Ekstrakt z jagód maqui i kwasy tłuszczowe omega-3 do redukcji cytokin
13 października 2023 zaktualizowane przez: Carol Johnston, Arizona State University
Korzystny wpływ połączenia ekstraktu z jagód Maqui z kwasami tłuszczowymi omega-3 na redukcję cytokin u starszych otyłych dorosłych
Celem tego badania jest określenie wpływu ekstraktu z maqui i kwasów tłuszczowych omega-3 w porównaniu z placebo na zmniejszenie poziomu cytokin zapalnych u starszych, otyłych osób dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Antocyjany, podklasa flawonoidów, to pigmenty roślinne, które zapewniają bogaty kolor wielu roślinom, owocom i kwiatom.
Korzyści zdrowotne antocyjanów były szeroko opisywane w literaturze naukowej, szczególnie w przypadku stanów chorobowych związanych ze stresem oksydacyjnym, takich jak choroby sercowo-naczyniowe i neurodegeneracyjne.
Pojawiające się dowody sugerują, że antocyjany mogą również modulować mikroflorę jelitową, co może wpływać na wiele różnych schorzeń.
Jagody Maqui (Aristotelia chilensis), pochodzące z Chile, mają jedno z najwyższych stężeń antocyjanów w świecie roślin; ponadto dominującym antocyjanem w jagodach maqui jest delfinidyna.
Delfinidyna jest bardziej biodostępna niż większość flawonoidów, a nienaruszone cząsteczki wchłaniają się w znacznych ilościach w mniej niż godzinę po spożyciu.
Ogólnoustrojowe działanie delfinidyny obejmuje zmniejszenie stanu zapalnego dzięki obniżeniu poziomu NF-kB, czynnika transkrypcyjnego, który inicjuje wytwarzanie cytokin prozapalnych.
Kwas tłuszczowy omega-3, kwas eikozapentaenowy [EPA], będący składnikiem koncentratów kwasów tłuszczowych omega-3, ma również właściwości przeciwzapalne.
Istnieje wiele dowodów empirycznych wykazujących korzystne efekty suplementacji EPA, związane głównie ze zmniejszeniem stanu zapalnego.
Wykazano, że suplementacja diety olejami morskimi bogatymi w EPA obniża poziom cytokin nawet o 15%.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
- Arizona State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 50-85 lat
- Ogólnie zdrowy, niepalący
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- BMI: 30-40kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Istniejące stany autoimmunologiczne
- Stosowanie warfaryny lub innych leków rozrzedzających krew
- Stosowanie leków przeciwzapalnych, leków sercowo-naczyniowych, leków zmieniających lipidy i hormonalnej terapii zastępczej
- Osoby zaangażowane w energiczne ćwiczenia (>2 x 30 min/tydzień), wegetarianie i osoby, które rutynowo przyjmują preparaty multiwitaminowe lub ziołowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekstrakt z jagód Maqui i kwasy tłuszczowe omega-3
2 kapsułki dwa razy dziennie zawierające łącznie 600 mg ekstraktu Maqui; 4 kapsułki dziennie dostarczają łącznie 2000 mg EPA i 1000 mg DHA
|
2 kapsułki dwa razy dziennie zawierające łącznie 600 mg ekstraktu Maqui; 4 kapsułki dziennie dostarczają łącznie 2000 mg EPA i 1000 mg DHA
|
|
Komparator placebo: Kontrola
4 miękkie kapsułki żelatynowe z oliwą z oliwek i obojętne dwuczęściowe kapsułki zawierające maltodekstrynę
|
4 miękkie kapsułki żelatynowe z oliwą z oliwek i obojętne dwuczęściowe kapsułki zawierające maltodekstrynę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Interleukina-6 (IL-6)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w dniu 56
|
Stężenia IL-6 we krwi
|
zmiana od wartości początkowej w dniu 56
|
|
Interleukina-1 beta (IL-1 beta)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w dniu 56
|
Stężenie IL-1 beta we krwi
|
zmiana od wartości początkowej w dniu 56
|
|
Czynnik martwicy nowotworu (TNF)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w dniu 56
|
Stężenie TNF we krwi
|
zmiana od wartości początkowej w dniu 56
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwas arachidonowy (AA)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w dniu 56
|
Stężenie AA we krwi
|
zmiana od wartości początkowej w dniu 56
|
|
Kwas eikozapentaenowy (EPA)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w dniu 56
|
Stężenie EPA we krwi
|
zmiana od wartości początkowej w dniu 56
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00014007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .