Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ciropraktická péče a těhotné ženy (ChiroPW)

4. června 2021 aktualizováno: Pablo Perez de la Ossa, Barcelona College of Chiropractic

Účinky chiropraxe na kvalitu života, spánek a bolest u těhotných žen

Cíl: Cílem této studie je prozkoumat účinnost chiropraktické péče na bolest, kvalitu života a spánek u těhotných žen ve srovnání s kontrolní skupinou.

Studie je navržena jako nerandomizovaná kontrolovaná studie. Zařazeno bude 42 těhotných žen alespoň ve 14. týdnu gestace. Kontrolní skupina bude zahrnovat ženy, které dostávají pravidelnou péči, ale žádnou chiropraktickou péči. Péče se prodlouží na 4 týdny.

Měřítka výsledků zahrnují dotazníky týkající se kvality spánku, bolesti a kvality života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08034
        • Barcelona College of Chiropractic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotné ženy starší 18 let
  • nejméně 14 týdnů těhotenství,
  • s dobrou znalostí angličtiny, španělštiny nebo francouzštiny.

Kritéria vyloučení:

  • ženy nad 45 let,
  • těhotenství delší než 35 týdnů
  • vysoce riziková těhotenství (tabák, alkohol nebo návykové látky, diagnostikovaný zdravotní stav nebo vysoký krevní tlak).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci budou hodnoceni na případné zdravotní kontraindikace. Po přezkoumání budou dostávat kompletní chiropraktickou léčbu páteře po dobu 4 týdnů s rychlostí jedné úpravy za týden. Po třech návštěvách dokončí měření výsledku
Postup: Chiropraktické úpravy
Chiropraktická úprava je postup, při kterém vyškolení specialisté (chiropraktici) používají své ruce nebo malý nástroj k použití kontrolované, náhlé síly na páteřní kloub. Cílem tohoto postupu, známého také jako manipulace s páteří, je zlepšit pohyb páteře a zlepšit fyzické funkce vašeho těla.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci budou vybráni z těchto předběžných sezení. Nedostávají žádnou chiropraktickou péči. Výsledky dokončí ve stejnou dobu jako intervenční skupina a poté o 4 týdny později.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SF-36 dotazník Quality of Life
Časové okno: 4 týdny
Short Form-36 Health Survey (SF-36) je jedním z nejčastěji používaných a hodnocených ukazatelů kvality života souvisejících se zdravím pro těhotenství. Skládá se z 36 otázek (položek), které hodnotí pozitivní i negativní zdravotní stavy. Dotazník posuzuje osm dimenzí: fyzické fungování, omezení role v důsledku fyzických zdravotních problémů, tělesná bolest, celkové zdraví, vitalita, sociální fungování a omezení role z emocionálních zdravotních problémů.
4 týdny
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 4 týdny
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku po dobu jednoho měsíce. Skládá se z devatenácti jednotlivých položek tvořících sedm podkategorií: subjektivní kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní, denní dysfunkce a celkové skóre PSQI.
4 týdny
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 4 týdny
Numeric Rating Scale (NRS) patří mezi nejčastěji používané míry intenzity bolesti v klinických a výzkumných podmínkách. NRS je 11bodová stupnice, od 0 do 10, přičemž 0 označuje „žádnou bolest“ a 10 představuje „nejhorší představitelnou bolest“. Účastníci vyberou číslo, které nejlépe odpovídá jejich intenzitě bolesti.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Barcelona College of Chiropractic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BCC2018AJ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit