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Estratto di bacche di Maqui e acidi grassi Omega-3 per la riduzione delle citochine

13 ottobre 2023 aggiornato da: Carol Johnston, Arizona State University

Effetti benefici della combinazione di estratto di bacche di Maqui con acidi grassi Omega-3 sulla riduzione delle citochine negli anziani obesi

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dell'estratto di maqui più gli acidi grassi omega-3 rispetto a un placebo per ridurre i livelli di citochine infiammatorie negli adulti più anziani e obesi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli antociani, una sottoclasse di flavonoidi, sono pigmenti vegetali che forniscono il ricco colore di molte piante, frutti e fiori. I benefici per la salute degli antociani sono stati ampiamente riportati nella letteratura scientifica, in particolare per le condizioni patologiche associate allo stress ossidativo, come le malattie cardiovascolari e neurodegenerative. Prove emergenti suggeriscono che gli antociani possono anche modulare il microbiota intestinale, che può avere un impatto su un'ampia varietà di condizioni di salute. Le bacche di Maqui (Aristotelia chilensis), originarie del Cile, hanno una delle più alte concentrazioni di antociani nel mondo vegetale; inoltre, l'antocianina dominante nelle bacche di maqui è la delfinidina. La delfinidina è più biodisponibile della maggior parte dei flavonoidi, con molecole intatte assorbite in quantità apprezzabili in meno di un'ora dopo il consumo. Gli effetti sistemici della delfinidina includono una ridotta infiammazione dovuta alla downregulation di NF-kB, il fattore di trascrizione che avvia la generazione di citochine pro-infiammatorie. L'acido eicosapentaenoico dell'acido grasso omega-3 [EPA], un componente dei concentrati di acidi grassi omega-3, ha anche proprietà antinfiammatorie. Esistono molte prove empiriche che dimostrano gli effetti benefici dell'integrazione con EPA, legati principalmente alla riduzione dell'infiammazione. È stato dimostrato che l'integrazione alimentare con concentrazioni di olio marino ricco di EPA riduce i livelli di citochine fino al 15%.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
        • Arizona State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine 50-85 anni
  • Generalmente sano, non fumatore
  • In grado di fornire il consenso informato
  • IMC: 30-40 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Condizioni autoimmuni esistenti
  • Uso di warfarin o altri fluidificanti del sangue
  • Uso di farmaci antinfiammatori, farmaci cardiovascolari, farmaci che alterano i lipidi e terapia ormonale sostitutiva
  • Individui impegnati in esercizi vigorosi (>2 x 30 min/settimana), vegetariani e persone che assumono abitualmente multivitaminici o integratori a base di erbe.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Estratto di bacche di maqui e acidi grassi omega-3
2 capsule BID al giorno contenenti un totale di 600 mg di estratto di Maqui; 4 capsule al giorno forniscono un totale di 2000 mg di EPA e 1000 mg di DHA
2 capsule BID al giorno contenenti un totale di 600 mg di estratto di Maqui; 4 capsule al giorno forniscono un totale di 2000 mg di EPA e 1000 mg di DHA
Comparatore placebo: Controllo
4 capsule di gelatina molle all'olio di oliva e capsule inerti a due pezzi contenenti maltodestrine
4 capsule di gelatina molle all'olio di oliva e capsule inerti a due pezzi contenenti maltodestrine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interleuchina-6 (IL-6)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale al giorno 56
Concentrazioni ematiche di IL-6
variazione rispetto al basale al giorno 56
Interleuchina-1 beta (IL-1 beta)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale al giorno 56
Concentrazione ematica di IL-1 beta
variazione rispetto al basale al giorno 56
Fattore di necrosi tumorale (TNF)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale al giorno 56
Concentrazione ematica di TNF
variazione rispetto al basale al giorno 56

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acido arachidonico (AA)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale al giorno 56
Concentrazione ematica di AA
variazione rispetto al basale al giorno 56
Acido eicosapentaenoico (EPA)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale al giorno 56
Concentrazione ematica di EPA
variazione rispetto al basale al giorno 56

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00014007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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