Effect of Walking to the Operating Room on Preoperative Anxiety
28. Mai 2021 aktualisiert von: Claude Hallet, University of Liege
Effect of Walking to the Operating Room on Preoperative Anxiety in Patients Scheduled for Outpatient Laser Therapy for Venous Insufficiency: A Monocentric Randomized Study
The operating room environment can be a source of anxiety for the patient, including in the context of outpatient surgery for which anxiolytic medication is rarely used. This anxiety-induced effect can be reinforced by the patient's lack of active participation.
Some studies have already shown the feasibility of patient walking to the operating room (OR) and advantages this approach(Kojima and Ina 2002; Lack 2016; Nagraj et al. 2006).
Moreover, recovery room complications and pain have also been shown to be greater after varicose vein surgery in patients with significant preoperative anxiety (Scavee et al. 2016).
Therefore, the investigators decided to test the effects of walking to OR for patients admitted for outpatient surgery for varicose vein surgery.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Outpatient minimal invasive laser therapy for venous insufficiency
Exclusion Criteria:
- Inpatient surgery
- Invasive surgery
- Need for premedication
- Use of walking aid
- Non-French speaking patient
- Patient refusal
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Walk group
Patients walked to operating room (OR)
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Patients, after being prepared for the OR, walk to the operating room
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Kein Eingriff: Bed group
Patients go to OR while in bed
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Level of anxiety
Zeitfenster: Preoperatively in the room
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French version of Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) - Score between 6 (less anxious) and 30 (more anxious)
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Preoperatively in the room
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Level of anxiety
Zeitfenster: Preoperatively in the room
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Numerical rating scale (NRS) between 0 (= no anxiety) and 10 (=worse anxiety)
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Preoperatively in the room
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Level of anxiety
Zeitfenster: Preoperatively in front of OR
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Numerical rating scale (NRS) between 0 (= no anxiety) and 10 (=worse anxiety)
|
Preoperatively in front of OR
|
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Level of anxiety
Zeitfenster: Before departure of the outpatient unit
|
Numerical rating scale (NRS) between 0 (= no anxiety) and 10 (=worse anxiety)
|
Before departure of the outpatient unit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Level of pain
Zeitfenster: Within 1 hour after admission in the Post Anesthesia Care Unit after surgery
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Numerical rating scale (NRS) between 0 (= no pain) and 10 (=worse pain)
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Within 1 hour after admission in the Post Anesthesia Care Unit after surgery
|
|
Level of pain
Zeitfenster: Before departure of outpatient unit
|
Numerical rating scale (NRS) between 0 (= no pain) and 10 (=worse pain)
|
Before departure of outpatient unit
|
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Level of pain
Zeitfenster: At Day 1
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Numerical rating scale (NRS) between 0 (= no pain) and 10 (=worse pain)
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At Day 1
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Presence of nausea and vomiting
Zeitfenster: During the stay in the Post Anesthesia Care Unit after surgery assessed up to 12h
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Yes or No
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During the stay in the Post Anesthesia Care Unit after surgery assessed up to 12h
|
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Presence of nausea and vomiting
Zeitfenster: During the stay in the outpatient unit after surgery assessed up to 12h
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Yes or no
|
During the stay in the outpatient unit after surgery assessed up to 12h
|
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Presence of nausea and vomiting
Zeitfenster: at Day 1
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Yes or no
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at Day 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Claude Hallet, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Liège
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-122
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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