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Extrato de Maqui Berry e Ácidos Graxos Ômega-3 para Redução de Citocinas

13 de outubro de 2023 atualizado por: Carol Johnston, Arizona State University

Efeitos benéficos da combinação de extrato de baga de maqui com ácidos graxos ômega-3 na redução de citocinas em adultos obesos idosos

O objetivo deste estudo é determinar o efeito do extrato de maqui mais ácidos graxos ômega-3 em comparação com um placebo para reduzir os níveis de citocinas inflamatórias em adultos obesos mais velhos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As antocianinas, uma subclasse de flavonóides, são pigmentos vegetais que fornecem a cor rica de muitas plantas, frutas e flores. Os benefícios para a saúde das antocianinas têm sido amplamente relatados na literatura de pesquisa, particularmente para condições de doenças associadas ao estresse oxidativo, como doenças cardiovasculares e neurodegenerativas. Evidências emergentes sugerem que as antocianinas também podem modular a microbiota intestinal, o que pode afetar uma ampla variedade de condições de saúde. As bagas de maqui (Aristotelia chilensis), nativas do Chile, têm uma das maiores concentrações de antocianinas no mundo vegetal; além disso, a antocianina dominante nas bagas de maqui é a delfinidina. A delfinidina é mais biodisponível do que a maioria dos flavonoides, com moléculas intactas absorvidas em quantidades apreciáveis ​​em menos de uma hora após o consumo. Os efeitos sistêmicos da delfinidina incluem inflamação reduzida devido à regulação negativa de NF-kB, o fator de transcrição que inicia a geração de citocinas pró-inflamatórias. O ácido graxo ômega-3 eicosapentaenóico [EPA], um componente dos concentrados de ácidos graxos ômega-3, também possui propriedades anti-inflamatórias. Há muitas evidências empíricas demonstrando efeitos benéficos da suplementação de EPA, ligados principalmente a reduções na inflamação. Foi demonstrado que a suplementação dietética com concentrações de óleo marinho rico em EPA reduz os níveis de citocinas em até 15%.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Arizona State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres de 50 a 85 anos
  • Geralmente saudável, não fumante
  • Capaz de fornecer consentimento informado
  • IMC: 30-40 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Condições auto-imunes existentes
  • Uso de varfarina ou outros anticoagulantes
  • Uso de medicamentos anti-inflamatórios, medicamentos cardiovasculares, medicamentos que alteram os lipídios e terapia de reposição hormonal
  • Indivíduos envolvidos em exercícios vigorosos (> 2 x 30 min/semana), vegetarianos e pessoas que tomam multivitaminas ou suplementos de ervas rotineiramente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Extrato de baga de maqui e ácidos graxos ômega-3
2 cápsulas BID por dia contendo um total de 600 mg de extrato de Maqui; 4 cápsulas por dia fornecendo um total de 2000 mg de EPA e 1000 mg de DHA
2 cápsulas BID por dia contendo um total de 600 mg de extrato de Maqui; 4 cápsulas por dia fornecendo um total de 2000 mg de EPA e 1000 mg de DHA
Comparador de Placebo: Ao controle
4 cápsulas de gelatina mole de azeite e cápsulas inertes de duas peças contendo maltodextrina
4 cápsulas de gelatina mole de azeite e cápsulas inertes de duas peças contendo maltodextrina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Interleucina-6 (IL-6)
Prazo: alteração da linha de base no dia 56
Concentrações sanguíneas de IL-6
alteração da linha de base no dia 56
Interleucina-1 beta (IL-1 beta)
Prazo: alteração da linha de base no dia 56
Concentração sanguínea de IL-1 beta
alteração da linha de base no dia 56
Fator de Necrose Tumoral (TNF)
Prazo: alteração da linha de base no dia 56
Concentração sanguínea de TNF
alteração da linha de base no dia 56

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ácido Araquidônico (AA)
Prazo: alteração da linha de base no dia 56
Concentração sanguínea de AA
alteração da linha de base no dia 56
Ácido eicosapentaenóico (EPA)
Prazo: alteração da linha de base no dia 56
Concentração sanguínea de EPA
alteração da linha de base no dia 56

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00014007

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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