원발성 월경통 및 정골 요법 치료
2021년 5월 27일 업데이트: Sara Santiago Tello, Escuela de osteopatía de Madrid
원발성 생리통 환자에서 정골요법의 효과
이 연구는 월경과 관련된 산통으로 정의되고 하복부 및 요골반 부위에 위치하는 부인과 질환인 원발성 월경곤란증이 있는 여성을 대상으로 합니다.
월경 주기의 첫 8-72시간과 4일 사이에 나타나며 거의 85%의 여성에게 영향을 미치고 그 중 30%는 심각합니다.
이 연구는 정골 요법 수동 요법이 원발성 월경통 환자에게 효과적인 치료 옵션임을 입증하는 것을 목표로 합니다.
또 다른 목표는 정골 요법 수동 치료가 이러한 환자의 통증 강도, 삶의 질 및 약물 소비 감소의 개선을 제공하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전향적 연구, 이중 맹검 무작위 통제 임상 시험이 될 것입니다.
샘플 그룹에는 18세에서 30세 사이의 60명의 환자가 포함되며 두 개의 실험 그룹으로 나뉩니다.
실험군(n = 30)은 정골요법 치료 후 양측 골반 도수술(GPM)과 자궁경부의 이동성을 위한 특정 내부 기술을 통해 치료를 받고 대조군(n = 30)은 양측 GPM.
첫 번째 치료 전, 각 세션 후, 마지막 개입 후 2주 동안 측정이 이루어집니다(인체 측정, 삶의 질 설문지, 성 건강, 정골 요법 테스트, 알고리즘을 사용한 압력점, 통증 및 약물 소비). .
확립된 결과 척도는 시각적 아날로그 척도(VAS)에 따른 통증 강도, 알고리즘으로 측정된 우울증 포인트, 건강 관련 삶의 질 설문지, 성 건강 및 성기능 장애 설문지, 약물 소비 측정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sara S Tello, PT
- 전화번호: 651458007
- 이메일: sara_santiago_tello@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Miriam C Lozano, PT
- 전화번호: 677540058
- 이메일: myriam.corona.lozano@gmail.com
연구 장소
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Cádiz
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Arcos de la Frontera, Cádiz, 스페인, 11630
- Miriam Corona Lozano
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 월경 출혈 후 8시간에서 4일 사이에 하복부 또는 요골반 부위의 경련성 통증.
- 상기 병리와 함께 적어도 3번의 월경 주기의 임상적 진화.
- 중등도의 생리통 또는 심한 강도, 최소 5 VAS 척도.
- 21일에서 35일 사이의 규칙적인 월경 주기.
- 정보에 입각한 동의를 수락합니다.
제외 기준:
- 중재 시작 전 3주 동안 원발성 월경통에 대한 다른 물리치료 또는 약물 치료를 받고 있는 경우.
- 심혈관 질환, 탈출증, 무월경, 혈우병, 종양 또는 감염 과정, IUD 사용, 경구 피임약 사용 또는 감각-운동 기능에 영향을 미치는 부상으로 고통받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
대조군(n = 30)은 양측 전체 골반 조작만 수행합니다.
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양측 전체 골반 조작. 오른쪽 아래 사지가 확장됩니다. SPIS에 장력이 느껴질 때까지 굴곡된 왼쪽 하지. 척추의 회전을 아주 적게 합니다. 허리에 주름이 형성될 때까지 ASI 전방 슬라이드. 팔꿈치를 엉덩이쪽으로 가져옵니다. 환자를 후방으로 회전시켜 lumbo sacral facet을 엽니다. 추력은 킥 및 관절 압축과 함께 이 세 가지 매개변수를 동시에 증가시켜 수행됩니다. |
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실험적: 실험군
실험군(n = 30)은 정골요법 치료 후 양측 전체 골반 도수치료와 자궁경부의 이동성을 위한 특정 내부 기술을 통해 치료를 받게 됩니다.
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자궁의 외측굴곡을 위한 양측 전역골반도수기법 및 내측교정기법 자궁경부 상부와 전방에서 질손가락을 접촉시키고, 복부손은 피부를 치골 쪽으로 끌어당기면서 접촉을 시도하는 방법으로 구성되어 있습니다. 자궁 저부에서 가능한 한 후방. 이 기술은 환자가 넓게 숨을 쉬는 동안 자궁 안저를 앞뒤로 점진적으로 올리고 자궁 경부를 정상적인 전방 위치에 도달할 때까지 낮추는 것으로 구성됩니다. 기술이 끝나면 자궁의 교정 위치를 고정하고 교정을 유지하면서 환자에게 골반 전경을 수행하도록 요청할 수 있습니다. 기술이 끝나면 모든 비정상적인 긴장이 사라지고 자궁이 생리학적으로 앞쪽으로 기울어지는 위치를 회복해야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주, 8주 및 10주 월경 중 Visual Analogue Scale(통증)의 기준선에서 변경.
기간: 기준선 및 4주, 8주 및 10주차
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마지막 월경 기간 동안의 통증에 대해 묻고 각 모임에서 치료 전에 측정합니다.
척도의 값이 높을수록 더 나쁩니다.
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기준선 및 4주, 8주 및 10주차
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4주, 8주 및 10주 월경 CVM-22와 관련된 특정 삶의 질 설문지의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 4주, 8주 및 10주
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리커트 자가투여형 CVM-22는 총 22문항으로 구성되어 있다.
설문 점수 범위는 0에서 66까지이며 점수가 높을수록 CVM-22가 나쁩니다.
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기준선 및 4주, 8주 및 10주
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4주차, 8주차, 10주차에 성 건강 및 1차 진료에서 여성 성기능 장애 감지(SyDSF-AP)에 대한 설문지의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 4주, 8주 및 10주
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8, 9, 19개는 개방형 구성 요소가 있고 1개는 도메인에 통합된 개방형 질문이지만 20개의 폐쇄형 질문으로 구성된 자가 관리 설문지입니다.
기술적인 사회인구학적 영역과 건강 상태는 조사 대상 여성의 프로필과 성적 취향에 영향을 미칠 수 있는 요인을 파악하는 데 도움이 됩니다.
성기능의 영역은 질문 10에서 18까지이며 리커트 척도(5개 값)를 사용하여 답합니다.
또한 파트너에 대한 만족도를 0에서 10까지 평가할 수 있는 질문 20이 포함되었습니다. 마지막으로 질문 21은 설문지 작성 중에 발생할 수 있는 의견을 수집하기 위해 열려 있습니다.
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기준선 및 4주, 8주 및 10주
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4주, 8주 및 10주차에 9개의 다른 지점에서 측정된 압력 algometer 값의 기준선에서 변화.
기간: 기준선 및 4주 및 8주차의 사전 개입 및 사후 개입. 10주차의 개입 없는 또 다른 측정.
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압력 임계값은 고통스러운 반응을 유발하는 최소 압력으로 정의됩니다.
WAGNER 브랜드 "FORCE TEN" 압력 algometer를 사용하여 생리통의 민감한 9개 압력 지점에서 압력 임계값을 정량화했습니다.
고무 팁은 평가자가 가하는 압력을 집중시키는 데 사용되었으며 각 지점에 수직으로 배치되었습니다.
측정은 각 지점에 대해 3회(각 측정간 10초, 다른 지점으로 이동하기 전 30초) 평균값을 계산하였다.
측정을 수행하기 전에 환자는 평가에 포함되지 않은 영역을 예로 들어 절차에 대해 교육을 받았습니다.
압박감이 통증을 느끼기 시작하면 평가자에게 알려야 합니다.
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기준선 및 4주 및 8주차의 사전 개입 및 사후 개입. 10주차의 개입 없는 또 다른 측정.
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4주, 8주 및 10주 월경 기간 동안 약물 섭취량의 기준선에서 변경.
기간: 기준선 및 4주, 8주 및 10주
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사용된 약물의 복용량에 따른 NSAID의 평균 소비량, 참가자의 자가 보고 응답.
그것은 기록할 수 있도록 그들에게 주어질 일지에 기록될 것입니다.
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기준선 및 4주, 8주 및 10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: François Ricard, DO, Escuela Osteopatía Madrid
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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