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- 임상시험 NCT04919278
척추 지압 요법 및 임산부 (ChiroPW)
2021년 6월 4일 업데이트: Pablo Perez de la Ossa, Barcelona College of Chiropractic
카이로프랙틱이 임산부의 삶의 질, 수면 및 통증에 미치는 영향
목적: 이 연구의 목적은 대조군과 비교하여 임산부의 통증, 삶의 질 및 수면에 대한 카이로프랙틱 치료의 효과를 조사하는 것입니다.
이 연구는 비무작위 통제 시험으로 설계되었습니다. 적어도 임신 14주차에 42명의 임산부가 포함됩니다. 대조군에는 정기적인 치료를 받는 여성이 포함되지만 카이로프랙틱 치료는 받지 않습니다. 케어는 4주 동안 연장됩니다.
결과 측정에는 수면의 질, 통증 및 삶의 질 설문지가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08034
- Barcelona College of Chiropractic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 임산부
- 임신 14주 이상,
- 영어, 스페인어 또는 프랑스어를 잘 이해하고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 45세 이상의 여성,
- 임신 35주 이상의 임신
- 고위험 임신(담배, 알코올 또는 물질 사용, 진단된 의학적 상태 또는 고혈압).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
참가자는 건강 금기 사항에 대해 평가됩니다.
검토가 완료되면 주당 1회 조정 비율로 4주 동안 전체 척추 카이로프랙틱 치료를 받게 됩니다.
3회 방문 후 결과 측정을 완료합니다.
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카이로프랙틱 조정은 숙련된 전문가(지압사)가 손이나 작은 도구를 사용하여 척추 관절에 통제되고 갑작스러운 힘을 가하는 절차입니다.
척추 조작으로도 알려진 이 절차의 목표는 척추 운동을 개선하고 신체의 신체 기능을 개선하는 것입니다.
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간섭 없음: 대조군
참가자는 전달 전 세션에 참석한 이들 중에서 선택됩니다.
그들은 카이로프랙틱 치료를 받지 않습니다.
중재 그룹과 동시에 그리고 4주 후에 결과를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SF-36 설문지 삶의 질
기간: 4 주
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약식-36 건강 설문조사(SF-36)는 임신에 대해 가장 자주 사용되고 평가되는 건강 관련 삶의 질 측정 중 하나입니다.
건강 상태의 긍정적, 부정적 상태를 모두 평가하는 36문항(항목)으로 구성되어 있습니다.
설문지는 신체 기능, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능 및 정서적 건강 문제로 인한 역할 제한의 8가지 차원을 평가합니다.
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4 주
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 4 주
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 한 달 동안 수면의 질과 수면 장애를 평가하는 자가 평가 설문지입니다.
주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 및 총 PSQI 점수의 7개 하위 범주를 생성하는 19개의 개별 항목으로 구성됩니다.
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4 주
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숫자 통증 평가 척도
기간: 4 주
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NRS(Numeric Rating Scale)는 임상 및 연구 환경에서 가장 일반적으로 사용되는 통증 강도 측정법 중 하나입니다.
NRS는 0에서 10까지의 11점 척도로, 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
참가자는 통증 강도를 가장 잘 나타내는 숫자를 선택합니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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