Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effect of Walking to the Operating Room on Preoperative Anxiety

perjantai 28. toukokuuta 2021 päivittänyt: Claude Hallet, University of Liege

Effect of Walking to the Operating Room on Preoperative Anxiety in Patients Scheduled for Outpatient Laser Therapy for Venous Insufficiency: A Monocentric Randomized Study

The operating room environment can be a source of anxiety for the patient, including in the context of outpatient surgery for which anxiolytic medication is rarely used. This anxiety-induced effect can be reinforced by the patient's lack of active participation.

Some studies have already shown the feasibility of patient walking to the operating room (OR) and advantages this approach(Kojima and Ina 2002; Lack 2016; Nagraj et al. 2006).

Moreover, recovery room complications and pain have also been shown to be greater after varicose vein surgery in patients with significant preoperative anxiety (Scavee et al. 2016).

Therefore, the investigators decided to test the effects of walking to OR for patients admitted for outpatient surgery for varicose vein surgery.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Liège, Belgia, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Outpatient minimal invasive laser therapy for venous insufficiency

Exclusion Criteria:

  • Inpatient surgery
  • Invasive surgery
  • Need for premedication
  • Use of walking aid
  • Non-French speaking patient
  • Patient refusal

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Walk group
Patients walked to operating room (OR)
Patients, after being prepared for the OR, walk to the operating room
Ei väliintuloa: Bed group
Patients go to OR while in bed

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Level of anxiety
Aikaikkuna: Preoperatively in the room
French version of Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) - Score between 6 (less anxious) and 30 (more anxious)
Preoperatively in the room
Level of anxiety
Aikaikkuna: Preoperatively in the room
Numerical rating scale (NRS) between 0 (= no anxiety) and 10 (=worse anxiety)
Preoperatively in the room
Level of anxiety
Aikaikkuna: Preoperatively in front of OR
Numerical rating scale (NRS) between 0 (= no anxiety) and 10 (=worse anxiety)
Preoperatively in front of OR
Level of anxiety
Aikaikkuna: Before departure of the outpatient unit
Numerical rating scale (NRS) between 0 (= no anxiety) and 10 (=worse anxiety)
Before departure of the outpatient unit

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Level of pain
Aikaikkuna: Within 1 hour after admission in the Post Anesthesia Care Unit after surgery
Numerical rating scale (NRS) between 0 (= no pain) and 10 (=worse pain)
Within 1 hour after admission in the Post Anesthesia Care Unit after surgery
Level of pain
Aikaikkuna: Before departure of outpatient unit
Numerical rating scale (NRS) between 0 (= no pain) and 10 (=worse pain)
Before departure of outpatient unit
Level of pain
Aikaikkuna: At Day 1
Numerical rating scale (NRS) between 0 (= no pain) and 10 (=worse pain)
At Day 1
Presence of nausea and vomiting
Aikaikkuna: During the stay in the Post Anesthesia Care Unit after surgery assessed up to 12h
Yes or No
During the stay in the Post Anesthesia Care Unit after surgery assessed up to 12h
Presence of nausea and vomiting
Aikaikkuna: During the stay in the outpatient unit after surgery assessed up to 12h
Yes or no
During the stay in the outpatient unit after surgery assessed up to 12h
Presence of nausea and vomiting
Aikaikkuna: at Day 1
Yes or no
at Day 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Claude Hallet, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Liège

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-122

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suonet, Suonikohjut

Kliiniset tutkimukset Walking to OR

3
Tilaa