Effect of Walking to the Operating Room on Preoperative Anxiety
28. maj 2021 opdateret af: Claude Hallet, University of Liege
Effect of Walking to the Operating Room on Preoperative Anxiety in Patients Scheduled for Outpatient Laser Therapy for Venous Insufficiency: A Monocentric Randomized Study
The operating room environment can be a source of anxiety for the patient, including in the context of outpatient surgery for which anxiolytic medication is rarely used. This anxiety-induced effect can be reinforced by the patient's lack of active participation.
Some studies have already shown the feasibility of patient walking to the operating room (OR) and advantages this approach(Kojima and Ina 2002; Lack 2016; Nagraj et al. 2006).
Moreover, recovery room complications and pain have also been shown to be greater after varicose vein surgery in patients with significant preoperative anxiety (Scavee et al. 2016).
Therefore, the investigators decided to test the effects of walking to OR for patients admitted for outpatient surgery for varicose vein surgery.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Outpatient minimal invasive laser therapy for venous insufficiency
Exclusion Criteria:
- Inpatient surgery
- Invasive surgery
- Need for premedication
- Use of walking aid
- Non-French speaking patient
- Patient refusal
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Walk group
Patients walked to operating room (OR)
|
Patients, after being prepared for the OR, walk to the operating room
|
|
Ingen indgriben: Bed group
Patients go to OR while in bed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Level of anxiety
Tidsramme: Preoperatively in the room
|
French version of Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) - Score between 6 (less anxious) and 30 (more anxious)
|
Preoperatively in the room
|
|
Level of anxiety
Tidsramme: Preoperatively in the room
|
Numerical rating scale (NRS) between 0 (= no anxiety) and 10 (=worse anxiety)
|
Preoperatively in the room
|
|
Level of anxiety
Tidsramme: Preoperatively in front of OR
|
Numerical rating scale (NRS) between 0 (= no anxiety) and 10 (=worse anxiety)
|
Preoperatively in front of OR
|
|
Level of anxiety
Tidsramme: Before departure of the outpatient unit
|
Numerical rating scale (NRS) between 0 (= no anxiety) and 10 (=worse anxiety)
|
Before departure of the outpatient unit
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Level of pain
Tidsramme: Within 1 hour after admission in the Post Anesthesia Care Unit after surgery
|
Numerical rating scale (NRS) between 0 (= no pain) and 10 (=worse pain)
|
Within 1 hour after admission in the Post Anesthesia Care Unit after surgery
|
|
Level of pain
Tidsramme: Before departure of outpatient unit
|
Numerical rating scale (NRS) between 0 (= no pain) and 10 (=worse pain)
|
Before departure of outpatient unit
|
|
Level of pain
Tidsramme: At Day 1
|
Numerical rating scale (NRS) between 0 (= no pain) and 10 (=worse pain)
|
At Day 1
|
|
Presence of nausea and vomiting
Tidsramme: During the stay in the Post Anesthesia Care Unit after surgery assessed up to 12h
|
Yes or No
|
During the stay in the Post Anesthesia Care Unit after surgery assessed up to 12h
|
|
Presence of nausea and vomiting
Tidsramme: During the stay in the outpatient unit after surgery assessed up to 12h
|
Yes or no
|
During the stay in the outpatient unit after surgery assessed up to 12h
|
|
Presence of nausea and vomiting
Tidsramme: at Day 1
|
Yes or no
|
at Day 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claude Hallet, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
21. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
1. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-122
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .