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Atención Ciropráctica y Mujeres Embarazadas (ChiroPW)

4 de junio de 2021 actualizado por: Pablo Perez de la Ossa, Barcelona College of Chiropractic

Los efectos de la quiropráctica en la calidad de vida, el sueño y el dolor en mujeres embarazadas

Objetivo: El objetivo de este estudio es investigar la efectividad de la atención quiropráctica sobre el dolor, la calidad de vida y el sueño en mujeres embarazadas en comparación con un grupo de control.

El estudio está diseñado como un ensayo controlado no aleatorizado. Se incluirán 42 mujeres embarazadas al menos en la semana 14 de gestación. El grupo de control incluirá mujeres que reciben atención regular, pero no atención quiropráctica. El cuidado se extenderá por 4 semanas.

Las medidas de resultado incluyen cuestionarios sobre la calidad del sueño, el dolor y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Barcelona, España, 08034
        • Barcelona College of Chiropractic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres embarazadas mayores de 18 años
  • de al menos 14 semanas de gestación,
  • con un buen conocimiento de inglés, español o francés.

Criterio de exclusión:

  • mujeres mayores de 45 años,
  • embarazos de más de 35 semanas de gestación
  • embarazos de alto riesgo (tabaco, alcohol o uso de sustancias, condiciones médicas diagnosticadas o presión arterial alta).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Los participantes serán evaluados por cualquier contraindicación de salud. Una vez revisados, recibirán tratamiento quiropráctico de columna completa durante 4 semanas, a razón de un ajuste por semana. Después de tres visitas, completarán las medidas de resultado.
Procedimiento: Ajustes quiroprácticos
El ajuste quiropráctico es un procedimiento en el que especialistas capacitados (quiroprácticos) usan sus manos o un pequeño instrumento para aplicar una fuerza repentina y controlada a una articulación de la columna. El objetivo de este procedimiento, también conocido como manipulación espinal, es mejorar el movimiento de la columna y mejorar la función física de su cuerpo.
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes serán seleccionados entre los asistentes a las sesiones previas al parto. No reciben atención quiropráctica. Completarán los resultados al mismo tiempo que el grupo de Intervención y luego 4 semanas más tarde.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario SF-36 Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 4 semanas
La encuesta de salud Short Form-36 (SF-36) es una de las medidas de calidad de vida relacionadas con la salud más utilizadas y evaluadas para el embarazo. Está compuesto por 36 preguntas (ítems) que evalúan estados de salud tanto positivos como negativos. El cuestionario evalúa ocho dimensiones: funcionamiento físico, limitación de roles por problemas de salud física, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social y limitación de roles por problemas de salud emocional.
4 semanas
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 4 semanas
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario de autoevaluación que evalúa la calidad del sueño y las alteraciones durante un período de un mes. Se compone de diecinueve ítems individuales que crean siete subcategorías: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, trastornos del sueño, uso de medicamentos para dormir, disfunción diurna y puntuación total del PSQI.
4 semanas
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
La escala de calificación numérica (NRS) se encuentra entre las medidas de intensidad del dolor más utilizadas en entornos clínicos y de investigación. El NRS es una escala de 11 puntos, de 0 a 10, donde 0 indica "sin dolor" y 10 representa el "peor dolor imaginable". Los participantes seleccionan el número que mejor representa la intensidad de su dolor.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Barcelona College of Chiropractic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

10 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BCC2018AJ

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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