
Patients go to OR while in bed

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Level of anxiety
Tidsramme: Preoperatively in the room
French version of Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) - Score between 6 (less anxious) and 30 (more anxious)
Preoperatively in the room
Level of anxiety
Tidsramme: Preoperatively in the room
Numerical rating scale (NRS) between 0 (= no anxiety) and 10 (=worse anxiety)
Preoperatively in the room
Level of anxiety
Tidsramme: Preoperatively in front of OR
Numerical rating scale (NRS) between 0 (= no anxiety) and 10 (=worse anxiety)
Preoperatively in front of OR
Level of anxiety
Tidsramme: Before departure of the outpatient unit
Numerical rating scale (NRS) between 0 (= no anxiety) and 10 (=worse anxiety)
Before departure of the outpatient unit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Level of pain
Tidsramme: Within 1 hour after admission in the Post Anesthesia Care Unit after surgery
Numerical rating scale (NRS) between 0 (= no pain) and 10 (=worse pain)
Within 1 hour after admission in the Post Anesthesia Care Unit after surgery
Level of pain
Tidsramme: Before departure of outpatient unit
Numerical rating scale (NRS) between 0 (= no pain) and 10 (=worse pain)
Before departure of outpatient unit
Level of pain
Tidsramme: At Day 1
Numerical rating scale (NRS) between 0 (= no pain) and 10 (=worse pain)
At Day 1
Presence of nausea and vomiting
Tidsramme: During the stay in the Post Anesthesia Care Unit after surgery assessed up to 12h
Yes or No
During the stay in the Post Anesthesia Care Unit after surgery assessed up to 12h
Presence of nausea and vomiting
Tidsramme: During the stay in the outpatient unit after surgery assessed up to 12h
Yes or no
During the stay in the outpatient unit after surgery assessed up to 12h
Presence of nausea and vomiting
Tidsramme: at Day 1
Yes or no
at Day 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Liege

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claude Hallet, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Liège

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

21. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

21. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-122

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Åre, åreknuter

Kliniske studier på Walking to OR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere