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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04914312
사이토카인 감소를 위한 마키베리 추출물과 오메가-3 지방산
2023년 10월 13일 업데이트: Carol Johnston, Arizona State University
마키베리 추출물과 오메가-3 지방산의 조합이 비만한 노인의 사이토카인 감소에 미치는 유익한 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 실험의 목적은 나이가 많고 비만한 성인의 염증성 사이토카인 수치를 감소시키기 위한 위약과 비교하여 마키 추출물과 오메가-3 지방산의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
플라보노이드의 하위 클래스인 안토시아닌은 많은 식물, 과일 및 꽃의 풍부한 색상을 제공하는 식물 색소입니다.
안토시아닌의 건강상의 이점은 특히 심혈관 및 신경변성 질환과 같은 산화 스트레스와 관련된 질병 상태에 대해 연구 문헌에서 널리 보고되었습니다.
새로운 증거에 따르면 안토시아닌은 다양한 건강 상태에 영향을 줄 수 있는 장내 미생물군을 조절할 수도 있습니다.
칠레가 원산지인 마키베리(Aristotelia chilensis)는 식물 세계에서 안토시아닌 농도가 가장 높은 것 중 하나입니다. 또한, 마키베리의 지배적인 안토시아닌은 델피니딘입니다.
델피니딘은 대부분의 플라보노이드보다 생물학적 이용 가능성이 높으며 온전한 분자가 섭취 후 1시간 이내에 상당한 양으로 흡수됩니다.
델피니딘의 전신 효과에는 전염증성 사이토카인 생성을 개시하는 전사 인자인 NF-kB의 하향 조절로 인한 염증 감소가 포함됩니다.
오메가-3 지방산 농축액의 성분인 오메가-3 지방산 에이코사펜타엔산[EPA]도 항염 작용을 합니다.
주로 염증 감소와 관련된 EPA 보충의 유익한 효과를 입증하는 많은 경험적 증거가 있습니다.
EPA가 풍부한 해양 오일 농축액을 함유한 식이 보충제가 사이토카인 수치를 최대 15%까지 감소시키는 것으로 입증되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85004
- Arizona State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 50~85세 남녀
- 일반적으로 건강한 비흡연자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- BMI: 30-40kg/m2
제외 기준:
- 기존 자가 면역 상태
- 와파린 또는 기타 혈액 희석제 사용
- 항염증제, 심혈관 약물, 지질 변경 약물 및 호르몬 대체 요법의 사용
- 격렬한 운동(>2 x 30분/주)을 하는 개인, 채식주의자, 일상적으로 종합 비타민제 또는 허브 보조제를 복용하는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마키베리 추출물과 오메가-3 지방산
총 600mg의 마키 추출물을 함유하는 하루 2캡슐 BID; 총 2000mg EPA 및 1000mg DHA를 공급하는 하루 4캡슐
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총 600mg의 마키 추출물을 함유하는 하루 2캡슐 BID; 총 2000mg EPA 및 1000mg DHA를 공급하는 하루 4캡슐
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위약 비교기: 제어
올리브 오일 연질 젤라틴 캡슐 4개와 말토덱스트린이 함유된 비활성 투피스 캡슐
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올리브 오일 연질 젤라틴 캡슐 4개와 말토덱스트린이 함유된 비활성 투피스 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인터루킨-6(IL-6)
기간: 56일에 기준선에서 변경
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IL-6의 혈중 농도
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56일에 기준선에서 변경
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인터루킨-1 베타(IL-1 베타)
기간: 56일에 기준선에서 변경
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IL-1 베타의 혈중 농도
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56일에 기준선에서 변경
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종양 괴사 인자(TNF)
기간: 56일에 기준선에서 변경
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TNF의 혈중 농도
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56일에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아라키돈산(AA)
기간: 56일에 기준선에서 변경
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AA의 혈중 농도
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56일에 기준선에서 변경
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에이코사펜타엔산(EPA)
기간: 56일에 기준선에서 변경
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EPA의 혈중 농도
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56일에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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