Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maqui bærekstrakt og omega-3 fedtsyrer til cytokinreduktion

13. oktober 2023 opdateret af: Carol Johnston, Arizona State University

Gavnlige virkninger af Maqui Berry Extract Kombination med Omega-3 fedtsyrer på cytokinreduktion hos ældre overvægtige voksne

Formålet med dette forsøg er at bestemme effekten af ​​maqui-ekstrakt plus omega-3-fedtsyrer sammenlignet med placebo til at reducere inflammatoriske cytokinniveauer hos ældre, overvægtige voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Anthocyaniner, en underklasse af flavonoider, er plantepigmenter, der giver den rige farve af mange planter, frugter og blomster. Sundhedsmæssige fordele ved anthocyaniner er blevet rapporteret bredt i forskningslitteraturen, især for sygdomstilstande forbundet med oxidativt stress, såsom kardiovaskulære og neurodegenerative sygdomme. Nye beviser tyder på, at anthocyaniner også kan modulere tarmmikrobiota, hvilket kan påvirke en lang række sundhedstilstande. Maquibær (Aristotelia chilensis), der er hjemmehørende i Chile, har en af ​​de højeste koncentrationer af anthocyaniner i planteverdenen; desuden er den dominerende anthocyanin i maquibær delphinidin. Delphinidin er mere biotilgængelig end de fleste flavonoider, med intakte molekyler absorberet i mærkbare mængder på mindre end en time efter indtagelse. Systemiske virkninger af delphinidin omfatter reduceret inflammation på grund af nedregulering af NF-kB, transkriptionsfaktoren, der initierer dannelsen af ​​pro-inflammatoriske cytokiner. Omega-3 fedtsyren eicosapentaensyre [EPA], en komponent i omega-3 fedtsyrekoncentrater, har også antiinflammatoriske egenskaber. Der er meget empirisk bevis, der viser gavnlige virkninger af EPA-tilskud, hovedsageligt forbundet med reduktioner i inflammation. Det er blevet påvist, at kosttilskud med EPA-rige marine oliekoncentrationer reducerer cytokinniveauer med op til 15%.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • Arizona State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og kvinder 50-85 år
  • Generelt sund, ikke-ryger
  • Kan give informeret samtykke
  • BMI: 30-40 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende autoimmune tilstande
  • Brug af warfarin eller andre blodfortyndende midler
  • Brug af antiinflammatoriske lægemidler, hjerte-kar-medicin, lipidændrende lægemidler og hormonbehandling
  • Personer, der dyrker kraftig motion (>2 x 30 min/uge), vegetarer og folk, der rutinemæssigt tager multivitaminer eller naturlægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Maquibærekstrakt og omega-3 fedtsyrer
2 kapsler BID om dagen indeholdende i alt 600 mg Maqui-ekstrakt; 4 kapsler om dagen, der giver i alt 2000 mg EPA og 1000 mg DHA
2 kapsler BID om dagen indeholdende i alt 600 mg Maqui-ekstrakt; 4 kapsler om dagen, der giver i alt 2000 mg EPA og 1000 mg DHA
Placebo komparator: Styring
4 olivenolie bløde gelatinekapsler og inerte todelte kapsler indeholdende maltodextrin
4 olivenolie bløde gelatinekapsler og inerte todelte kapsler indeholdende maltodextrin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: ændring fra baseline på dag 56
Blodkoncentrationer af IL-6
ændring fra baseline på dag 56
Interleukin-1 beta (IL-1 beta)
Tidsramme: ændring fra baseline på dag 56
Blodkoncentration af IL-1 beta
ændring fra baseline på dag 56
Tumornekrosefaktor (TNF)
Tidsramme: ændring fra baseline på dag 56
Blodkoncentration af TNF
ændring fra baseline på dag 56

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arakidonsyre (AA)
Tidsramme: ændring fra baseline på dag 56
Blodkoncentration af AA
ændring fra baseline på dag 56
Eicosapentaensyre (EPA)
Tidsramme: ændring fra baseline på dag 56
Blodkoncentration af EPA
ændring fra baseline på dag 56

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00014007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner