Extrakt z bobulí maqui a omega-3 mastné kyseliny pro redukci cytokinů
13. října 2023 aktualizováno: Carol Johnston, Arizona State University
Příznivé účinky extraktu z bobulí maqui v kombinaci s omega-3 mastnými kyselinami na redukci cytokinů u starších obézních dospělých
Účelem této studie je určit účinek extraktu maqui plus omega-3 mastných kyselin ve srovnání s placebem na snížení hladin zánětlivých cytokinů u starších obézních dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Antokyany, podtřída flavonoidů, jsou rostlinné pigmenty, které poskytují bohatou barvu mnoha rostlinám, ovoci a květinám.
Zdravotní přínosy antokyanů byly široce popsány ve výzkumné literatuře, zejména u chorobných stavů spojených s oxidačním stresem, jako jsou kardiovaskulární a neurodegenerativní onemocnění.
Objevující se důkazy naznačují, že antokyany mohou také modulovat střevní mikroflóru, což může ovlivnit širokou škálu zdravotních stavů.
Plody maqui (Aristotelia chilensis), pocházející z Chile, mají jednu z nejvyšších koncentrací anthokyanů v rostlinném světě; navíc dominantním antokyanem v bobulích maqui je delfinidin.
Delphinidin je biologicky dostupnější než většina flavonoidů, s neporušenými molekulami absorbovanými ve znatelném množství za méně než hodinu po konzumaci.
Systémové účinky delfinidinu zahrnují snížení zánětu v důsledku downregulace NF-kB, transkripčního faktoru, který iniciuje tvorbu prozánětlivých cytokinů.
Omega-3 mastná kyselina eikosapentaenová kyselina [EPA], složka koncentrátů omega-3 mastných kyselin, má také protizánětlivé vlastnosti.
Existuje mnoho empirických důkazů prokazujících příznivé účinky suplementace EPA, spojené hlavně se snížením zánětu.
Bylo prokázáno, že doplnění stravy s koncentracemi mořského oleje bohatého na EPA snižuje hladiny cytokinů až o 15 %.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
- Arizona State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy 50-85 let
- Obecně zdravý, nekuřák
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- BMI: 30-40 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Stávající autoimunitní stavy
- Užívání warfarinu nebo jiných léků na ředění krve
- Použití protizánětlivých léků, kardiovaskulárních léků, léků upravujících lipidy a hormonální substituční terapie
- Jedinci, kteří intenzivně cvičí (> 2 x 30 min/týden), vegetariáni a lidé, kteří běžně užívají multivitaminy nebo bylinné doplňky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Extrakt z bobulí maqui a omega-3 mastné kyseliny
2 kapsle BID denně obsahující celkem 600 mg extraktu Maqui; 4 kapsle denně poskytující celkem 2000 mg EPA a 1000 mg DHA
|
2 kapsle BID denně obsahující celkem 600 mg extraktu Maqui; 4 kapsle denně poskytující celkem 2000 mg EPA a 1000 mg DHA
|
|
Komparátor placeba: Řízení
4 měkké želatinové kapsle z olivového oleje a inertní dvoudílné kapsle obsahující maltodextrin
|
4 měkké želatinové kapsle z olivového oleje a inertní dvoudílné kapsle obsahující maltodextrin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v den 56
|
Koncentrace IL-6 v krvi
|
změna od výchozí hodnoty v den 56
|
|
Interleukin-1 beta (IL-1 beta)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v den 56
|
Koncentrace IL-1 beta v krvi
|
změna od výchozí hodnoty v den 56
|
|
Tumor Necrosis Factor (TNF)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v den 56
|
Koncentrace TNF v krvi
|
změna od výchozí hodnoty v den 56
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kyselina arachidonová (AA)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v den 56
|
Koncentrace AA v krvi
|
změna od výchozí hodnoty v den 56
|
|
Kyselina eikosapentaenová (EPA)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v den 56
|
Koncentrace EPA v krvi
|
změna od výchozí hodnoty v den 56
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00014007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .