Effect of Walking to the Operating Room on Preoperative Anxiety
28 mai 2021 mis à jour par: Claude Hallet, University of Liege
Effect of Walking to the Operating Room on Preoperative Anxiety in Patients Scheduled for Outpatient Laser Therapy for Venous Insufficiency: A Monocentric Randomized Study
The operating room environment can be a source of anxiety for the patient, including in the context of outpatient surgery for which anxiolytic medication is rarely used. This anxiety-induced effect can be reinforced by the patient's lack of active participation.
Some studies have already shown the feasibility of patient walking to the operating room (OR) and advantages this approach(Kojima and Ina 2002; Lack 2016; Nagraj et al. 2006).
Moreover, recovery room complications and pain have also been shown to be greater after varicose vein surgery in patients with significant preoperative anxiety (Scavee et al. 2016).
Therefore, the investigators decided to test the effects of walking to OR for patients admitted for outpatient surgery for varicose vein surgery.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Liège, Belgique, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Outpatient minimal invasive laser therapy for venous insufficiency
Exclusion Criteria:
- Inpatient surgery
- Invasive surgery
- Need for premedication
- Use of walking aid
- Non-French speaking patient
- Patient refusal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Walk group
Patients walked to operating room (OR)
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Patients, after being prepared for the OR, walk to the operating room
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Aucune intervention: Bed group
Patients go to OR while in bed
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Level of anxiety
Délai: Preoperatively in the room
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French version of Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) - Score between 6 (less anxious) and 30 (more anxious)
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Preoperatively in the room
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Level of anxiety
Délai: Preoperatively in the room
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Numerical rating scale (NRS) between 0 (= no anxiety) and 10 (=worse anxiety)
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Preoperatively in the room
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Level of anxiety
Délai: Preoperatively in front of OR
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Numerical rating scale (NRS) between 0 (= no anxiety) and 10 (=worse anxiety)
|
Preoperatively in front of OR
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Level of anxiety
Délai: Before departure of the outpatient unit
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Numerical rating scale (NRS) between 0 (= no anxiety) and 10 (=worse anxiety)
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Before departure of the outpatient unit
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Level of pain
Délai: Within 1 hour after admission in the Post Anesthesia Care Unit after surgery
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Numerical rating scale (NRS) between 0 (= no pain) and 10 (=worse pain)
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Within 1 hour after admission in the Post Anesthesia Care Unit after surgery
|
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Level of pain
Délai: Before departure of outpatient unit
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Numerical rating scale (NRS) between 0 (= no pain) and 10 (=worse pain)
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Before departure of outpatient unit
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Level of pain
Délai: At Day 1
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Numerical rating scale (NRS) between 0 (= no pain) and 10 (=worse pain)
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At Day 1
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Presence of nausea and vomiting
Délai: During the stay in the Post Anesthesia Care Unit after surgery assessed up to 12h
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Yes or No
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During the stay in the Post Anesthesia Care Unit after surgery assessed up to 12h
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Presence of nausea and vomiting
Délai: During the stay in the outpatient unit after surgery assessed up to 12h
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Yes or no
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During the stay in the outpatient unit after surgery assessed up to 12h
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Presence of nausea and vomiting
Délai: at Day 1
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Yes or no
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at Day 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claude Hallet, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
21 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
21 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2021
Première publication (Réel)
1 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-122
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .