Effect of Walking to the Operating Room on Preoperative Anxiety
28 de mayo de 2021 actualizado por: Claude Hallet, University of Liege
Effect of Walking to the Operating Room on Preoperative Anxiety in Patients Scheduled for Outpatient Laser Therapy for Venous Insufficiency: A Monocentric Randomized Study
The operating room environment can be a source of anxiety for the patient, including in the context of outpatient surgery for which anxiolytic medication is rarely used. This anxiety-induced effect can be reinforced by the patient's lack of active participation.
Some studies have already shown the feasibility of patient walking to the operating room (OR) and advantages this approach(Kojima and Ina 2002; Lack 2016; Nagraj et al. 2006).
Moreover, recovery room complications and pain have also been shown to be greater after varicose vein surgery in patients with significant preoperative anxiety (Scavee et al. 2016).
Therefore, the investigators decided to test the effects of walking to OR for patients admitted for outpatient surgery for varicose vein surgery.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Liège, Bélgica, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Outpatient minimal invasive laser therapy for venous insufficiency
Exclusion Criteria:
- Inpatient surgery
- Invasive surgery
- Need for premedication
- Use of walking aid
- Non-French speaking patient
- Patient refusal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Walk group
Patients walked to operating room (OR)
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Patients, after being prepared for the OR, walk to the operating room
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Sin intervención: Bed group
Patients go to OR while in bed
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Level of anxiety
Periodo de tiempo: Preoperatively in the room
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French version of Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) - Score between 6 (less anxious) and 30 (more anxious)
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Preoperatively in the room
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Level of anxiety
Periodo de tiempo: Preoperatively in the room
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Numerical rating scale (NRS) between 0 (= no anxiety) and 10 (=worse anxiety)
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Preoperatively in the room
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Level of anxiety
Periodo de tiempo: Preoperatively in front of OR
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Numerical rating scale (NRS) between 0 (= no anxiety) and 10 (=worse anxiety)
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Preoperatively in front of OR
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Level of anxiety
Periodo de tiempo: Before departure of the outpatient unit
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Numerical rating scale (NRS) between 0 (= no anxiety) and 10 (=worse anxiety)
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Before departure of the outpatient unit
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Level of pain
Periodo de tiempo: Within 1 hour after admission in the Post Anesthesia Care Unit after surgery
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Numerical rating scale (NRS) between 0 (= no pain) and 10 (=worse pain)
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Within 1 hour after admission in the Post Anesthesia Care Unit after surgery
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Level of pain
Periodo de tiempo: Before departure of outpatient unit
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Numerical rating scale (NRS) between 0 (= no pain) and 10 (=worse pain)
|
Before departure of outpatient unit
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Level of pain
Periodo de tiempo: At Day 1
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Numerical rating scale (NRS) between 0 (= no pain) and 10 (=worse pain)
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At Day 1
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Presence of nausea and vomiting
Periodo de tiempo: During the stay in the Post Anesthesia Care Unit after surgery assessed up to 12h
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Yes or No
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During the stay in the Post Anesthesia Care Unit after surgery assessed up to 12h
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Presence of nausea and vomiting
Periodo de tiempo: During the stay in the outpatient unit after surgery assessed up to 12h
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Yes or no
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During the stay in the outpatient unit after surgery assessed up to 12h
|
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Presence of nausea and vomiting
Periodo de tiempo: at Day 1
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Yes or no
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at Day 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claude Hallet, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
21 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
21 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-122
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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