Экстракт ягод маки и жирные кислоты омега-3 для снижения уровня цитокинов
13 октября 2023 г. обновлено: Carol Johnston, Arizona State University
Благотворное влияние комбинации экстракта ягод маки с жирными кислотами омега-3 на снижение уровня цитокинов у пожилых людей с ожирением
Целью этого исследования является определение эффекта экстракта маки плюс жирные кислоты омега-3 по сравнению с плацебо на снижение уровня воспалительных цитокинов у пожилых людей с ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Антоцианы, подкласс флавоноидов, представляют собой растительные пигменты, которые обеспечивают насыщенный цвет многих растений, фруктов и цветов.
О пользе антоцианов для здоровья широко сообщалось в исследовательской литературе, особенно при болезненных состояниях, связанных с окислительным стрессом, таких как сердечно-сосудистые и нейродегенеративные заболевания.
Новые данные свидетельствуют о том, что антоцианы могут также модулировать микробиоту кишечника, что может влиять на самые разные состояния здоровья.
Ягоды маки (Aristotelia chilensis), произрастающие в Чили, имеют одну из самых высоких концентраций антоцианов в растительном мире; более того, доминирующим антоцианом в ягодах маки является дельфинидин.
Дельфинидин более биодоступен, чем большинство флавоноидов, при этом неповрежденные молекулы поглощаются в заметных количествах менее чем через час после употребления.
Системные эффекты дельфинидина включают уменьшение воспаления из-за подавления NF-kB, фактора транскрипции, который инициирует образование провоспалительных цитокинов.
Эйкозапентаеновая кислота омега-3 жирных кислот [EPA], компонент концентратов омега-3 жирных кислот, также обладает противовоспалительными свойствами.
Существует много эмпирических данных, демонстрирующих благотворное влияние добавок EPA, связанных главным образом с уменьшением воспаления.
Было продемонстрировано, что пищевые добавки с морским маслом, богатым ЭПК, снижают уровень цитокинов до 15%.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
- Arizona State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины 50-85 лет
- В целом здоров, не курю.
- Возможность дать информированное согласие
- ИМТ: 30-40 кг/м2
Критерий исключения:
- Существующие аутоиммунные состояния
- Использование варфарина или других препаратов, разжижающих кровь.
- Использование противовоспалительных препаратов, сердечно-сосудистых препаратов, препаратов, изменяющих уровень липидов, и заместительной гормональной терапии.
- Люди, занимающиеся активными физическими упражнениями (> 2 x 30 минут в неделю), вегетарианцы и люди, которые регулярно принимают поливитамины или растительные добавки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экстракт ягод маки и жирные кислоты омега-3
2 капсулы два раза в день, содержащие в общей сложности 600 мг экстракта маки; 4 капсулы в день, содержащие в общей сложности 2000 мг ЭПК и 1000 мг ДГК.
|
2 капсулы два раза в день, содержащие в общей сложности 600 мг экстракта маки; 4 капсулы в день, содержащие в общей сложности 2000 мг ЭПК и 1000 мг ДГК.
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
4 мягкие желатиновые капсулы с оливковым маслом и инертные двухкомпонентные капсулы, содержащие мальтодекстрин
|
4 мягкие желатиновые капсулы с оливковым маслом и инертные двухкомпонентные капсулы, содержащие мальтодекстрин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интерлейкин-6 (ИЛ-6)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем на 56-й день
|
Концентрация ИЛ-6 в крови
|
изменение по сравнению с исходным уровнем на 56-й день
|
|
Интерлейкин-1 бета (IL-1 бета)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем на 56-й день
|
Концентрация ИЛ-1 бета в крови
|
изменение по сравнению с исходным уровнем на 56-й день
|
|
Фактор некроза опухоли (TNF)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем на 56-й день
|
Концентрация ФНО в крови
|
изменение по сравнению с исходным уровнем на 56-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Арахидоновая кислота (АК)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем на 56-й день
|
Концентрация АК в крови
|
изменение по сравнению с исходным уровнем на 56-й день
|
|
Эйкозапентаеновая кислота (ЭПК)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем на 56-й день
|
Концентрация ЭПК в крови
|
изменение по сравнению с исходным уровнем на 56-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00014007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .